Дозировка
Способ применения и дозы Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата
Лекарственная форма
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
Состав
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) - 66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор
сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная – до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз – возможно появление диареи.
Прочие нарушения:
Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Необходимо учитывать, что Нормазе® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
- непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галакто-зы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.
С осторожностью
- пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
(4045)
Дозування
Спосіб застосування та дози Препарат призначений для прийому внутрішньо. Розчин лактулози можна приймати як у розведеному, так і в концентрованому вигляді. Необхідно відразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи у роті. Всі дозування повинні підбиратися індивідуально. У разі призначення одноразової добової дози, її необхідно приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, що дорівнює 6-8 склянки��) в день. Дозування при лікуванні запору або для розм'якшення стільця в медичних цілях: Добову дозу лактулози можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик. Початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози залежно від реакції на прийом препарату. Терапевтичний ефект може проявитися через 2-3 дні після початку прийому препарату
Лікарська форма
Прозора, безбарвна або світло-жовтого з коричневим відтінком кольору сиропоподібна рідина.Склад
В 100 мл препарату сод��ржится:
активна речовина: лактулоза розчин (в перерахунку на лактулозу) - 66,7 г
допоміжні речовини: кислота лимонна -0,05 г, ароматизатор
вершковий (№ 7 біс) -0,06 г, вода очищена – до 100 мл
Склад ароматизатора: пропіленгліколь, дигидрокумарин, ванілін.Фармакологічна дія
Надає гиперосмотическое, гипоаммониемическое, проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів і солей кальцію.
Під впливом препарату відбувається зміна флори толстогпро кишечника (збільшення кількості лактобацил), що призводить до підвищення кислотності в просвіті товстого кишечника і стимулює його перистальтику. Поряд з цим збільшується обсяг і відбувається розм'якшення калових мас. У результаті препарат чинить проносний ефект, не впливаючи при цьому безпосередньо на слизову оболонку і гладку мускулатуру товстого кишечника.
При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі ефект пов'язаний із пригніченням протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних ��актерий (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, випорожненню кишечника внаслідок зниження рН в товстій кишці і осмотичного ефекту, а також зменшення азотовмісних токсичних речовин шляхом стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу.
Лактулоза, як пребіотичну речовина, що підсилює зростання корисних бактерій, таких, як біфідобактерій і лактобактерій, в той час як стає можливим придушення зростання потенційно патогенвих бактерій, таких як Clostridium і Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.Фармакокінетика
Абсорбція низька. Після прийому всередину доходить до товстого кишечника у незміненому вигляді, де розщеплюються кишковою флорою. Повністю метаболізується при дозах до 40-75 мл; при більш високій дозі частково виводиться в незміненому виглядіПобічні дії
У перші дні прийому лактулози можливе виникнення метеоризму. Як правило, зникає через кілька днів. У випадку застосування підвищених доз протягом длителпокрівельного часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутися порушення електролітного балансу внаслідок діареї.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Метеоризм, біль у животі, нудота, блювання. При використанні високих доз – можлива поява діареї.
Інші порушення:
Порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У разі відсутності терапевтичного ефекту протягом кількох днів слід проконсультироваться з лікарем.
Лактулоза повинна призначатися з обережністю пацієнтам з непереносимістю лактози.
Необхідно враховувати, що Нормазе® може містити незначні кількості зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, эпилактоза і фруктоза).
Дозування, зазвичай застосовується при лікуванні запору, не вимагає корекції для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет. При лікуванні печінкової (пре)коми звичайно призначають більш високі дози препарату, що має враховуватися щодо пацієнтів з цукровим диабе��му. Пацієнтам з рідкими вродженими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не повинні застосовувати даний лікарський препарат. При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках і під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення.
Вплив на здатність до керування автомобілем і іншими механізмами
Застосування препарату Нормазе® не впливає або оказывповідомляє незначний вплив на здатність до керування автомобілем та механізмами.Свідчення
- Запор: регуляція фізіологічного ритму випорожнення товстої кишки.
- Розм'якшення стільця в медичних цілях (геморой, стану після операції на товстій кишці та в ділянці анального отвору).
- Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми або прекоми.Протипоказання
- непереносимість лактози;
- галактоземія;
- кишкова непрохідність;
- підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату.
Пацієнтам з рідкими вродженими порушеннями, такими як непереносимість галакто-зи, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози, не повинні застосовувати даний лікарський препарат.
З обережністю
- пацієнти з печінкової (пре)комою, з цукровим діабетом;
- ректальні кровотечі недіагностовані;
- колостома, илеостома.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
У разі необхідності Нормазе® можна застосовувати під час беременности і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.
