Дозировка
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней. Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке. При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Передозировка
при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
метронидазол 500 мг
миконазола нитрат 100 мг
Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
Показания
Местное лечение:
— вагинальных кандидозов;
— трихомонадного вульвовагинита;
— бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
— смешанной вагинальной инфекции
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
— заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
— нарушения гемопоэза;
— I триместр беременности;
— пациентки в возрасте до 14 лет;
— девственность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
(5136)
Дозування
Препарат призначають по 1 вагінального супозиторію на ніч і 1 вагінального супозиторію вранці протягом 7 днів. При рецидивуючих вагінітах або вагінітах, резистентних до проведеної раніше терапії призначають 1 вагінальний супозиторій на ніч і 1 вагінальний супозиторій вранці протягом 14 днів. Вагінальні супозиторії слід вводити глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчников, що містяться в упаковці. При призначенні препарату пацієнтам літнього віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібнуться.Передозування
при передозуванні метронідазолу можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, запаморочення, парестезії, судоми, лейкопенія, темне забарвлення сечі; при передозуванні миконазола нітрату можливі нудота, блювання, стоматит, фарингіт, анорексія
Лікарська форма
Супозиторії вагінальніСклад
метронідазол 500 мг
миконазола нітрат 100 мг
Допоміжні речовини: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).Фармакологічна дія
Комбінований препарат д��я інтравагінального застосування з протигрибковою, противопротозойным і антибактеріальною дією.
Миконазола нітрат - протигрибковий засіб, похідне імідазолу. Активний відносно більшості грибів Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а також відносно деяких грампозитивних мікроорганізмів.
Метронідазол - протимікробний та протипротозойну засіб. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.Фармакокінетика
Всмоктування
При інтравагінальному застосуванні мико��азола нітрат абсорбується незначною мірою (приблизно 1.4% дози).
Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному застосуванні становить 20% у порівнянні з пероральним прийомом.
Розподіл
Після інтравагінального застосування Нео-Пенотрана миконазола нітрат у плазмі крові не визначається.
Css метронідазолу становить 1.6-7.2 мкг/мл
Метаболізм
Метронідазол метаболізується в печінці з утворенням активних гідроксильних метаболітів.
Виведення
T1/2 метронідазолу становить 6-11 год. Близько 20% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді.Побічні дії
Місцеві реакції: печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви (2-6%). Через запалення слизової оболонки піхви при вагініті роздратування може посилитися після введення першого супозиторію або на третій день лікування. Ці ускладнення швидко зникають після припинення лікування. При вираженому подразненні лікування слід припинити.
З боку травної системи: болі в животі переймоподібного характеру (3%), металевий присмак у роті (1.7%); в протдельных випадках - сухість у роті, запор, діарея, втрата апетиту, нудота, блювання.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: в окремих випадках - головний біль, запаморочення, атаксія, психоемоційні порушення, периферична невропатія (при тривалому прийомі препарату), судоми.
Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірний висип, кропив'янка.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Можливо вплив метронідазолу на а��ність печінкових ферментів у крові, а також на рівень глікемії при визначенні вмісту глюкози в крові гексокіназним методом.
У разі трихомоніазу доцільно одночасне лікування статевого партнера.
При одночасному використанні Нео-Пенотрана і контрацептивної діафрагми або презерватива можлива взаємодія основи вагінального супозиторія з гумою.Свідчення
Місцеве лікування:
— вагінальних кандидозів;
— трихомонадного вульвовагініту;
— бактеріального вагінозу (також дзв��ваемого неспецифічним вагинитом, анаеробним вагінозом або гарднереллезным вагинитом);
— змішаної вагінальної інфекціїПротипоказання
— тяжкі порушення функції печінки (включаючи порфірію);
— захворювання периферичної нервової системи та ЦНС;
— порушення гемопоезу;
— I триместр вагітності;
— пацієнтки віком до 14 років;
— невинність;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні метронідазолу з етанолом виникають дисульфирамоподобные реакції.
При одночасному застосуванні метронідазолу з дисульфірамом можуть спостерігатися порушення з боку ЦНС (психічні реакції).
При одночасному застосуванні метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з препаратами літію може спостерігатися підвищення токсичності літію.
При одночасному застосуванні метронідазолу з фенітоїном підвищується рівень фенітоїну в крові, а рівень метронідазолу в крові знижується.
Фенобарбитал при одночасному застосуванні знижує рівень метронідазолу в крові.
При одночасному застосуванні з циметидином може підвищитися рівень метронідазолу в крові і, отже, посилитися ризик неврологічних побічних ефектів.
Метронідазол і міконазол інгібують метаболізм астемізолу і терфенадину, в результаті цього підвищується концентрація астемізолу і терфенадину в плазмі крові.
