Дозировка
Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет – 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки), моложе 5 лет – 0,2 г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
50 мг нитроксолина
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат – 80 (твин - 80) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки); сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E. сoli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизменном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Побочные действия
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет ( с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
(226)
Дозування
Препарат приймають внутрішньо. Для дорослих добова доза становить 400-800 мг. Кратність прийому-3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 год Курс лікування 2-3 тижні. При хронічних інфекціях сечовивідних шляхів препарат можна призначати повторно по 2 тижні з 2-тижневою перервою. Середня добова доза для дітей старше 5 років – 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 рази на добу), віком до 5 років – 0,2 г на добу. Для профілактики інфекцій при операціях на нирках і сечовивідних шляхах призначають по 0,1 г на прийом 4 рази на добу протягом 2-3 тижнів. Дітям призначають у добової дозі 10-30 мг/кг в 3-4 прийоми.
Лікарська форма
таблетки, вкриті оболонкоюСклад
50 мг нітроксоліну
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк, кальцію стеарат, полісорбат – 80 (твін - 80) – достатня кількість для отримання таблетки масою 100 мг (без оболонки); цукор (сахароза), магнію гидроксикарбонат, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк, титану діоксид, тропеолин Про, азорубін (до��слотный червоний 2С для фармацевтичних цілей), віск бджолиний – до отримання таблетки з оболонкою масою 200 мг.Фармакологічна дія
Протимікробний засіб широкого спектра дії. Нітроксолін селективно інгібує синтез бактеріальної ДНК і надає дію як на грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. (в т. ч. S. aureus), Streptococcus spp. (в т. ч. бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae Bacillus subtilis; так і на грамнегативні мікроорганізми: N. gonorrhoeae, E. сoli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нітроксолін активний також відносно Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, деяких видів грибів (Candida spp., дерматофіти, цвілі, деякі збудники глибоких мікозів).Фармакокінетика
Абсорбція – висока. Виводиться нирками у незмінному вигляді, при цьому відзначається висока концентрація в сечі (100 мкг/мл і більше).Побічні дії
Іноді можливі нудота, блювання, втрата апетиту, дуже рідко – шкірні алергічні реакції. У рідкісних випадках – тахікардія, атаксія, головний біль, парестезії, полінейропатія, порушення функції печінки. При триваобов'язкове застосування описаний випадок розвитку невриту очного нерва.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Під час лікування сеча забарвлюється в шафрано-жовтий колір.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання переважно сечостатевих шляхів (у т.ч. пієлонефрит, цистит, уретрит, епідидиміт; інфікована аденома або карцинома передміхурової залози та ін), спричинені чутливими до нітроксоліну мікроорганізмами.
Профілактика інфекційних ускладнень при діагностичних і лікувальних маніпуляціях (каті��еризация, цистоскопія) в післяопераційному періоді при хірургічних втручаннях на нирках та сечовивідних шляхах.Протипоказання
Порушення функції нирок, що супроводжуються оліго - або анурією; тяжкі захворювання печінки; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дитячий вік до трьох років ( з урахуванням твердої неподільної лікарської форми), катаракта, неврит, поліневрит, вагітність (III триместр), період лактації. Підвищена чутливість до препаратів хінолінового ряду.
