Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 При лечении хронического психоорганического синдрома препарат назначают в дозе 4.8 г/ в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/ При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/ При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/ Поддерживающая доза - 2.4 г/ При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/ Детям для коррекции низкой обучаемости препарат назначают в дозе 3.3 г/ Лечение продолжается в течение всего учебного года. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/ до достижения максимальной дозы 24 г/ Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/ каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, продолговатые, с закругленными концами, двояковыпуклые, с делительной риской
Состав
пирацетам1.2 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак оранжевый (Е110), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/ В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. ЛС. При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными ЛС. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых больных со снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
— последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;
— для лечения психоорганического и абстинентного синдромов при хроническом алкоголизме;
— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;
— низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии);
— для лечения кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
Противопоказания
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
(3359)
Дозування
Препарат приймають внутрішньо, під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною (вода, сік). Добова доза - 30-160 мг/кг, кратність прийому - 2-4 При лікуванні хронічного психоорганічного синдрому препарат призначають у дозі 4.8 м/ протягом першого тижня, а потім переходять на підтримуючу дозу 1.2-2.4 г/ При лікування наслідків інсульту призначають 4.8 м/ При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г/ Підтримуюча доза - 2.4 г/ При лікуванні запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги - 2.4-4.8 м/ Дітям для корекції низької навчаємо��сти препарат призначають у дозі 3.3 м/ Лікування продовжується протягом усього навчального року. При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7.2 г/, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4.8 г/ до досягнення максимальної дози 24 г/ Лікування продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово зменшуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні. При відсутності ефекту або незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють. При серповидно-клітинній анемії добова профілактика��ическая доза становить 160 мг/кг маси тіла, розділена на 4 прийоми. При призначенні препарату пацієнтам із нирковою недостатністю й пацієнтам літнього віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, довгасті, із закругленими кінцями, двоопуклі, з рискою ділильноїСклад
пирацетам1.2 г
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію крохмалю гликолат, магнію стеа��ат.
Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, лак помаранчевий (Е110), тальк, пропіленгліколь, титану діоксид.Фармакологічна дія
Ноотропну засіб. Надає позитивний вплив на обмінні процеси мозку: підвищує концентрацію АТФ у мозковій тканині, підсилює синтез РНК і фосфоліпідів, стимулює гліколітичні процеси, посилює утилізацію глюкози. Покращує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, полегшує процес навчання. Змінює швидкість поширення збудження у головному мозку, поліпшує мікроциркуляцію, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії, пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів. Надає захисну дію при ушкодженнях головного мозку, викликаних гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком; посилює альфа - і бета-активність, знижує дельта-активність на ЕЕГ, зменшує вираженість вестибулярного ністагму. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, поліпшує мозкововиття кровотік. Ефект розвивається поступово Практично не має седативну і психостимулюючу впливом.Побічні дії
З боку нервової системи: гіперкінезія (1.72%), нервозність (1.13%), сонливість (0.96%), депресія (0.83%), астенія (0.23%). Ці побічні ефекти частіше виникає у пацієнтів літнього віку, які отримували препарат в дозі більш 2.4 г/ В більшості випадків вдається домогтися регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. У поодиноких випадках - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біссонница, замішання, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла (1.29%) - частіше виникає у пацієнтів літнього віку, які отримували препарат в дозі більш 2.4 г/
З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювання, діарея, болі в животі (у т. ч. гастралгія).
Дерматологічні реакції: у поодиноких випадках - дерматит, свербіж, висип, набряк.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Рекомендується постійний контроль за показател��функції нирок (особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю) - залишковий азот і креатинін, а у хворих із захворюваннями печінки - функціональний стан печінки. Лікування пірацетамом при необхідності може поєднуватися із застосуванням психоактивних, серцево-судинних та ін ЛЗ. При лікуванні гострих уражень головного мозку призначають у комплексі з ін. методами дезінтоксикаційної та відновної терапії, а при лікуванні психіатричних захворювань - з відповідними психоактивними ЛЗ. При лікуванні хворих кортикальної міоклонією слід уникати різкої про��міни препарату (ризик відновлення нападів). У разі виникнення порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом, приєднавши цю дозу до денного прийому. Проникає через фільтруючі мебраны апаратів для гемодіалізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— симптоматичне лікування психоорганічного синдрому (у т. ч. у літніх хворих з�� зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією альцгеймеровского типу);
— наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, зниження рухової і психічної активності;
— для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів при хронічному алкоголізмі;
— період відновлення після трав�� та інтоксикацій головного мозку;
— лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження;
— низька здатність до навчання у дітей з психоорганическим синдромом (у складі комплексної терапії);
— для лікування кортикальної міоклонії (у якості монотерапії або у складі комплексної терапії);Протипоказання
— гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
— термінальна стадія ниркової недостатності (кл��ренс креатиніну менше 20 мл/хв);
— дитячий вік до 1 року;
— вагітність;
— лактація (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препаратуЛікарська взаємодія
Підвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних ЛС (нейролептиків), непрямих антикоагулянтів (на тлі високих доз пірацетаму), психостимуляторів. При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень.
