Дозировка
Внутрь, после еды. Взрослым: по 1 таблетке 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза/сут. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Сост ав на одну таблет ку
А ктшшые вещества:
ибуирофен - 400 мг. парацетамол - 200 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: кальция гидрофосфат (Фуджнкалин) -80.0 мг. целлюлоза микрокристаллическая -64.5 мг, кроскармеллоза натрия - 24.3 мг. гипролоза (гидрокси пропил целлюлоза, (Клуцел ЕЕ)) - 19,3 мг, тальк - 12.1 мг. магния стеарат - 7.3 мг. кремния диоксид , коллоидный (аэросил) - 2,5 мг;
оболочка:
ОМАДРАЙ 20А250004 КРАСНЫЙ (OPADRY 20А250004 RED)
[гипромеллоза (гидрокенпропилметилцел-люлоза) - 13,1 мг, гипролоза (гидрокси-пропилцеллюлоза) -8.1 мг. тальк -
6.4 мг. титана диоксид - 2.5 мг. краситель
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.
Компоненты препарата воздействуют как на центральный, так и на периферический механизмы формирования болевого синдрома. Направленное, взаимодополняющее действие двух компонентов оказывает быстрый терапевтический эффект и выраженное анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция - высокая, максимальная концентрация (Сmax) составляет 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тсmax) – 0,5-2 ч; связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, с образованием как активных, так и неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т1/2) - 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде
метаболитов - глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде.
Ибупрофен
Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Концентрация препарата в синовиальной жидкости превышает содержание в плазме.
Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. Имеет двухфазную кинетику выведения, Т1/2 равен 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени - с желчью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея или запор, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Органы чувств: нарушения слуха, звон или шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (гепатит, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
- головная боль (в том числе мигрень);
- зубная боль;
- альгодисменорея (болезненная менструация);
- невралгия;
- миалгия;
- боли в спине;
- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. в анамнезе;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтверждённая гиперкалиемия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (III триместр);
- детский возраст до 12 лет.
(3471)
Дозування
Всередину, після їжі. Дорослим: по 1 таблетці 3 раз/добу. Максимальна добова доза - 3 таблетки. Дітям старше 12 років (маса тіла більше 40 кг): по 1 таблетці 2 рази/добу. Тривалість лікування не більше 3 днів як жарознижуючий засіб і не більше 5 днів як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливо тільки після консультації з лікарем.
Лікарська форма
таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Склад
Упоряд ав на одну таблет ки
А ктшшые речовини:
ибуирофен - 400 мг. парацетамол - 200 мг.
Допоміжні речовини:
ядро: кальцію гідрофосфат (Фуджнкалин) -80.0 мг. целюлоза мікрокристалічна -64.5 мг, натрію кроскармелоза - 24.3 мг. гипролоза (гідрокси пропив целюлоза, (Клуцел ЇЇ)) - 19,3 мг, тальк - 12.1 мг. магнію стеарат - 7.3 мг. кремнію діоксид , колоїдний (аеросил) - 2,5 мг;
оболонка:
ОМАДРАЙ 20А250004 ЧЕРВОНИЙ (OPADRY 20А250004 RED)
[гіпромелоза (гидрокенпропилметилцел-люлоза) - 13,1 мг, гипролоза (гідрокси-пропилцеллюлоза) -8.1 мг. тальк -
6.4 мг. титану діоксид - 2.5 мг. барвникФармакологічна діїе
Комбінований препарат, чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Парацетамол - ненаркотичний анальгетик, має жарознижувальну і знеболювальну дію, зумовлену блокадою циклооксигенази в центральній нервовій системі і впливом на центри болю і терморегуляції.
Ібупрофен - нестероїдний протизапальний засіб, чинить аналгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним пригніченням активності циклооксигенази, ��егулирующей синтез простагландинів.
Компоненти препарату впливають як на центральний, так і периферичний механізми формування больового синдрому. Спрямоване, взаємодоповнююче дію двох компонентів надає швидкий терапевтичний ефект і виражену аналгезуючу дію.Фармакокінетика
Парацетамол
Абсорбція - висока, максимальна концентрація (Смах) становить 5-20 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації (Тсмах) – 0,5-2 год; зв'язок з білками плазми - 15%. Проникає через гематоэнцефалический бар'єр.
Метаболізується в печінці, з утворенням як активних, так і неактивних метаболітів.
Період напіввиведення (Т1/2) - 1-4 години. Переважно виводиться нирками у вигляді
метаболітів - глюкуронідів і сульфатів, 3% - у незміненому вигляді.
Ібупрофен
Добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації (Тсмах) при прийомі натщесерце - 45 хв, при прийомі після їжі – 1,5-2,5 ч. Зв'язок з білками плазми - 90%. Концентрація препарату в синовіальній рідині перевищує вміст в пл��зме.
Піддається пресистемному і постсистемному метаболізму в печінці. Має двофазну кінетику виведення, Т1/2 дорівнює 2-2,5 год. Виводиться нирками (у незмінному вигляді не більше 1%) і меншою мірою - з жовчю.Побічні дії
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, тривожність, депресія.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, серцева недостатність.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку ШКТ: абдомінальний біль, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея або запор, метеоризм, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит.
Органи чуття: порушення слуху, дзенькіт або шум у вухах, порушення зору, нечіткість зору або диплопія, сухість і подразнення очей.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, поліурія, цистит.
Алергічні реакції: шкірний висип, шкірний свербіж, алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, багатоформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія.
При тривалому застосуванні у більших дозах - гепатотоксична і нефротоксична (гепатит, інтерстиціальний нефрит і папілярний некроз) дію; гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаСвідчення
- головний біль (у тому числі мігрень);
- зубний біль;
- альгодисменорея (хвороблива менструація);
- невралгія;
- міалгія;
- болі у спині;
- суглобові болі, больовий синдром при запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату;
- болі при ударах, розтягненнях, вивихах, переломах;
- посттравматичний і післяопераційний больовий синдром;
- гарячкові стани (у тому числі при грипі і застудних захворюваннях).Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
r /> - ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкова кровотеча;
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність;
- порушення згортання крові (гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез);
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, у т. ч. в ��намнезе;
- стан після проведення аортокоронарного шунтування;
- підтверджена гіперкаліємія;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- вагітність (III триместр);
- дитячий вік до 12 років.