Дозировка
Внутрь. Терапия пифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней. Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза - 800 мг. Детям 3-6 лет препарат назначают но 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза -600 мг. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета пли порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Состав
Состав на 1 капсулу
Активное вещество
Нифуроксазид 100.000 мг
Вспомогательные вещества: сахароза - 35.5 мг, крахмал кукурузный - 34 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 4.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки капсул: желатин - 60.085 мг, титана диоксид (E171) - 0.61 мг, железа оксид желтый - 0.305 мг.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Не вызывает возникновения лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида нс зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам.
При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerac, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Entcrobacter cloacae и Proteus indologcncs.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида- химически измененным.
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Показания
• острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации
Противопоказания
•повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
•непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
•беременность;
•детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Применение при беременности противопоказано.
Нифуроксазид не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобнон реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги).
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
(217)
Дозування
Всередину. Терапія пифуроксазидом не повинна тривати більше 7 днів. Дорослим і дітям старше 6 років препарат призначають по 2 капсули (200 мг) 4 рази на добу, добова доза - 800 мг. Дітям 3-6 років препарат призначають але 2 капсули (200 мг) 3 рази на добу, добова доза -600 мг. Якщо протягом перших трьох днів прийому поліпшення не настало, то слід звернутися до лікаря.Передозування
Препарат не абсорбується з ШКТ і не потрапляє в системний кровообіг. Симптоми передозування не відомі. У разі перевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Лікарська форма
Тверді желатинові капсули № 2, корпус і кришечка жовтого кольору. Вміст капсул - порошок жовтого кольору пли порошок жовтого кольору з включеннями у вигляді невеликих шматочків спресованої маси, або спресований порошок жовтого кольору, який розсипається при легкому натисканні.Склад
Склад на 1 капсулу
Активна речовина
Ніфуроксазид 100.000 мг
Допоміжні речовини: сахароза - 35.5 мг, крохмаль кукурудзяний - 34 мг, целюлоза мікрокристалічна - 4.5 мг, маг��ія стеарат - 1 мг.
Склад оболонки капсул: желатин - 60.085 мг, титану діоксид (E171) - 0.61 мг, заліза оксид жовтий - 0.305 мг.Фармакологічна дія
Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідне 5-нітрофурану. Передбачається, що антимікробна активність нифуроксазида викликана наявністю в його складі NO2-групи, яка викликає пригнічення активності дегідрогенази і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. Не викликає виникнення лекарственноустойчивых штамів, не спостерігалася також перехресна стійкість з іншими протибактеріальної препаратами. Ефективність дії нифуроксазида нс залежить ні від pH, існуючого в просвіті кишечника, ні від чутливості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів.
При застосуванні в терапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну дію, у високих - бактерицидну.
Високо активний відносно Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerac, патогенних Vibrions і Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чутливі до нифуроксазиду: Citrobacter spp, Entcrobacter cloacae та Proteus indologcncs.
Резистентні до нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Ніфуроксазид не чинить дії на сапрофітну флору, не порушує рівноваги нормальної кишкової флори. При гострої бактеріальної діареї відновлює еубіоз кишечника. При інфікуванні энтеротропными вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Фармакокінетика
Після перорального застосування ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію надає виключно в просв��ті кишечника. Ніфуроксазид виводиться кишечником: 20% в незміненому вигляді, а решта нифуроксазида - хімічно зміненим.Побічні дії
Алергічні реакції (висип, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок), нудота, блювання.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про
це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регидратационную терапію (пероральну або внутрішньовенну) відповідно до стану пацієнта та інтенсивності діареї.
Заборонено вживання алкоголю під час терапії, так як він підвищує чутливість організму до нифуроксазиду.
При прояві симптомів гіперчутливості (задишка, висип, свербіж) слід припинити прийом препарату.
У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або��фекции) слід звернутися до лікаря для вирішення питання про застосування антибактеріальних препаратів системної дії.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами
Препарат не впливає на психомоторну діяльність і здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.Свідчення
• гостра бактеріальна діарея, що протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикаціїПротипоказання
•підвищена чутливість до похідних нітрофурануа або інших компонентів препарату;
•непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази і ізомальтази;
•вагітність;
•дитячий вік до 3-х років (для даної лікарської форми).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування при вагітності протипоказане.
Ніфуроксазид не абсорбується з ШКТ і не потрапляє в системний кровообіг, однак застосування препарату в період лактації можливо тільки за суворими показуниям, при цьому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Немає даних про те, що ніфуроксазид вступає у взаємодію з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з етанолом можливий розвиток дисульфирамоподобнон реакції (біль у животі, нудота, блювота, головний біль, тахікардія, нечітке зір, слабкість, судоми).
Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що пригнічують функцію центральної нервової системи.
