Дозировка
Внутривенно. Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С. Средняя доза 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут. Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, С1-, кислотно-щелочное состояние крови).
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная жидкость
Состав
1 л раствора содержит:
активное вещество: натрия хлорид — 9,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Побочные действия
При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применять большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Не замораживать!
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов.
Симптомы:
Рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.
Лечение:
Симптоматическое. При появлении симптомов вышеуказанных состояний введение препарата необходимо отменить.
Показания
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефро склероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
(2136)
Дозування
Внутрішньовенно. Дози, швидкість та тривалість застосування підбирають індивідуально залежно від показання до застосування, віку, маси тіла, стану хворого і супутньої терапії, а також від ефективності лікування з точки зору загальних симптомів і лабораторних показників. Перед введенням препарат слід підігріти до 36-38 °С. Середня доза 1000 мл/добу в якості тривалої внутрішньовенної крапельної інфузії зі швидкістю введення до 180 крапель/хв. При великих втратах рідини та інтоксикаціях (токсична диспепс��я, холера) можливо введення до 3000 мл/добу. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводять 20-30 мл/кг Режим дозування коригують залежно від лабораторних показників (електроліти Na+, К+, С1-, кислотно-лужний стан крові).
Лікарська форма
Прозора безбарвна рідинаСклад
1 л розчину містить:
активна речовина: натрію хлорид — 9,0 м;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій — до 1,0 л.
Теоретична осмолярність: 308 мОсм/л.Фармакологічна дія
Плазмозамещающее засіб. Має дезінтоксикаційну та регидратирующее дію. Поповнює дефіцит натрію при різних патологічних станах організму.
0,9 % розчин натрію хлориду ізотонічний плазмі людини, тому швидко виводиться із судинного русла, лише тимчасово збільшує об'єм рідини, що циркулює в судинах.Фармакокінетика
Концентрація іонів натрію — 142 ммоль/л (плазми) і 145 ммоль/л (інтерстиціальної рідини), концентрація хлориду — 101 ммоль/л (інтерстиціальної рідини). Виводиться нирками.Побічні дії
При правильному застосуванні препарату побічні реакції малоймовірні.
Побічні реакції наведені нижче в порядку зменшення їх тяжкості, без зазначення частоти зустрічальності.
З боку системи кровообігу: ацидоз, гіпергідратація, гіпокаліємія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості або інфузійні реакції, в тому числі гіпотензія, пірексія, тремор, озноб, кропив'янка, висип, свербіж.
Загальні розлади та порушення у місці введення: реакції в місці введення, такі як еритема в місці введ��ня, крововилив/гематома в місці ін'єкції, відчуття печіння, кропив'янка у місці введення, тромбоз або флебіт у місці введення.
Інші: гарячка, інфекція у місці введення (при порушенні правил антисептики).
При застосуванні препарату в якості базового розчину (розчинника) для інших препаратів ймовірність побічних ефектів визначається властивостями цих препаратів. У цьому випадку, при появі побічних реакцій слід припинити введення розчину, оцінити стан пацієнта, прийняти адекватні заходи і зберегти оставшийся розчин для аналізу, якщо це необхідно.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовувати великі обсяги натрію хлориду у пацієнтів з порушенням видільної функції нирок, при гіпокаліємії. Не заморожувати!
Вплив на здатність керування транспортними засобами і механізмами
Клінічних досліджень з оцінки впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося.
Передозування
Передозування може призвести до х��оридному ацидозу, гіпергідратації, збільшення виведення калію з організму.
При поєднанні з іншими лікарськими засобами, скарги при надлишковому введенні найбільш часто пов'язані з властивостями доданих в розчин препаратів.
Симптоми:
Блювання, діарея, спастичні болі в животі, спрага, знижений слино - і сльозовиділення, потовиділення, пропасниця, тахікардія, підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність, периферичні набряки, набряк легенів, зупинка дихання, головний біль, запаморочення, турбуй��тво, дратівливість, слабкість, м'язові судоми і ригідність м'язів, генералізовані судоми, кома.
Лікування:
Симптоматичне. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід відмінити.Свідчення
Плазмоизотоническое заміщення рідини, гіпохлоремічний алкалоз, гіпонатріємія з зневодненням, інтоксикації, розчинення та розведення лікарських препаратів.Протипоказання
Гіпернатріємія, гіперхлоремія, гіпокаліємія; позаклітинна гіпергідратація; внутрішньоклітинна дигідратація; циркуляторные порушення, пов'язані з небезпекою розвитку набряку мозку та легенів; набряк головного мозку; набряк легенів; декомпенсована серцева недостатність; хронічна ниркова недостатність; стани, які можуть викликати затримку натрію, гиперволемию і набряк (центральний і периферичний), такі як: первинний альдостеронизм і вторинний альдостеронизм, обумовлений, наприклад, артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, хворобами печінки (включаючи цироз), хворобою нирок (включаючи стеноз чому��вих артерій і нефро склероз), прееклампсією; супутнє призначення глюкокортикостероїдів у великих дозах; протипоказання до додаються в розчин препаратів.
З обережністю
Хронічна серцева недостатність, хронічна ниркова недостатність (оліго-, анурія), ацидоз, артеріальна гіпертензія, периферичні набряки, токсикоз вагітних.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Даних про застосування препарату при вагітності і в період грудного вигодовування недостатньо. Возможно застосування при вагітності і в період грудного вигодовування в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик розвитку ускладнень.Лікарська взаємодія
Сумісний з колоїдними гемодинамічними кровозамінниками (взаємне посилення ефекту).
При змішуванні з іншими лікарськими засобами необхідно візуально контролювати фармацевтичну сумісність.
