Дозировка
Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 дозе спрея (50 мкг) в каждую ноздрю 2-4 (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений
Состав
беклометазона дипропионат 50 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы - 87%.
Метаболизм и выведение
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Побочные действия
Возможно: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
В редких случаях: носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.
Крайне редко: перфорация носовой перегородки, изъязвление слизистой оболочки полости носа.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/ возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Указания по правильному использованию спрея
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— вазомоторный ринит.
Противопоказания
— геморрагический диатез;
— частые носовые кровотечения;
— туберкулез органов дыхания;
— грибковые инфекции;
— вирусные инфекции;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к комп
Лекарственное взаимодействие
ри совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.
(1701)
Дозування
Препарат застосовують інтраназально. Перед застосуванням Насобека носові ходи повинні бути вільні. Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 1 дозі спрею (50 мкг) у кожну ніздрю 2-4 (200-400 мкг). Потім дозу знижують залежно від ефективності і переносимості препарату. Максимальна добова доза - 400 мкг.Передозування
При тривалому застосуванні у високих дозах, а також при одночасному прийомі інших (системних) ГКС можуть з'явитися симптоми
Лікарська форма
Спрей назальний дозований у вигляді непрозорої суспензії білого кольору, без видимих сторонніх включеньСклад
беклометазона дипропіонат 50 мкг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, фенилэтанол, полісорбат 80, декстрози ангідрид, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, хлористоводнева кислота, вода очищена.Фармакологічна дія
Синтетичний ГКС для місцевого застосування. Надає протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію. Підвищує продукцію липомодулина, що є інгібітором фосфоліпази А, тормозит звільнення арахідонової кислоти. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції, утворення субстанції хемотаксису. Зменшує набряк слизової оболонки носа, продукцію слизу. Покращує мукоциліарний транспорт.
Препарат добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикоїдної активності, практично не чинить резорбтивної дії.
Терапевт��психологічний ефект препарату проявляється не відразу (на відміну від судинозвужувальних засобів для місцевого застосування). Полегшення симптомів риніту зазвичай стає помітно протягом декількох днів від початку терапії.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При інгаляційному способі введення в рекомендованих дозах не має суттєвої системною активністю.
Після інтраназального застосування швидко всмоктується через слизову оболонку носа. Частина введеного препарату проковтується. Абсорбція зі ШЛУНКОВО-кишкового тракту низька. Связывание з білками плазми - 87%.
Метаболізм і виведення
Більша частина препарату, який потрапив до ШЛУНКОВО-кишкового тракту, метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Т1/2 – 15 ч. Основна частина препарату (35-76%), незалежно від способу введення, виводиться протягом 96 год з калом, переважно у вигляді полярних метаболітів; 10-15% виводиться нирками.Побічні дії
Можливо: чхання, подразнення, печіння, сухість у носі; висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, інфекції носоглотки, викликані грибковою флорою, ринорея, головний біль.
В рідкісних випадках: носова кровотеча, гіперемія кон'юнктиви, підвищення внутрішньоочного тиску, міалгія, сонливість, кашель, зниження смакових відчуттів, атрофія слизової оболонки носа.
Вкрай поодинокі: перфорація носової перегородки, виразка слизової оболонки порожнини носа.
При тривалому застосуванні в дозах більше 1500 мкг/ можливий розвиток системних побічних ефектів (у т. ч. надниркової недостатності).
При застосуванні в терапевтичних дозах побічні ефекти зустрічаються рідкоОсобливості продажу
рецептурныеОсобливі умови
Необхідно оберігати очі від попадання препарату.
Вказівки щодо правильного застосування спрею
Перед першим застосуванням спрею зніміть смужку з пластмаси, наявну між ковпачком бульбашки і носовою аплікатором.
1. Перед використанням злегка струсіть пляшечку і після цього зніміть ковпачок носового аплікатора.
2. Візьміть пляшечку між великим і вказівним пальцями так, щоб дно пляшечки спиралося на великий палець, а вказівний і середній пальці спиралися по обидві противо��оложные боку нижньої частини аплікатора.
3. Перед першим застосуванням препарату або у разі тижневої перерви у використанні першу дозу слід випустити у вільний простір.
4. Злегка видихніть через ніс.
5. Ніздрю, в яку не буде вводитися препарат, слід затиснути пальцем, а у вільну ніздрю слід додати кінцеву частину аплікатора. Потім злегка схиліть голову так, щоб бульбашка знаходився в перпендикулярному положенні.
6. Після цього злегка вдихніть через відкриту ніздрю і одночасно нажміте на носовій аплікатор і введіть дозу.
7. Видихніть через рот.
8. При повторному введенні препарату в ту ж ніздрю повторіть дії, описані в пп. 7 та 8.
9. При введенні препарату в іншу ніздрю повторіть дії, описані в пп. 6, 7, 8 і 9.
Після закінчення застосування препарату слід очистити кінцеву частину аплікатора чистою ганчіркою і повернути ковпачок на місце.
Очищення носової аплікатора
Носовий аплікатор слід очищати не менше 1 разу на тиждень, щоб запобігти можливість його застренію.
Для цього потрібно злегка натиснути на нижню частину бульбашки і вийняти носової аплікатор із пляшечки. Аплікатор і ковпачок промивають теплою водою і дають висохнути. Після цього аплікатор і ковпачок одягають назад на пухирець.Свідчення
— сезонний та цілорічний алергічний риніт;
— вазомоторний риніт.Протипоказання
— геморагічний діатез;
— часті носові кровотечі;
— туберкульоз органів дихання;
— грибкові інфекції;
— вірусні інфекції;
— дитячий вік до 6 років;
— вагітність (I триместр);
— підвищена чутливість до компЛікарська взаємодія
рі спільному застосуванні фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність беклометазона (індукція ферментів мікросомального окислення).
При спільному застосуванні метандростенолон, естрогени, бета2 -адреностимулятори, теофілін, ГКС для прийому всередину посилюють дію беклометазона.
При спільному застосуванні Насобек підвищує ефект бета-адреностимуляторів.
