Дозировка
Наружно, 1 раз в день в течение 1 -2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
на 100 г: активные вещества: офлоксацин - 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) -4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 3 г; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-1500, полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-400, полиэтиленоксид-400).
Фармакологическое действие
Офломелид® - комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противо-воспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счёт блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Её ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.
Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК ? 0,5 мг/л):
грамположительные аэробы – Staphy-lococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и др.);
грамотрицательные аэробы - Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Esсherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica);
анаэробы - Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;
другие - Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma hominis).
Микроорганизмы, умеренно чувстви-тельные к офлоксацину: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasma urealyticum.
Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/л): Acinetobacter baumannii, большинство штаммов Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp, (в т.ч. Nocardia asteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. (Staphylococci methi-R), Treponema pallidum.
Метилурацил - стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической актив-ностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанесте-зирующее действие вследствие блокады Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Водорастворимую (гидрофильную) и гипе-росмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влаго-поглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10 % раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
(1243)
Дозування
Зовнішньо, 1 раз на день протягом 1 -2 тижнів. Після стандартної обробки ран і опіків мазь наносять безпосередньо на ранову поверхню тонким шаром (після чого накладають стерильну марлеву пов'язку) або на марлеву пов'язку з подальшою аплікацією на осередок ураження. Тампонами, просоченими маззю, пухко заповнюють порожнини гнійних ран після їх хірургічної обробки, а марлеві турунди з маззю вводять у свищева ходи. При лікуванні гнійних ран мазь застосовують 1 раз на добу, при лікуванні опіків - щодня або 2-3 рази на тиждень залежно від кількості гнійного відокремлюваного. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 р. Тривалість лікування залежить від динаміки очищення ран від гнійного ексудату і строків купірування запального процесу.
Лікарська форма
мазь для зовнішнього застосуванняСклад
на 100 г: активні речовини: офлоксацин - 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) -4 г, лідокаїну гідрохлориду моногідрат (в перерахунку на лідокаїну гідрохлорид) - 3 г; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (нипагин або метилпар��бен), пропілпарагідроксибензоат (нипазол або пропілпарабен), пропіленгліколь, макрогол-1500 (поліетиленгліколь низькомолекулярний-1500, поліетиленоксид-1500), макрогол-400 (поліетиленгліколь низькомолекулярний-400, поліетиленоксид-400).Фармакологічна дія
Офломелид® - комбінований препарат, чинить протимікробну, противо-запальне, місцевоанестезуючу, регенеруючу дію. Активними речовинами є офлоксацин, метилурацил та лідокаїн.
Офлоксацин - протимікробний засіб широкого спектра дії з ��руппы фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію за рахунок блокади ДНК-гірази в бактеріальних клітинах. ДНК-гіраза необхідна для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК. Її інгібування призводить до розкручування і дестабілізації бактеріальної ДНК і внаслідок цього до загибелі мікробної клітини.
Мікроорганізми, чутливість до офлоксацину (МПК ? 0,5 мг/л):
грампозитивні аероби – Staphylococcus aureus methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативні стафілококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis та ін);
грамнегативні аероби - Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включаючи Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Еѕсһегісһіа coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp., Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + і indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включаючи Serratia marcescens), Shigella spp. (включаючи Shigella sonnei), Vibrio spp. (включаючи Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включаючи Yersinia enterocolitica);
анаероби - Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;
інші - Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включаючи Mycoplasma hominis).
Мікроорганізми, помірно чувстви-тільні до офлоксацину: Acinetobacter spp. (включаючи Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаеробні грампозитивні коки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включаючи Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – тільки пенициллинчувствительные штами, Ureaplasma urealyticum.
Мікроорганізми, резистентні до офлоксацину (МПК > 1 мг/л): Acinetobacter baumannii, більшість штамів Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., (у т. ч. Nocardia asteroids), метицилінрезистентні штами Staphylococcus aureus та Staphylococcus spp. (Staphylococci methi-R), Treponema pallidum.
Метилурацил - стимулятор репарації тканин. Має анаболічну актив-ністю. Прискорює процеси клітинної регенерації в ранах, прискорюючи ріст і грануляционное дозрівання тканини та епітелізацію.
Лідокаїн надає місцевоанестезуючу дію внаслідок блокади Na+-каналів, що перешкоджає генерації імпульсів у закінченні��иях чутливих нейронів і проведенню імпульсів по нервовим волокнам. При зовнішньому застосуванні розширює судини, не чинить місцевоподразнювальної дії.
Водорозчинну (гідрофільну) і гипе-росмолярную основу мазі становить суміш полиэтиленоксидов (поліетиленгліколів) з молекулярною масою 400 та 1500 (ПЕО-400 і ПЕО-1500 або ПЕГ-400 і ПЕГ-1500), що забезпечує дегидратирующее (волого-поглинаюче) і осмотичну дію на тканини, яка в 20 разів перевершує за силою дії 10 % розчин хлориду натрію і триває до 18-20 годин.Побочн��е дії
Алергічні реакції.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
Інфіковані рани різної локалізації та етіології у першій (гнійно-некротичній) фазі ранового процесу у т. ч. супроводжуються вираженим больовим синдромом (інфіковані опіки II-IV ст., пролежні, трофічні виразки, післяопераційні і посттравматичні рани, свищі, рани після розкриття абсцесів, флегмон, після хірургічної обробки абсцедуючі фурункулів, карбункулів, гідраденітів, нагноівшіеся атером, ліпом тощо).Протипоказання
Індивидуальная підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, дитячий вік до 18 років.Лікарська взаємодія
Не виявлено випадків взаємодії з лікарськими засобами, які призвели б до зменшення ефективності та безпечності препаратів, що застосовуються.