Дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. МИЛДРОНАТ назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Передозировка
Случаи передозировки милдроната не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.
- прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
1 мл инъекционного раствора содержит 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата. 1 ампула - 500 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Милдронат - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1—2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3—6 часов.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения артерисшьного давления, возбуждение.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении милдроната у детей.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметялгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана.
Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение милдронатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАТЬ ДРУГИЕ МЕХАНИЗМЫ. Нет данных о неблагоприятном воздействии милдроната на скорость реакции.
Показания
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недоста точность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к мельдонию
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатируюгцих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхо литиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифеди пином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
(6428)
Дозування
Зважаючи можливого розвитку збуджуючого ефекту рекомендується застосовувати в першій половині дня. МІЛДРОНАТ призначають внутрішньом'язово (в/м), внутрішньовенно (в/в) та парабульбарно. Спосіб введення, дози та тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості стану та ін.Передозування
Випадки передозування милдроната не відомі. Препарат малотоксичний і не викликає побічних ефектів, небезпечних для здоров'я пацієнтів.
Лікарська форма
розчин для внутрішньом'язового, внутривен��ого та парабульбарного введення.
- прозора безбарвна рідина.Склад
1 мл ін'єкційного розчину містить 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропіонату дигідрату. 1 ампула - 500 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропіонату дигідрату.
Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.Фармакологічна дія
Мілдронат - структурний аналог гамма-бутиробетаїну - речовини, яка знаходиться в кожній клітині організму людини.
В умовах підвищеного навантаження мілдронат відновлює рівновагу між доставкою і потребма клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну в клітинах, захищаючи їх від ушкодження; має також тонізуючий вплив. У результаті його застосування організм здобуває здатність витримувати навантаження і швидко відновлювати енергетичні резерви. Завдяки цим властивостям мілдронат використовують для лікування різних порушень діяльності серцево-судинної системи, кровопостачання мозку, а також для підвищення фізичної і розумової працездатності. У результаті зниження концентрації карнітину в��иленно синтезується гамма-бутиробетаин, що володіє вазодилатирующими властивостями. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда мілдронат уповільнює утворення некротичної зони, вкорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяє перерозподілу крові в поль��у ішемізованої ділянки. Ефективний у випадку васкулярної і дистрофічній патології очного дна. Препарат усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.Фармакокінетика
Після прийому всередину препарат швидко всмоктується, біодоступність - 78%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. Період напіввиведення при прийомі внутрішньо залежить від дози, становить 3-6 годин.Побічні дії
Рідко - алергічні реакції (почервоніння, висипання, свербіж, набряк), а також диспептичні явища, тахікардія, зміни артерисшьного тиску, збудження.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок слід дотримуватися обережності при тривалому застосуванні препарату. Немає достатніх даних про застосування милдроната у дітей.
Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардиологиче��ких відділеннях показує, що триметялгидразиния пропіонату дигідрат не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.
ЗАСТОСУВАННЯ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І В ПЕРІОД ГОДУВАННЯ ГРУДЬМИ
Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена.
Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід під час вагітності його не призначають.
Не з'ясовано, чи виділяється препарат з молоком матері. Якщо лікування милдронатом для матері, годування дитини груддю прекр��відвідують.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБАМИ І ОБСЛУГОВУВАТИ ІНШІ МЕХАНІЗМИ. Немає даних про несприятливу дію милдроната на швидкість реакції.Свідчення
У комплексній терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіоміопатія, а також у комплексній терапії гострих і хронічних порушень кровопостачання мозку (мозкові інсульти і цереброваскулярна недостат точність).
Гемофтальм і крововиливи у сетча��ку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна).
Знижена працездатність, фізичне перенапруження, у тому числі у спортсменів.
Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).Протипоказання
Підвищення внутрішньочерепного тиску (у т. ч. при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), вагітність, період лактації (грудного вигодовування), підвищена чутливостівительность до мельдониюЛікарська взаємодія
Посилює дію коронародилатируюгцих засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів. Можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхо литиками. Через можливість розвитку помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватись обережності при комбінації з нітрогліцерином, нифеди піном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними ваз��дилататорами.
