Дозировка
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3-7 суток. При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
Передозировка
Случаев передозировки Неовира® не описано.
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Состав
1 мл раствора содержит:
активный компонент: оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат 2,5 мг, кислоты лимонной моногидрат 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3), вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона ?. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона ? начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.
Побочные действия
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25-0,5% раствора прокаина).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
Помутнение раствора Неовира® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
Особые условия
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.
Показания
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
- инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
- радиационного иммунодефицита;
- ВИЧ-инфекции;
- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
- острых и хронических гепатитов В и С;
- уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
- венерической лимфогранулемы;
- онкологических заболеваний;
- рассеянного склероза;
- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
- папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость препарата;
- выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- аутоиммунные заболевания;
- беременность и лактация;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Применять пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.
(2057)
Дозування
Розчин для ін'єкцій вводять внутрішньом'язово, разова терапевтична доза становить 250 мг (1 ампула) або 4-6 мг на кг маси тіла пацієнта. За необхідності разова доза препарату Неовір® може бути збільшена до 500 мг. Курс лікування, якщо немає особливих вказівок, складається з 5-7 внутрішньом'язових ін'єкцій Неовіру® у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної картини. Тривалість курсу 8-12 днів. Разова профілактична доза становить 250 мг (1 ампула) або 4-6 мг на кг маси тіла. При тривалому застосуванні рекомендуемый інтервал між введеннями Неовіру® 3-7 діб. При ВІЛ-інфекції розчин Неовіру® для ін'єкцій застосовують у комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін'єкцій по 250 мг з інтервалом між ін'єкціями 48 годин. Після курсу роблять перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за показаннями.Передозування
Випадків передозування Неовіру® не описано.
Лікарська форма
Прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.Склад
1 мл розчину містить:
активний компонент: окс��дигидроакридинилацетат натрію (Неовір®) 125 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат 2,5 мг, кислоти лимонної моногідрат 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3), вода для ін'єкцій до 1 млФармакологічна дія
Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів. Володіє вираженим антихламидийным дією.
Неовір® викликає швидке наростання титрів ендогенних інтерферонів а, р, у, особливо інтерферону а. Введення 250 мг Неовіру® внутрішньом'язово по выявляемым сироватковим концентраціям інтерферону е��вивалентно введення 6-9 млн МО рекомбінантного інтерферону а. Пік активності інтерферонів у крові спостерігається через 1,5-2 години і зберігається протягом 16-20 годин після введення Неовіру®. У результаті в організмі індукується каскад імунних реакцій, спрямованих на знищення та елімінації збудників і уражених ними клітин. Клітини - продуценти інтерферону набувають здатність до посиленої виробленню інтерферону у відповідь на повторну індукцію, яка викликається патологічним агентом. Ця властивість зберігається тривалий час після скасування викларата.
Імуномодулююча дія зумовлена здатністю Неовіру® активувати стовбурові кровотворні клітини, нормалізувати баланс субпопуляцій Т-лімфоцитів, стимулювати ефекторні ланки імунної системи. Неовір® має виражений стимулюючий ефект на функціональну активність макрофагів і поліморфноядерних лейкоцитів, посилюючи їх міграцію та фагоцитарну активність.
Неовір® коригує тканинний зростання: активує NK-клітини, підсилює всі форми цитотоксичності, позитивно впливає на відновлення адгезивности клітин, інгібує їх проліферативну і метастатичним активність.Фармакокінетика
При внутрішньом'язовому введенні біодоступність Неовіру® становить понад 90%. Після введення 100-500 мг Неовіру® максимальна концентрація у плазмі досягається через 15-30 хв і становить 8,3 мкг/мл Через 5 годин визначаються лише незначні кількості Неовіру®, через 6 годин Неовір® у плазмі крові не виявляється.
Неовір® виділяється з організму в незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 годину.r />
Через 15-30 хв після введення Неовіру® в плазмі починають наростати титри ендогенних інтерферонів, особливо раннього інтерферону ?. Виявлено 2 піки вмісту інтерферону а в плазмі: 70 МО/мл через 1,5-2 години і 110 МО/мл через 8-10 годин, після чого вміст інтерферону ? починає знижуватися. Через 24 години концентрація ендогенних інтерферонів залишається досить високою, повертається до початкових значень через 46-48 годин після введення.Побічні дії
У поодиноких випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипань на ��оже. Можливі субфебрильна температура, локальна швидко проходить болючість у місці введення препарату. При поганій переносимості або хворобливість в місці введення рекомендується вводити Неовір® разом з розчином місцевого анестетика (2 мл 0,25-0,5% розчину прокаїну).Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови зберігання
Помутніння розчину Неовіру® до молочно-білого кольору свідчить про порушення умов зберігання та непридатності до застосування.Особливі умови
Вплив на здатність керувати transpose. пор. і хутро.: />
Інформація про можливості негативного впливу препарату на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора тощо) відсутня.Свідчення
У вигляді монотерапії або у складі комплексної терапії:
- грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, в тому числі на фоні імунодефіцитних станів;
- інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, у тому числі у осіб з порушеннями імунної системи;
- цитомегаловірусної інфекції у осіб з імунодефіцитом;
- радіаційного імунодефіциту;
- ВІЛ-інфекції;
- енцефалітів і энцефаломиелитов вірусної етіології;
- гострих і хронічних гепатитів В і С;
- уретритів, эпидидимитов, простатитів, цервицитов і сальпінгітов хламідійної етіології;
- венеричною лімфогранулеми;
- онкологічних захворювань;
- розсіяного склерозу;
- кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок;
- папіломавірусної інфекції.
Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість препарату;
- виражена недостатність функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- аутоімунні захворювання;
- вагітність і лактація;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
Застосовувати пацієнтам літнього віку.
Вагітність та лактація:
Безпека застосування Неовіру® прі вагітності та в період лактації не вивчена, тому препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Фізико-хімічної несумісності та інших видів небажаної взаємодії не виявлено.
