Дозировка
Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Для максимально эффективного расходования мази используйте дозатор. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. Повторяйте каждый день, желательно перед сном, чтобы эффект не уменьшался из-за ношения обуви. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой. Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя. Микоспор® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. Не нужно использовать набор дольше нескольких дней. Максимум 2 недели, если ноготь тяжелый. После того как нужная часть ногтя срезана, лечение проводится обычным кремом, не из набора. После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор® крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель, желательно перед сном. Не забывайте мыть руки до и после процедуры. Срок использования набора обычно составляет 1-2 недели, в зависимости от размеров пораженной области. После выздоровления не забудьте продезинфицировать обувь.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения однородная, белого цвета с желтоватым оттенком
Состав
Содержимое набора:
Мазь Миконазола 1% – 10 г.
Пластырь водостойкий – 15 шт.
Пилка (скребок) – 1 шт.
Дозатор для тюбика – 1 шт.
в 100 г мази содержится:
Активное вещество: бифоназол 1 г, мочевина 40 г
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.
Фармакологическое действие
Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.
Принцип использования следующий:
Мазь убивает грибок и размягчает ноготь;
По мере размягчения, ноготь удаляется скребком
После удаления пораженной части проводится терапия другим противогрибковым средством, например кремом Микоспор (не из набора).
Мазь в наборе и обычный крем Микоспор сильно различаются по составу, основное отличие – мочевина, которая разъедает ноготь.
Фармакокинетика
При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.<1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается.
Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
Побочные действия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.
Показания
онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Беременность (I триместр).
С осторожностью
Беременность (II и III триместры) и период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»).
Детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).
Применение во время беременности и лактации
Беременность
В течение I триместра беременности препарат Микоспор® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Применение в педиатрической практике
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® Набор следует использовать только под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
(1223)
Дозування
Зовнішньо. При відсутності інших призначень, мазь наносять на інфікований ніготь один раз на добу в кількості, достатній для того, щоб покрити всю поверхню нігтя тонким шаром. Для максимально ефективного витрачання мазі використовувати дозатор. Потім оброблений ніготь заклеюють пластиром і залишають під пов'язкою на 24 години, після чого пов'язку міняють. Після зняття пластиру оброблену поверхню занурюють у теплу воду приблизно на 10 хвилин, потім обережно видаляють скребком розм'якшену частина інфікованого але��тя. Оброблені таким чином нігті ретельно обсушують, знову наносять мазь і заклеюють пластиром. Не слід покривати маззю ділянки шкіри, що прилягають до нігтя. Повторюйте кожен день, бажано перед сном, щоб ефект не зменшувався з-за носіння взуття. У разі виникнення ознак подразнення, шкіру навколо нігтя перед наклеюванням пластиру можна обробити цинк-містить пастою. Зміну пов'язки проводять кожен день. Лікування продовжують до тих пір, поки інфікована грибком розм'якшення нігтьова пластина не перестане удаляться скребком і нігтьове ложе не стане гладким. Для цього зазвичай потрібно 7-14 днів, залежно від ступеня поширення інфекції та товщини нігтя. Микоспор® Набір діє тільки на інфіковану нігтьову пластину, не впливаючи на здорові ділянки. Не потрібно використовувати набір довше декількох днів. Максимум 2 тижні, якщо ніготь важкий. Після того як потрібна частина нігтя зрізана, лікування проводиться звичайним кремом, не з набору. Після видалення ураженої нігтьової пластини лікуючий лікар повинен перевірити, чи завершено оніхолізисом, случі�� необхідності повністю очистивши нігтьове ложе і призначивши заключну протигрибкову терапію. Заключну протигрибкову терапію нігтьового ложа слід проводити за допомогою препарату Микоспор® крем для зовнішнього застосування 1 раз на добу протягом 4 тижнів, бажано перед сном. Не забувайте мити руки до і після процедури. Термін використання набору зазвичай становить 1-2 тижні, в залежності від розмірів ураженої області. Після одужання не забудьте продезінфікувати взуття.
Лікарська форма
Мазь для наруж��ого застосування однорідна, білого кольору з жовтуватим відтінкомСклад
Вміст набору:
Мазь Миконазола 1% – 10 р.
Пластир водостійкий – 15 шт.
Пилка (скребок) – 1 шт.
Дозатор для тюбика – 1 шт.
у 100 г мазі міститься:
Активна речовина: бифоназол 1 г, сечовина-40 г
Допоміжні речовини: віск бджолиний білий 5 г, білий вазелін 34 г, ланолін 20 р.Фармакологічна дія
Бифоназол, перше активна речовина мазі Микоспор® Набір, є похідним імідазолу і володіє широким спектром антимікотичного дії. Бифоназол має фунгіцидну дію відносно дерматофітів (зокрема, щодо Trichophyton spp.). Повний фунгіцидний ефект досягається при концентрації бифоназола 5 мкг/мл і тривалості дії не менше 6 годин. Бифоназол має фунгистатическим дією відносно дріжджових і цвілевих грибів, а також Maiassezia furfur. При ураженні дріжджовими грибами, наприклад, Candida species, при концентрації 1-4 мкг/мл відзначається переважно фунгістатично ефект бифоназола; для фунгіцидного ефекту необдіма концентрація бифоназола 20 мкг/мл Бифоназол також активний відносно Corynebacterium minutissimum (МПК від 0.5 до 2 мкг/мл), грампозитивних коків, за винятком ентерококів (МПК від 4 до 16 мкг/мл).
Резистентні штами грибів зустрічаються дуже рідко. Дослідження не підтвердили розвиток вторинної стійкості у первинно чутливих штамів.
Бифоназол пригнічує біосинтез ергостеролу на двох різних рівнях, що відрізняє його від інших протигрибкових препаратів та інших похідних азола. Така подвійна дія призводить до структурным і функціональним пошкоджень цитоплазматичної мембрани грибів.
Сечовина, друга активна речовина мазі Микоспор® Набір, виконує керато-пластичну функцію: розм'якшує кератин інфікованого нігтя і збільшує глибину проникнення бифоназола.
Комбінація бифоназола з сечовиною посилює антимікотичну дію препарату.
Принцип використання наступний:
Мазь вбиває грибок і розм'якшує ніготь;
По мірі розм'якшення, ніготь віддаляється скребком
Після видаленняраженной частини проводиться терапія іншим протигрибковим засобом, наприклад кремом Микоспор (не з набору).
Мазь в наборі і звичайний крем Микоспор сильно розрізняються за складом, основна відмінність – сечовина, яка роз'їдає ніготь.Фармакокінетика
При потраплянні мазі на уражену шкіру абсорбція становить 2-4 % від дози препарату. При застосування мазі Микоспор Набір для лікування нігтів концентрація бифоназола у плазмі крові завжди нижче межі визначення (тобто<1нг/мл); відповідно ніяких системних ефектів не спостерігається. <br />
Бифоназол проникає через плацентарний бар'єр у щурів.Побічні дії
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: контактний дерматит, мацерація, десквамація, ураження нігтів (місцеві реакції з боку нігтів і нігтьового ложа - такі як почервоніння, роздратування нігтьового ложа, розщеплення нігтьової пластинки), порушення пігментації нігтя, еритема, подразнення шкіри, свербіж, висипи (в тому числі алергічного характеру). Побічні ефекти оборотні і зникають після відміни препарату.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобые умови
Застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають підвищену чутливість до інших протигрибкових лікарських засобів з групи похідних імідазолу (еконазол, клотримазол, міконазол).
Успіх лікування значною мірою залежить від ретельності видалення уражених ділянок нігтя і подальшої обробки нігтьового ложа кремом Микоспор®
У дуже рідкісних випадках можлива поява алергічної реакції на пластир. У разі виникнення такої алергічної реакції слід проконсультуватися з лікарем і застосовувати інший вид пластиру або гумові напальчники.Свідчення
оніхомікози (хірургічне видалення уражених грибком нігтів пальців кистей і стоп з одночасним антимикотическим дією)Протипоказання
Підвищена чутливість до бифоназолу або будь-якого іншого компонента препарату.
Вагітність (I триместр).
З обережністю
Вагітність (II і III триместри) і період лактації (див. розділ «Застосування під час вагітності та лактації»).
Дитячий вік (див. розділ «Застосування в пе��иатрической практиці»).
Застосування під час вагітності та лактації
Вагітність
Протягом I триместру вагітності препарат Микоспор® Набір застосовувати не рекомендується. У II і III триместрах вагітності застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Лактація
Невідомо, чи проникає бифоназол в грудне молоко у жінок. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного узгодовування.
Фертильність
Дані з безпеки, отримані із доклінічних досліджень, дають підстави припустити, що застосування бифоназола не робить якого-небудь негативного впливу на чоловічу та жіночу фертильність.
Застосування в педіатричній практиці
Окремих досліджень у дітей не проводилося. На підставі огляду клінічних даних не виявлено свідоцтв розвитку несприятливих побічних ефектів при застосуванні препарату у дітей. Однак, у дітей віком до 1 року Микоспор® Набір наступний��ует використовувати тільки під контролем лікаря.Лікарська взаємодія
Абсорбція бифоназола при зовнішньому застосуванні препарату незначна. Випадки взаємодії з іншими лікарськими препаратами невідомі.
