Дозировка
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза составляет 1 капсулу, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (например, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу. Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор. При муковисцидозе начальная расчетная доза для детей от 1 до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/ При других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента. При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, назначают по 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонового насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 до 25 000 ЕД липазы на прием. Допустимая доза для детей до 1.5 лет - 50 000 ЕД липазы/; для детей старше 1.5 лет суточная доза препарата не должна превышать - 100 000 ЕД липазы.
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
панкреатин 10 000 ЕД (128 мг),
что соответствует активности:
липазы 10 000 ЕД
амилазы 7500 ЕД
протеаз 520 ЕД
Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).
Фармакологическое действие
Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение, что обуславливает более высокую переваривающую активность.
Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 мин после приема внутрь.
Фармакокинетика
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: при применении в высоких дозах - диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.
При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
— хронический панкреатит;
— муковисцидоз;
— опухоли поджелудочной железы;
— оперативные вмешательства на поджелудочной железе.
Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:
— состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
— заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);
— заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.
Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:
— погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное пит
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.
(4009)
Дозування
Дози препарату підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання і дієти. Якщо разова доза більше 1 капсули, слід прийняти половину від загальної кількості капсул безпосередньо перед прийомом їжі, а іншу половину - під час їжі, запиваючи нещелочной рідиною (вода, фруктові соки). Якщо разова доза становить 1 капсулу, її слід прийняти під час їжі. При утрудненому ковтанні і для дітей капсулу можна розкрити і додати мікрогранули до їжі, що не вимагає розжовування (наприклад, яблучне пюре, ��огурт). Роздрібнення або розжовування мікрогранул або додавання їх до їжі з рН вище 5.5 призводить до руйнування оболонки, що захищає їх від дії шлункового соку. Приготовану суміш слід використовувати відразу. Під час ферментної терапії рекомендується вживати достатню кількість рідини, дефіцит рідини може викликати запор. При муковісцидозі початкова розрахункова доза для дітей від 1 до 4 років становить 1000 ОД ліпази/кг маси тіла при кожному годуванні, для дітей старше 4 років — 500 ОД ліпази/кг маси тіла при кожному прийомі їжі. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, вираженості стеатореї і нутритивного статусу. Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 ОД ліпази/кг маси тіла/ При інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози або замісної терапії у хворих хронічним панкреатитом дози ферментів залежать від ступеня зовнішньосекреторної недостатності, а також індивідуальних харчових звичок пацієнта. При стеатореї (більше 15 г жиру в калі в добу), а також при наявності діареї та зниження маси тіла, коли дієта не дає суттєвого ефекту, призначають по 25 000 ОД ліпази при кожному прийомі їжі. При необхідності і добрій переносимості дозу підвищують до 30 000-35 000 ОД ліпази на 1 прийом. Подальше збільшення дози в більшості випадків, не покращує результати лікування і вимагає перегляду діагнозу, зниження вмісту жиру в раціоні та/або додаткового призначення препаратів - інгібіторів протонового насоса. При нерізко вираженій стеатореї, не супроводжується діареєю та зниженням маси тіла, призначають від 10 000 до 25 000 ОД ліпази на прийом. Допустима доза для дітей до 1.5 років - 50 000 ОД ліпази/; для дітей віком від 1.5 років добова доза препарату не повинна перевищувати - 100 000 ОД ліпази.
Лікарська форма
КапсулиСклад
панкреатин 10 000 ОД (128 мг),
що відповідає активності:
ліпази 10 000 ОД
амілази 7500 ОД
протеаз 520 ОД
Допоміжні речовини: оболонка мікрогранули: эудрагит (Е100) (метилметакрилату, диметиламиноэтилметакрилата і бутілметакрілата сополімер), триэтилцитрат, тальк, симетикона емульсія.>
Склад оболонки капсули: желатин, вода, натрію лаурилсульфат, метилпарабен, пропілпарабен, барвники (понсо 4R, хіноліновий жовтий, патентований синій V, титану діоксид).Фармакологічна дія
Ферментний препарат з підшлункової залози тварин, до складу якого входять протеаза, ліпаза та амілаза, що забезпечують перетравлювання білків, жирів і вуглеводів їжі.
Після прийому препарату желатинова капсула під дією шлункового соку розчиняється в шлунку і мікрогранули панкреатину, стійкі в кислому середовищі шлунка, разом з шлунковим вмістом потрапляють в дванадцятипалу кишку, а потім в тонкий кишечник, де відбувається вивільнення травних ферментів і забезпечується ензиматичне перетравлення їжі. Панкреатин у формі мікрогранул забезпечує більш швидке перемішування травних ферментів з кишковим вмістом і їх рівномірний розподіл, що обумовлює більш високу перетравлювальну активність.
Ферментативна активність панкреатину максимально проявляється через 30-40 хв після прийому всередину.Фармакокинетика
Після взаємодії з субстратами протеаза, ліпаза та амілаза в нижніх відділах кишечника втрачають активність і разом з кишковим вмістом виводяться з організму.
Препарат не абсорбується з ШКТ і діє місцево.Побічні дії
Можливо: алергічні реакції.
Рідко: при застосуванні у високих дозах - діарея, нудота, запор, відчуття дискомфорту в області епігастрію.
При тривалому застосуванні у високих дозах: можливий розвиток гиперурикозурии, гіперурикемії.
При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатии) в илеоцекальном відділі висхідної частини ободової кишки.Особливості продажу
Відпускається без рецептаСвідчення
Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози:
— хронічний панкреатит;
— муковісцидоз;
— пухлини підшлункової залози;
— оперативні втручання на підшлунковій залозі.
Симптоматична терапія в комплексному лікуванні для корекції порушень процесу їжі��арения, що виникають при інших захворюваннях або патологічних станах ШЛУНКОВО-кишкового тракту:
— стан після резекції шлунка, жовчного міхура, частини кишечнику;
— захворювання або стани, що супроводжуються порушенням процесу жовчовиділення (захворювання печінки, холецистит, камені жовчного міхура, хронічні захворювання жовчовивідних шляхів, здавлювання жовчовивідних шляхів новоутвореннями, кістозними розростаннями);
— захворювання кишечника, що супроводжуються порушенням просування кишкового вмісту.
Для ул��чшения перетравлення їжі у дорослих та дітей з нормальною функцією ШЛУНКОВО-кишкового тракту при:
— погрішності в дієті (вживання жирної їжі або великої кількості їжі, нерегулярне пітПротипоказання
— гострий панкреатит;
— загострення хронічного панкреатиту;
— підвищена чутливість до компонентів препаратуЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування заліза.
