Дозировка
Внутрь, до приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки. Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг, магния стеарат 2 мг
Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические ?-, ?- и ? рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Показания
Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Послеоперационная кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
(4030)
Дозування
Внутрішньо, до прийому їжі. Дорослі та діти старше 12 років: по 100-200 мг 3 рази на добу. Для попередження рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату в дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Діти віком 5-12 років: по 50 мг 3 рази на добу. Діти у віці 3-5 років: по 25 мг 3 рази на добу.Передозування
До теперішнього часу про випадки передозування тримебутина не повідомлялося.
Лікарська форма
Круглі плоскоциліндричні таблетки белогпро або майже білого кольору з фаскою та хрестоподібною рискою.Склад
1 таблетка містить:
діюча речовина: тримебутина малеат 100 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат 76 мг, крохмаль кукурудзяний 20 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 2 мг, магнію стеарат 2 мгФармакологічна дія
Тримебутин, діючи на энкефалинэргическую систему кишечника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичного ?-, ?- і ? рецептори, в тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі на всіх п��отяжении шлунково-кишкового тракту (ШКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність мускулатури кишечника при різних захворюваннях ШЛУНКОВО-кишкового тракту, пов'язаних з порушеннями моторики.
Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл. Після прийому всередину тримебутин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракта, максимальна концентрація в плазмі крові (Смах) досягається через 1-2 години. Біодоступність становить 4-6%. Об'єм розподілу (Vd) - 88 к. Ступінь зв'язування з білками плазми низький - близько 5%. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр.
Метаболізм і виведення. Тримебутин метаболізується в печінці та виводиться через нирки, переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 годин). Період напіввиведення (Т1/2) - близько 12 годин.Побічні дії
З боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор.
З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, головний біль, неспокій, відчуття жару або холоду.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Курс лікування синдрому роздратованого кишечника у гострий період у дозі 600 мг на добу протягом чотирьох тижнів і продовження лікування после проведеного курсу в дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі що вимагають підвищеної уваги і координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід дотримуватися обережность при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Свідчення
Дорослі і діти з 3 років.
Симптоматичне лікування болю і дискомфорту в області живота, спазми, відчуття здуття (метеоризм), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (проноси, закрепи чи їх чергування), змін консистенції стільця, пов'язаних з синдромом роздратованого кишечника.
Післяопераційна кишкова непрохідність.Протипоказання
Підвищена чутливість до тримебутину малеату і іншим компонентам, що входять до складу препарату.
Дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми).
Вагітність.
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Вагітність. В експериментальних дослідженнях не виявлено даних щодо тератогенності та ембріотоксичності тримебутина. Тим не менш, у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Необутин® в період вагітності пр��тивопоказано.
Період грудного вигодовування. Не рекомендується застосовувати препарат Необутин® у період годування груддю, у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, які підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування тримебутина в період годування груддю, грудне вигодовування слід припинити.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Необутин® не описано.
