Дозировка
Интравагинально. Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд. Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд. Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола). Симптомы передозировки миконазола не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Лекарственная форма
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Состав
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Фармакологическое действие
Метромикон-Нео – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Фармакодинамика.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных- Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных - Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба – Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20 %. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6 - 11 ч.
Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Побочные действия
Местные реакции:
жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения.
Аллергические реакции:
кожные высыпания, в том числе крапивница.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами:
рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Показания
Влагалищные инфекции:
вагинальный кандидоз;
трихомонадный вагинит и вульвовагинит,
бактериальный вагиноз;
смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; у девственниц.
С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Лекарственное взаимодействие
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель;
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
(5123)
Дозування
Інтравагінально. Гострі вагініти, бактеріальний вагіноз: по 1 супозиторію вранці та на ніч протягом 7 днів поспіль. Хронічні вагініти: по 1 супозиторію 1 раз на добу, безпосередньо перед сном, протягом 14 днів поспіль. Часто рецидивуючі вагініти або при відсутності позитивної клінічної динаміки при лікуванні іншими методами: по 1 супозиторію вранці та на ніч протягом 14 днів. Попередньо звільнивши супозиторій від контурної упаковки за допомогою ножиць (розрізати плівку по контуру супозиторія), ввести його глубоко в піхву.Передозування
При дотриманні рекомендованих доз, у зв'язку з низькою абсорбцією препарату випадки передозування не виявлено. Можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, запаморочення, парестезії, периферична невропатія (при тривалому застосуванні у високих дозах), судоми, лейкопенія, темне забарвлення сечі (зумовлена передозуванням метронідазолу). Симптоми передозування миконазола не виявлено. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапі��, при випадковому прийомі всередину — промивання шлунка.
Лікарська форма
Білі або білі з жовтуватим відтінком супозиторії торпедоподібне форми. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або воронкоподібного поглиблення.Склад
Один супозиторій містить:
активні речовини: метронідазол 500 мг, миконазола нітрат 100 мг;
допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди (Суппоцир АМ) - достатня кількість для отримання супозиторію масою 2000 мг.Фармакологічна дія
Метромикон-Нео – комб��нированный препарат з противопротозойным, протигрибковою і антибактеріальною дією. Містить метронідазол і міконазол.
Фармакодинаміка.
Метронідазол належить до 5-нитроимидазолам і є препаратом з бактерицидним типом дії, виявляє тропність (здатність до взаємодії) до дезоксирибонуклеїнової кислоти.
Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновленийная 5-нитрогруппа метронідазолу взаємодіє з дезоксирибонуклеїнової кислоти клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно найпростіших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробних бактерій: грамнегативних - Bacteroides spp. (у тому числі Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грампозитивних - Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. і факультативного ана��роба – Gardnerella vaginalis.
До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.
Міконазол є протигрибковим засобом, похідним азола. При інтравагінальному застосуванні активний в основному відносно Candida albicans. Фунгіцидний та фунгістатично ефект миконазола обумовлений інгібуванням біосинтезу ергостеролу оболонки і плазматичних мембран грибів, зміною ліпідного ��залиша і проникності клітинної стінки, викликаючи загибель клітини гриба.Фармакокінетика
Порівняно з прийомом всередину біодоступність метронідазолу при інтравагінальному введенні становить 20 %. Метронідазол метаболізується в печінці. Гідроксильні метаболіти неактивні. Період напіввиведення метронідазолу становить 6 - 11 ч.
Близько 20 % дози виводиться в незміненому вигляді з сечею. При інтравагінальному введенні міконазол всмоктується незначно і в плазмі не визначається.Побічні дії
Місцеві реакції:
печіння, свербіж, р��здражение слизової оболонки піхви і посилення набряків. Через запалення слизової оболонки піхви при вагініті роздратування може посилюватися після введення першого супозиторію або на третій день лікування. Ці ускладнення швидко зникають після припинення лікування.
З боку шлунково-кишкового тракту:
біль або спазми у животі, металевий присмак, сухість у роті, запор, діарея, втрата апетиту, нудота, блювання.
З боку нервової системи:
головний біль, рухові порушення (атаксія), головокружение, психоемоційні порушення, судоми.
З боку системи кровотворення:
лейкопенія.
Алергічні реакції:
шкірні висипання, в тому числі кропив'янка.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При застосуванні препарату слід утримуватися від статевих контактів.
З метою уникнення повторного інфікування необхідно одночасне лікування статевого партнера. У разі трихомонадного вагініту доцільно одночасне лікування статевого партнера метронідазолом для прийому вну��рь.
Під час лікування і, принаймні, протягом 24-48 год після закінчення курсу лікування слід уникати прийому етанолу (можлива непереносимість етанолу).
Не рекомендується одночасне застосування препарату з контрацептивними діафрагмами і презервативами з каучуку або латексу (можлива взаємодія з основою супозиторіїв).
При сильному подразненні піхви лікування препаратом слід припинити. Супозиторії слід застосовувати тільки інтравагінально, їх не можна ковтати або застосовувати іншим способом.
r /> У разі застосування препарату разом з метронідазолом для прийому всередину, особливо при повторному курсі, необхідний контроль картини периферичної крові (ризик лейкопенії).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню потенційно небезпечними механізмами:
рекомендується дотримуватися обережності, так як можливий негативний вплив на здатність до водіння автомобіля й керування складними механізмами не може бути виключено. При появі побічних ефектів з боку центральної нервової системи зслід утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.Свідчення
Вагінальні інфекції:
вагінальний кандидоз;
трихомонадний вагініт і вульвовагініт,
бактеріальний вагіноз;
змішана вагінальна інфекція.Протипоказання
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату або інших похідних нітроімідазолу, I триместр вагітності, період лактації, дитячий вік до 18 років; у дівчат.
З обережністю призначають при печене��ної ниркової недостатності, порфірії, порушенні кровотворення і захворюваннях периферичної та центральної нервової системи, цукровий діабет, порушення мікроциркуляції, при вагітності (II та III триместри).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Призначення препарату протипоказане у I триместрі вагітності. Застосування у II та III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
При необхідності призначення препа��ата в період лактації грудне вигодовування має бути припинено, оскільки метронідазол проникає в грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 24-48 год після закінчення лікування.Лікарська взаємодія
У зв'язку з попаданням метронідазолу в системний кровотік можуть відзначати такі реакції взаємодії при одночасному застосуванні з деякими речовинами:
Пероральні антикоагулянти: посилюється дія непрямих антикоагулянтів.
Дисульфірам: можуть спостерігатися порушення з боку ЦНС (псі��ические реакції); не слід призначати метронідазол хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх 2 тижнів;
Фенітоїн: підвищується концентрація фенітоїну у крові, концентрація метронідазолу в крові знижується. Препарати літію: може спостерігатися підвищення їх токсичності.
Фенобарбітал: знижується концентрація метронідазолу в крові.
Циметидин: може збільшитись концентрація метронідазолу в крові.
Астемізол та терфенадин: метронідазол та міконазол інгібують метаболізм цих препаратів та збільшують кон��ентрацию в плазмі крові.
Алкоголь: взаємодія метронідазолу з етанолом викликає дисульфирамоподобные реакції.
