Дозировка
В/в. Взрослым в дозе 600 мг/сут. Вводят медленно — не более 50 мг/мин тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий). Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами. Курс лечения — от 2 до 4 нед. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг/сут на протяжении 1–3 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии препаратом Нейролипон рекомендуется проводить 2 раза в год. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости
Состав
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг
что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Побочные действия
Иногда после быстрой в/в инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока.
В некоторых случаях после в/в введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях нужно скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Нейролипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. он снижает терапевтическую активность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, но в случае возникновения побочного действия препарата (см. «Побочные действия») необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Показания
Диабетическая полиневропатия.
Лекарственное взаимодействие
Нейролипон снижает эффективность цисплатина.
С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера.
Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.
Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.
(4023)
Дозування
В/в. Дорослим у дозі 600 мг/добу. Вводять повільно — не більше 50 мг/хв тіоктової кислоти (1,7 мл розчину для інфузій). Вводити препарат слід шляхом інфузії з 0,9% розчином натрію хлориду 1 раз на добу (600 мг препарату змішують з 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду). У важких випадках можна вводити до 1200 мг. Інфузійні розчини слід захищати від світла, прикриваючи їх світлозахисним екранами. Курс лікування — від 2 до 4 тижнів. Після цього переходять на підтримуючу терапію лікарськими формами тіоктової кислоти для перорального прийома в дозі 300-600 мг/добу протягом 1-3 міс. Для закріплення ефекту лікування курс терапії препаратом Нейролипон рекомендується проводити 2 рази на рік. Ефективність і безпека застосування препарату у дітей не встановлені.
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої жовтої рідиниСклад
тіоктової кислоти меглюминовая сіль 58.382 мг
що відповідає тіоктової кислоти 30 мг
Допоміжні речовини: меглюмин у перерахуванні на 100% суху речовину 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, ��ода д/до 1 мл.Фармакологічна дія
Препарат являє собою ендогенний антиоксидант, зв'язує вільні радикали. Тіоктова (альфа-ліпоєвої) кислота бере участь у митохондриальном обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, і від важких металів. Тіоктова кислота проявляє синергізм по відношення до інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Побічні дії
Іноді після швидкого в/в ін'єкції з'являються відчуття тяжкості в голові, нудота, блювота і утруднене дихання, які потім швидко зникають самі.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, рідко можливий розвиток анафілактичного шоку.
У деяких випадках після в/в введення спостерігаються судоми, диплопія, петехіальний сипь, тромбоцитопатия, геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.
Можлива гіпоглікемія внаслідок поліпшення утилізації глюкози.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль глюкози в крові. У деяких випадках необхідно скоригувати дози гіпоглікемічних засобів для запобігання гіпоглікемії. Пацієнтам, які приймають Нейролипон, слід утримуватися від вживання алкоголю, тому що він знижує терапевтичну активність препарату.
/> Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами, але у разі виникнення побічної дії препарату (див. «Побічні дії») необхідно утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.Свідчення
Діабетична поліневропатія.Лікарська взаємодія
Нейролипон знижує ефективність цисплатину.
З цукрами утворює важко розчинні комплексні сполуки, тому інфузійний розчин Нейролипона несумісний з розчинами глюкози, фруктози, Рінгера.
Препарат несумісний з розчинами, які містять сполуки, що вступають у реакцію з SH-групами або дисульфідними містками, етанолом.
Етанол і його метаболіти послаблюють дію Нейролипона.
Препарат посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, тому необхідний постійний контроль концентрації глюкози крові, особливо на початку лікування Нейролипоном. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
