Дозировка
Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Передозировка
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: мелатонин 3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 10,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 82,4 мг, маннитол 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 2,7 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый 2,4 мг, титана диоксид 1,5 мг, макрогол 1,212 мг, тальк 0,888 мг].
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.
(2962)
Дозування
Всередину. Дорослим по 1,5-3 мг за 30-40 хвилин перед сном один раз в день. Як адаптоген при зміні часових поясів: за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза-6 мг на день.Передозування
Симптоми. Посилення вираженості побічних ефектів. Лікування. Промивання шлунка, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
діюча речовина: мелатонін 3 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (натрію крохмалю гліколят) 10,5 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 82,4 мг, манітол 44 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) 15 мг, магнію стеарат 2,7 мг;
допоміжні речовини для оболонки: Опадрай II [спирт полівініловий 2,4 мг, титану діоксид 1,5 мг, макрогол 1,212 мг, тальк 0,888 мг].Фармакологічна дія
Є синтетичним аналогом гормону шишкоподібної залози (епіфіза). Нормалізує циркичезні ритми. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності і температури тіла. Сприяє нормалізації нічного сну (прискорює засинання, поліпшує якість сну, зменшує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості і втоми при пробудження, сновидіння стають більш яскравими і емоційно насиченими).
Адаптує організм до швидкої зміні часових поясів, знижує стресові реакції.
Проявляє імуностимулюючі �� виражені антиоксидантні властивості.
Гальмує секрецію гонадотропінів, у меншій мірі – інших гормонів аденогіпофіза - кортикотропіну, тиреотропіну і соматотропіну.
Не викликає звикання і залежності.Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і повністю адсорбується, легко проходить гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр. Має короткий період напіввиведення.Побічні дії
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку центральної нервової системи: гол��вная біль, ранкова сонливість.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.
Інше: набряки в перший тиждень прийому.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
В період застосування препарату рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно інформувати жінок, що бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкого контрацептивного дії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно воздержать��я від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
В якості снодійного кошти.
Як адаптогену для нормалізації біологічних ритмів.Протипоказання
Гіперчутливість, виражене порушення функції нирок, аутоімунні захворювання, лейкоз, лімфома, алергічні реакції, лімфогранулематоз, мієлома, епілепсія, цукровий діабет, хронічна ниркова недостатність, беременность і період грудного вигодовування.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування мелатоніну протипоказано при вагітності і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Мелатонін підсилює ефект препаратів, що пригнічують центральну нервову систему і бета-адреноблокаторів.
Не рекомендується приймати мелатонін спільно з гормональними лікарськими засобами.
Мелатонін несумісний з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), глюкокортикостероїдами і циклоспорином.
