Дозировка
Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4г (по 0,05-0,1г 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета,
круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до
серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого
цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Состав
каждая таблетка содержит:
Активные вещества: 50 мг нитроксолина
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния
диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин-80)
– достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки);
сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк,
титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических
целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно
ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные
микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-
гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis),
Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы:
N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,
Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis,
Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени,
некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается
высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Побочные действия
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические
реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии,
полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей
(в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или
карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину
микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и
лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде
при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые
заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех
лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит,
беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к
препаратам хинолинового ряда.
(227)
Дозування
Препарат приймають внутрішньо. Для дорослих добова доза становить 400-800 мг. Кратність прийому-3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 год Курс лікування 2-3 тижні. При хронічних інфекціях сечовивідних шляхів препарат можна призначати повторно по 2 тижні з 2-тижневою перервою. Середня добова доза для дітей старше 5 років - 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 рази на добу), віком до 5 років - 0,2 г на добу. Для профілактики інфекцій при операціях на нирках і сечовивідних шляхах призначають по 0,1 г на прийом 4 рази на добу протягом 2-3 тижнів. Дітям призначають в добовій дозі 10-30 мг/кг в 3-4 прийоми.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою світло-оранжевого або оранжевого кольору,
круглі, двоопуклі. На зламі видно три шари: внутрішній – від жовтого до
сірувато-жовтого кольору, допускається злегка зеленуватий відтінок; середній – білого
кольори і зовнішній – від світло-оранжевого до оранжевого кольору.Склад
кожна таблетка містить:
Активні речовини: 50 мг нітроксоліну
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію
діоксид колоїдний (аеросил), тальк, кальцію стеарат, полісорбат-80 (твін-80)
– достатня кількість для отримання таблетки масою 100 мг (без оболонки);
цукор (сахароза), магнію гидроксикарбонат, повідон (полівінілпіролідон
низькомолекулярний медичний), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк,
титану діоксид, тропеолин Про, азорубін (кислотний червоний 2С для фармацевтичних
цілей), віск бджолиний – до отримання таблетки з оболонкою масою 200 мг.Фармакологічна дія
Протимікробний коштівпро широкого спектру дії. Нітроксолін селективно
пригнічує синтез бактеріальної ДНК і надає дію як на грампозитивні
мікроорганізми: Staphylococcus spp. (в т. ч. S. aureus), Streptococcus spp. (в т. ч. бета-
гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis),
Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так і на грамнегативні мікроорганізми:
N. gonorrhoeae, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,
Enterobacter spp. Нітроксолін активний також відносно Mycobacterium tuberculosis,
Trichomonas vaginalis, деяких видів грибів (Candida spp., дерматофіти, цвілі,
деякі збудники глибоких мікозів).Фармакокінетика
Абсорбція – висока. Виводиться нирками в незміненому вигляді, при цьому зазначається
висока концентрація в сечі (100 мкг/мл і більше).Побічні дії
Іноді можливі нудота, блювання, втрата апетиту, дуже рідко – шкірні алергійні
реакції. У рідкісних випадках – тахікардія, атаксія, головний біль, парестезії,
полінейропатія, порушення функції печінки. При тривалому застосуванні описаний випадок розвитку невриту очного нерва.Особливості пр��продажу
рецептурніОсобливі умови
Під час лікування сеча забарвлюється в шафрано-жовтий колір.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання переважно сечостатевих шляхів
(в т.ч. пієлонефрит, цистит, уретрит, епідидиміт; інфікована аденома або
карцинома передміхурової залози та ін), спричинені чутливими до нітроксоліну
мікроорганізмами. Профілактика інфекційних ускладнень при діагностичних і
лікувальних маніпуляціях (катетеризація, цистоскопія) в післяопераційному періоді
прі хірургічних втручань на нирках та сечовивідних шляхах.Протипоказання
Порушення функції нирок, що супроводжуються оліго - або анурією; тяжкі
захворювання печінки; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дитячий вік до трьох
років (з урахуванням твердої неподільної лікарської форми), катаракта, неврит, поліневрит,
вагітність (III триместр), період лактації. Підвищена чутливість до
препаратів хінолінового ряду.