Дозировка
Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение. При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель; при остром бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг. Для профилактики инфекций (у пациентов с нейтропенией) - по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут. При бактериальном простатите (остром и хроническом) - по 400 мг 2 раза в день 28 дней. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Состав
1 таб.
норфлоксацин 400 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, повидон К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".
Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.
Противопоказания
Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Снижает эффект нитрофуранов.
(234)
Дозування
Всередину натщесерце (не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після їжі) і запивають достатньою кількістю рідини. При відсутності особливих вказівок лікаря рекомендуються наступні дози: по таблетці (400 мг) 2 рази на день. Тривалість лікування від 7 до 14 днів, при необхідності проводять більш тривале лікування. При інфекціях сечовивідних шляхів - по 400 мг 2 рази на день, протягом 7-10 днів; при неускладненому циститі - 3-7 днів; при хронічній рецидивуючій інфекції сечовивідних шляхів - до 12 тижнів; при гострому бактеріальному гастроэ��терите (шигельоз, сальмонельоз) - 5 днів; при гострому гонококковом уретриті, фарингіті, проктиті, цервіциті - одноразово 800 мг. Для профілактики інфекцій у пацієнтів з нейтропенією) - 400 мг 2 рази на добу; для профілактики бактеріальних гастроентеритів - по 400 мг/добу. Для профілактики діареї мандрівників - по 400 мг/добу за 1 день до від'їзду і протягом всього періоду шляху (не більше 21 дня). Для профілактики рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів - по 200 мг/добу. При бактеріальному простатиті (гострому та хронічному) - по 400 мг 2 рази на день, 28 днів. У пацієнтів й індустріаль��тов з порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) понад 30 мл/хв корекції режиму дозування не потрібно. При КК нижче 30 мл/хв) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають 1/2 терапевтичної дози 2 рази на добу або повну дозу 1 раз на добу.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на розламі видно два шари - ядро від білого до світло-жовтого кольору і плівкова оболонка.Склад
1 таб.
норфлоксацин 400 мг
Допоміжні речовини: л��ктозы моногідрат - 85 мг, целюлоза мікрокристалічна - 98 мг, натрію кроскармелоза - 37 мг, вода - 10 мг, повідон К25 - 24 мг, магнію стеарат - 6 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титану діоксид - 6 мг.Фармакологічна дія
Протимікробний засіб із групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію. Діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспирализацию і таким чином стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Володіє ш��роким спектром антибактеріальної дії та активний відносно більшості штамів мікроорганізмів, як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі in vivo: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамнегативні аероби - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.Фармакокінетика
При прийомі всередину всмоктується близько 30-40%, прийом їжі зменшує швидкість абсорбції. Зв'язування з білками плазми крові становить 14%. Норфлоксацин добре розподіляється в тканинах урогенітальної системи. Проникає через плацентарний бар'єр. Близько 30% виводиться з сечею в незміненому вигляді.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, печія, анорексія, діарея, болі в животі.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлади сну, дратівливість, відчуття тривоги.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефритОс��сті продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід застосовувати з обережністю у хворих з епілепсією, судомним синдромом іншої етіології, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки. У період лікування хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
Норфлоксацин слід приймати не менш ніж за 2 год до або через 2 год після прийому антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чу��ствительными до норфлоксацину мікроорганізмами.
Для прийому всередину: захворювання сечовивідних шляхів, передміхурової залози, ШЛУНКОВО-кишкового тракту, гонорея, профілактика рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів, бактеріальних інфекцій у хворих з гранулоцитопенией, "діареї мандрівників".
Для місцевого застосування: кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт, виразки рогівки, блефарит, блефароконъюнктивит, гостре запалення мейбомієвих залоз і дакріоцистит, профілактика очних інфекцій після видалення стороннього тіла з рогівки або кон��юнктивы, після ушкодження хімічними засобами, до і після хірургічних втручань на очах; зовнішній отит, гострий середній отит, хронічний середній отит; профілактика інфекційних ускладнень при хірургічних втручаннях на органі слуху.Протипоказання
Вагітність, лактація (грудне вигодовування), дитячий і підлітковий вік (до 15 років), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів хінолонового ряду.Лікарська взаємодія
При одночасному применении норфлоксацину з варфарином посилюється антикоагулянтний ефект останнього.
При одночасному застосуванні норфлоксацину з циклоспорином відзначається збільшення концентрації останнього в плазмі крові.
При одночасному прийомі норфлоксацину та антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат, знижується абсорбція норфлоксацину за рахунок утворення комплексонів з іонами металів (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 4 год).
При одночасному прийомі норфлоксацин снижает кліренс теофіліну на 25%, тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну.
Одночасне введення норфлоксацину з лікарськими засобами, що володіють потенційною здатністю знижувати артеріальний тиск, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим у таких випадках, а також при одночасному введенні барбітуратів, анестезуючих засобів, слід контролювати ЧСС, АТ, показники ЕКГ. Одночасне застосування з препаратами, що знижують епілептичний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних припадків.
Зменшує ефект нітрофуранів.
