Дозировка
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут. При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
Лекарственная форма
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
Состав
1 мл
оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Побочные действия
Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Показания
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
— профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
— цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
— радиационный иммунодефицит;
— лечение ВИЧ-инфекции;
— энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
— острые и хронические гепатиты В и С;
— уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
— венерическая лимфогранулема;
— онкологические заболевания;
— рассеянный склероз;
— кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— аутоиммунные заболевания;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Лекарственное взаимодействие
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
(2058)
Дозування
Розчин для ін'єкцій вводять в/м, разова доза становить 250 мг (1 амп.) або 4-6 мг/кг маси тіла. При необхідності разова доза Неовіру може бути збільшена до 500 мг. Курс лікування, якщо немає особливих вказівок, складається з 5-7 в/м ін'єкцій в одноразових дозах з інтервалом 48 год Курсова доза залежить від клінічної картини. Тривалість курсу – 8-12 днів. При тривалому і профілактичному застосуванні інтервал між введеннями Неовіру становить 3-7 діб. При ВІЛ-інфекції розчин для ін'єкцій застосовують у складі комбінованої терапії. Курс ��ечения складається з 10 в/м ін'єкцій по 250 мг з інтервалом між ін'єкціями 48 год Після проведення курсу терапії роблять перерву 2 місяці. Кількість повторних курсів не обмежена.
Лікарська форма
Розчин для в/м введення прозорий, зеленувато-жовтого кольору.Склад
1 мл
оксодигидроакридинилацетат натрію 125 мг
Допоміжні речовини: натрію цитрат 2.5 мг, лимонної кислоти моногідрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/і до 1 мл.Фармакологічна дія
Імуностимулюючий препарат. Має противірусну активність у відношении ДНК - і РНК-геномних вірусів. Чинить виражену противохламидийное дію. Активність препарату пов'язана з його здатністю індукувати утворення в організмі високих титрів ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа.
В/м введення Неовіру в дозі 250 мг за виявленими сироватковим концентраціям інтерферону еквівалентно введенню 6-9 млн МО рекомбінантного інтерферону альфа.
Неовір активує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити і макрофаги. Виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує б��ланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При ряді захворювань Неовір здатний знижувати продукцію в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, герпес) і активувати природні киллерные клітини (при пухлинних захворюваннях). Значно підвищує активність поліморфноядерних лейкоцитів.
При ВІЛ-інфекції Неовір виявляє імуномодулюючий ефект: збільшує поглинальну активність сироватки крові, підвищує здатність лейкоцитів синтезувати інтерферон альфа, стимулює утворення активн��х форм кисню фагоцитами.
Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається через декілька годин після введення Неовіру і зберігається протягом 16-20 ч.Фармакокінетика
Всмоктування
При в/м введенні біодоступність Неовіру понад 90%. Після введення Неовіру в дозі 100-500 мг Cmax у плазмі крові досягається через 15-30 хв і становить 8.3 мкг/мл Через 5 год визначаються тільки незначні концентрації активної речовини, а через 6 год препарат у плазмі крові не виявляється.
Через 15-30 хв після введення Неовіру в плазме починають наростати титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів в плазмі: 70 МО/мл через 1.5-2 год і 110 МО/мл через 8-10 год, після починається їх зниження. Через 24 год концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою, і повертається до початкових значень через 46-48 ч.
Метаболізм і виведення
Не метаболізується. Т1/2 становить 1 ч. Виводиться нирками у незміненому вигляді.Побічні дії
Загальні реакції: субфебрильна температура, алергічні реакції.
Місцеві реакції: локальна швидрв проходить болючість у місці введення препарату.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При поганій переносимості або хворобливості в місці в/м введення препарату рекомендується вводити Неовір спільно з 2 мл 0.25-0.5% розчину новокаїну.Свідчення
В якості імуностимулюючого засобу у складі комбінованої терапії:
— профілактика і лікування грипу та інших гострих респіраторних захворювань (у т.ч. на фоні імунодефіцитних станів);
— інфекції, спричинені вірусом Herpes simplex типу 1 і 2 і вірусом Varicella zoster (у т. ч. у осіб з порушеннями імунної системи);
— цитомегаловірусна інфекція в осіб з імунодефіцитом;
— радіаційний імунодефіцит;
— лікування ВІЛ-інфекції;
— енцефаліти і енцефаломієліти вірусної етіології;
— гострі та хронічні гепатити В і С;
— уретрити, епідидиміти, простатити, цервіцити та сальпінгіти хламідійної етіології;
— венерична лімфогранульома;
— онкологічні захворювання;
— розсіяний склероз;
— кандидоз шкіри та слизових оболонок.Прот��вопоказания
— ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв);
— аутоімунні захворювання;
— вагітність;
— лактація (грудне вигодовування);
— дитячий вік;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовувати у пацієнтів літнього віку.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції�� нирок
Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв).Лікарська взаємодія
За час клінічних досліджень застосування препарату у клінічній практиці не зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Інформація про фізико-хімічну несумісність Неовіру з іншими лікарськими засобами відсутня.
