Дозировка
Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать. Астенические и тревожно - невротические состояния.* Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недели. Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Бессонницам и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Для устремления головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекциоымеого генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем: — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз вдень в течение 7-10 дней. Для устремления головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена® усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни („неукротимая” рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купированием психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые дни лечения: назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени. При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.
Передозировка
Ноофен® малтотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы.* сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственная форма
твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Состав
содержимое одной капсулы:
действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250,0 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 180,0 мг, крахмал картофельный 67,5 мг, кальция стеарат 2,5 мг.
Состав капсулы N0 белого цвета: титана диоксид Е 171 2 %, желатин до 100 %.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Ноофена® аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80 - 95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % лекарственного средства выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-Р-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Побочные действия
Ноофен как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (>10 %); частые (> 1 % но < 10 %); нечастые (> 0,1 % но < 1 %); редкие (> 0,01 % но 0,1 %);
очень редкие (< 0,01 %), * - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей; при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Показания
-астенические и тревожно-невротические состояния;
-заикание, тики и энурез у детей;
-бессонница и ночная тревога у пожилых;
-болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
-профилактика укачивания при кинетозах;
-в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам препарата.
Острая почечная недостаточность. Беременность, период лактации. Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью.
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена® и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркзтнсонических лекарственных средств.
(3023)
Дозування
Всередину після їди, запиваючи водою. Капсулу не можна розжовувати. Астенічні та тривожно - невротичні стани.* Дорослі: по 250-500 мг 3 рази на день. Вищі разові дози: для дорослих - 750 мг, для пацієнтів старше 60 років - 500 мг. При необхідності добову дозу підвищують до 2,5 г (2500 мг). Курс лікування становить 4-6 тижнів. Заїкання, тики і енурез у дітей: від 8 до 14 років - по 250 мг 2-3 рази на день; діти старше 14 років - дози для дорослих. Бессонницам і нічна тривога у літніх: по 250-500 мг 3 рази на день. Для устремління запаморочення при дисфункції уестибулярного аналізатора инфекциоымеого генезу (отогенний лабіринтит) і хвороби Меньєра: В період загострення призначають по 750 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів - по 250-500 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів, потім — по 250 мг 1 раз на день протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань — по 250 мг 2 рази на день протягом 5-7 днів, потім по 250 мг один раз на день протягом 7-10 днів. Для устремління запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного та травматичного ��енеза призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів. Для профілактики захитування при кинетозах: 250-500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного подорожі або при появі перших симптомів заколисування. Противоукачивающее дію Ноофену ® ® посилюється при збільшенні дози препарату. При настанні виражених проявів морської хвороби ("неприборкана" блювота і інші) прийом препарату перорально є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг. У складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купіруванням психопатол��гічних і соматовегетативних розладів: у перші дні лікування: призначають по 250-500 мг 3 рази протягом дня і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих. Ніколи не приймайте подвійну дозу для заміщення пропущеної дози. Пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю при тривалому застосуванні необхідно контролювати показники функції нирок та/або печінки. При порушенні функції печінки, високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Пацієнтам призначаються менш ефективні дози.Передозировка
Ноофен® малтотоксичен. Даних про випадки передозування не надходило. Симптоми.* сонливість, нудота, блювання, запаморочення. При тривалому застосуванні високих доз може розвиватися еозинофілія, артеріальна гіпотензія, порушення ниркової діяльності, жирова дистрофія печінки (прийом більше 7 м). Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування, підтримку життєво важливих функцій. Специфічного антидоту немає.
Лікарська форма
тверді желатинові капсули № 0 білого кольору, що містять порошок від білого до білого з злегка кремуватим відтінком кольору.Склад
вміст однієї капсули:
діюча речовина — аминофенилмасляной кислоти гідрохлорид 250,0 мг;
допоміжні речовини - лактози моногідрат 180,0 мг, крохмаль картопляний 67,5 мг, кальцію стеарат 2,5 мг.
Склад капсули N0 білого кольору: титану діоксид Е 171 2 %, желатин до 100 %.Фармакологічна дія
Діюча речовина Ноофену ® ® аминофенилмасляной кислоти гідрохлорид є похідним у-аміномасляної кислоти і фенілетиламіну. Має транквілізуючі властивостями��, стимулює пам'ять і здатність до навчання, підвищує фізичну працездатність, усуває психоемоційне напруження, тривогу, страх і поліпшує сон. Не впливає на холіно - та адренорецептори. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму. Помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативные симптоми, в тому числі головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність, поліпшує самопочуття, підвищує інтер��з та ініціативу, мотивацію до активної діяльності без седативного ефекту або збудження. На відміну від транквілізаторів під впливом Ноофену ® ® поліпшуються психологічні показники (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). Не відзначено формування звикання і залежності до препарату, синдрому відміни.Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає в усі тканини організму В тканини головного мозку проникає близько 0,1 % гамма-аміно-бета-фенилмасляной кислоти гідрохлориду від прийнятої дози препарату, у пацієнтів в молодому та похилому віці можливе збільшення проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. Через 3 години гамма-аміно-бета-фенилмасляной кислоти гідрохлорид виявляється в сечі, в цей же час концентрація у тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще за 6 годин. 80 - 95 % препарату метаболізується у печінці до фармакологічно неактивних метаболітів. 5 % лікарського засобу виводиться з організму нирками у незміненому вигляді. На наступний день після прийому в-аміно-Р-фенилмасляной кислоти гідрохлорид можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявляється кількість становить 5 % від введеної дози. Найбільше зв'язування гамма-аміно-бета-фенилмасляной кислоти гідрохлориду відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним. При повторному застосуванні лікарський засіб не накопичується в організмі.Побічні дії
Ноофен як і інші ліки, що може викликати побічні дії, які проявляються не у всіх пацієнтів. Ноофен® зазвичай добре переноситься.
Кла��сіфікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часті (>10 %); часті (> 1%, але < 10 %); нечасті (> 0,1 % але < 1 %); поодинокі (> 0,01 % та 0,1 %);
дуже рідкісні (< 0,01 %), * - не відомо (не можна визначити за наявними даними).
Порушення з боку нервової системи: сонливість та посилення симптомів (на початку лікування), запаморочення, головний біль;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту*: нудота (на початку лікування); Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - алергічні реакції (шкірний висип, свербіж);
Порушення ��про боку печінки та жовчовивідних шляхів; при тривалому застосуванні високих доз - гепатотоксичність.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При тривалому застосуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функції печінки.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати потенційно небезпечні хутрамеханізми
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають і підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися порушення з боку центральної нервової системи, такі як сонливість і запаморочення.Свідчення
-астенічні та тривожно-невротичні стани;
-заїкання, тики і енурез у дітей;
-безсоння, нічна тривога у літніх;>
-хвороба Меньєра, запаморочення, пов'язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного генезу;
-профілактика заколисування при кинетозах;
-у складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів.Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини препарату або допоміжних речовин препарату.
Гостра ниркова недостатність. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 8 років (для данно�� лікарської форми).
Препарат містить лактозу. Не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю.
Пацієнтам з ерозивно-виразковими захворюваннями шлунково-кишкового тракту через дратівної дії препарату рекомендується призначати менші дози препарату.
Застосування під час вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування під час вагітності та в період годування гру��ма не рекомендується, так як немає достатньої кількості клінічних спостережень.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не встановлено мутагенної, тератогенної та ембріотоксичної дії препарату.Лікарська взаємодія
Метою взаємного потенціювання, Ноофен® можна комбінувати з іншими психотропними препаратами, що зменшуючи дози Ноофену ® ® і поєднуваних лікарських засобів.
Подовжує та посилює дію снодійних, нейролептичних і противопаркзтнсонических лікарських засобів.
