Дозировка
Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки препарата Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
панкреатин 137.5 мг с минимальной ферментативной активностью:
липазы 10 000 ЕД Ph.Eur
амилазы 7500 ЕД Ph.Eur
протеаз 375 ЕД Ph.Eur
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.
Побочные действия
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Показания
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
(3992)
Дозування
Доза препарату Мезим® форте 10000 встановлюється індивідуально залежно від ступеня вираженості захворювання та складу їжі. Якщо немає інших вказівок, середня разова доза для дорослих становить 2-4 таблетки препарату Мезим® форте 10000 на прийом їжі. Рекомендується приймати половину або третину разової дози на початку їжі, а решту під час її. Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Можливо збільшення дози, яку слід здійснювати тільки під контролем лікаря, орієнтируясь при цьому на ослаблення симптоматики (наприклад, стеатореї, болів в животі). Максимальна добова доза - 15000-20000 ОД Ph.Eur. ліпази/кг маси тіла. Дітям режим дозування встановлює лікар залежно від ступеня вираженості захворювання і складу їжі з розрахунку 500-1000 ОД Ph.Eur. ліпази/кг маси тіла дитини на кожний прийом їжі. Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушенні травлення, погрішності у дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).
Ліків��нна форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкоюСклад
панкреатин 137.5 мг з мінімальною ферментативною активністю:
ліпази 10 000 ОД Ph.Eur
амілази 7500 ОД Ph.Eur
протеаз 375 ОД Ph.Eur
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти і этилакрилата (1:1) дисперсія 30% (суха маса), триэтилцитрат, титану діоксид (Е171), тальк, симетикона емульсія 30% (суха масса), макрогол 6000, кармеллоза натрію, полісорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрію гідроксид.Фармакологічна дія
Ферментний препарат, що поліпшує травлення. Панкреатин являє собою порошок з свинячих підшлункових залоз, в якому поряд з внешнесекреторными панкреатичними ферментами - ліпазою, амилазой, протеази, трипсином і химотрипсином містяться і інші ферменти.
Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату, полегшують розщеплення білків, жирів і вуглеводів, що призводить до більш повної абсорб��іі в тонкій кишці. Трипсин пригнічує стимульовану секрецію підшлункової залози, чинить аналгетичну дію. Максимальна ферментативна активність препарату відзначається через 30-45 хв після перорального прийому.Фармакокінетика
Таблетки Мезим® форте 10000 покриті кислотостійкої оболонкою, яка не розчиняється під дією соляної кислоти шлунка і тим самим оберігає містяться в препараті ензими від інактивації. Розчинення оболонки і вивільнення ферментів відбувається при значенні рН, близькому до нейтрального або слабощелочному.Побічні дії
Не виявлено розвитку побічних ефектів або ускладнень навіть при тривалому і регулярному застосуванні препарату Мезим ®форте 10000 у пацієнтів з порушеною функцією підшлункової залози.
В окремих випадках після прийому панкреатину можливий розвиток алергічних реакцій; рідко - діарея або запор, нудота, дискомфорт в епігастральній області.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які страждають на муковісцидоз, при тривалому застосуванні високих доз препарату можливий розвиток гиперурикозурии (підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові), можливе утворення стриктур в ілеоцекальній області та висхідної товстій кишці.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При гострому панкреатиті або загостренні хронічного панкреатиту (на стадії загасання загострення), під час відновлювального дієтичного харчування, доцільно призначати Мезим® форте 10000 на тлі має місце або залишається надалі недостатності функції підшлункової залози.
Мезим® форте 10000, з урахуванням твердої неподільної ле��арственной форми, протипоказаний дітям до 3 років.
Вплив препарату на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Мезим® форте 10000 не впливає на швидкість психомоторних реакцій і здатність до сприйняття або оцінці ситуації.Свідчення
— замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності функції підшлункової залози (у т. ч. хронічний панкреатит, муковісцидоз);
— хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура;
— стани після резекції або опромінення органів ШЛУНКОВО-кишкового тракту, що супроводжуються порушенням перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії);
— розлад ШКТ функціонального характеру (при кишкових інфекційних захворюваннях, синдромі подразненого кишечника тощо);
— для покращання перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШЛУНКОВО-кишкового тракту у разі погрішностей у харчуванні;
— підготовка до рентгенологічного та ультразвукового досліджень органів черевної порожнини.Протипоказання
гострий па��креатит;
— загострення хронічного панкреатиту;
— підвищена чутливість до панкреатину або інших компонентів препарату;
— спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
— дитячий вік до 3 років (неподільна лікарська форма).Лікарська взаємодія
При прийомі препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти.
Дію цукрознижуючих препаратів (акарбозою, миглитола) може зменшать��ся при одночасному прийомі з панкреатином.
При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останніх.
Одночасне застосування антацидних засобів, які містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності препарату.
