Дозировка
Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Передозировка
Лечение передозировки симптоматическое. Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля.
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующие вещества: бенфотиамин 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100.0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222,0 мг, повидон (значение К=30) - 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг, кармеллоза натрия - 3.0 мг, тальк - 5,0 мг;
состав оболочки:
шеллак - 3,0 мг, сахароза - 92,399 мг, кальция карбонат - 91,675 мг. тальк - 55,130мг, акации камедь - 14.144 мг, кукурузный крахмал - 10,230 мг, титана диоксид -14.362 мг, кремния диоксид коллоидный -6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7,865 мг, макрогол-6000 - 2,023 мг, глицерол 85 % - 2,865 мг, полисорбат-80 - 0,169 мг, воск горный гликолевый - 0,120 мг.
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 мг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима, после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты. которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7- 3.6 мг и при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, aнафилактический шок.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия. нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного (вскармливания»).
Детский возраст в связи с отсутствием данных.
Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо - изомальтазным дефицитом.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение во врсми беременности и кормления грудью
Применять не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензил-пенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более pH 3).
(8223)
Дозування
Всередину. Таблетку слід запивати великою кількістю рідини. Якщо інше не призначено лікарем, дорослому пацієнту слід приймати по 1 таблетці на добу. У гострих випадках після консультації лікаря доза може бути збільшена до 1 таблетки 3 рази на день. Після 4 тижнів лікування лікар повинен прийняти рішення про необхідність продовження прийому препарату в підвищеній дозі і розглянути можливість зниження підвищеної дози вітамінів В6 і В1 до 1 таблетки на добу. По можливості доза повинна бути знижена до 1 таблетки на добу з ��ялиною зниження ризику розвитку нейропатії, асоційованої із застосуванням вітаміну В6.Передозування
Лікування передозування симптоматичне. Перша допомога полягає у промиванні шлунково-кишкового тракту, прийомі активованого вугілля.
Лікарська форма
таблетки вкриті оболонкоюСклад
Одна таблетка вкрита оболонкою містить:
Діючі речовини: бенфотиамин 100,0 мг, піридоксину гідрохлорид 100.0 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 222,0 мг, повідон (значення К=30) - 8,0 мг омега-3 ��риглицериды (20%) - 5,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7,0 мг, кармеллоза натрію - 3.0 мг, тальк - 5,0 мг;
склад оболонки:
шелак - 3,0 мг, сахароза - 92,399 мг, кальцію карбонат - 91,675 мг. тальк - 55,130 мг, камедь акації - 14.144 мг, кукурудзяний крохмаль - 10,230 мг, титану діоксид -14.362 мг, кремнію діоксид колоїдний -6.138 мг, повідон (значення К=30) - 7,865 мг, макрогол-6000 - 2,023 мг, гліцерол 85 % - 2,865 мг, полісорбат-80 - 0,169 мг, віск гірський гліколевий - 0,120 мг.Фармакологічна дія
Нейротропні вітаміни групи В чинять сприятливу дію на воспалительны�� та дегенеративні захворювання нервів і рухового апарату. Сприяють посиленню кровотоку і покращують роботу нервової системи. Тіамін відіграє ключову роль у метаболізмі вуглеводів, а також у циклі Кребса з подальшою участю в синтезі ТПФ (тіамін пірофосфат) і АТФ (аденозин трифосфат). Піридоксин бере участь у метаболізмі протеїну, і частково, в метаболізмі вуглеводів і жирів. Фізіологічною функцією обох вітамінів є потенціювання дії один одного, що виявляється в позитивному впливі на нервову, нейром'язову і сердечн��-судинну системи. При дефіциті вітаміну В6 широко поширені стану дефіциту швидко купіруються після введення цих вітамінів.Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції і надходить у кров (484 мг/мл через 15 хв у перший день введення дози 50 мг) і розподіляється нерівномірно в організмі при вмісті його в лейкоцитах 15 %, еритроцитах 75 % і в плазмі 10 %. У зв'язку з відсутністю значних запасів вітаміну в організмі він повинен надходити в організм щодня. Тіамін проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри і виявляється в материнському молоці. Тіамін виводиться з сечею в альфа-фазі через 0,15 години, у бета-фазі - через 1 годину і в термінальній фазі - протягом 2 днів. Основними метаболітами є: тиаминкарбоновая кислота, пирамин і деякі метаболіти невідомі. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі в найменших кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну у вигляді 80 % тіаміну пірофосфату, 10 % тіаміну трифосфату і решта у вигляді тіаміну монофосфата. Після внутрішньом'язової ін'єкції пиридоксин швидко абсорбується в кров'яне русло і розподіляється в організмі, виконуючи роль коензиму, після фосфорилювання групи СН2ОН в 5-ому положенні. Близько 80 % вітаміну зв'язується з білками плазми крові. Піридоксин розподіляється у всьому організмі і перетинає плаценту і виявляється в материнському молоці, депонується в печінці і окиснюється до 4-пиридоксиновой кислоти. що екскретується з сечею, максимум через 2-5 годин після абсорбції. У людському організмі міститься 40-150 мг вітаміну В6 і его щоденна швидкість елімінації близько 1,7 - 3.6 мг і при швидкості заповнення 2,2 - 2,4%.Побічні дії
Алергічні реакції. В окремих випадках може виникнути пітливість, тахікардія, з'являється висип. Описані шкірні реакції у вигляді свербежу, кропив'янки; утруднене дихання, набряк Квінке, анафілактичний шок.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При застосуванні препарату в дозі 100 мг на добу протягом більше 6 місяців можливий розвиток сенсорної периферичної нейропатії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає ніяких застережень щодо застосування препарату водіями транспортних засобів та особами, які працюють з потенційно небезпечними механізмами.Свідчення
В якості патогенетичного та симптоматичного засобу в складі комплексної терапії захворювань і синдромів нервової системи різного походження: невралгія, неврит, парез лицьового нерва, ретробульбарний неврит, ганглиониты (включаючи оперізувальний лишай), плексопатия. нейропатія, полінійропатия (діабетична, алкогольна та ін), нічні м'язові судоми, особливо у осіб старших вікових груп, неврологічні прояви остеохондрозу хребта: радикулопатія, люмбоишалгия, м'язово-тонічні синдроми.Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до тиамину, бенфотиамину, піридоксину або інших компонентів препарату.
Період вагітності і грудного вигодовування. (Див. розділ «Застосування при вагітності і в період грудного (вигодовування»).
Дитячий вік у зв'язку з відсутністю д��сований.
Кожна таблетка містить 92,4 мг сахарози. Тому препарат не слід застосовувати особам з вродженою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози і галактози або глюкозо - изомальтазным дефіцитом.
Якщо у Вас одне з перерахованих захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування у врсми вагітності і годування груддю
Застосовувати не рекомендується.Лікарська взаємодія
Тіамін повністю руйнується в розчинах, що містять сульфіти. Други�� вітаміни інактивуються в присутності продуктів розпаду вітаміну Ст. Леводопа знижує ефект терапевтичних доз вітаміну В6. Також може відбутися взаємодія з циклосерином, Д-пеніциламіном, епінефрином, норепінефрином, сульфонамідами, яке знижує ефект піридоксину. Тіамін несумісний з окислюючими речовинами, хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також фенобарбіталом, рибофлавіном, бензил-пеніциліном, декстрозою і метабісульфітом. Мідь прискорює руйнування тіаміну:��до того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рн (більше pH 3).
