Дозировка
Внутрь. Таблетки по 0.3 мг По 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: действующее вещество мелатонин - 0,30 мг
вспомогательные вещества-, кальция гидрофосфата дигидрат - 67,37 мг, целлюлоза микрокристаллическая -25,00 мг, кроскармсллоза натрия - 2,00 мг, повидон-К25 - 3,33мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальция стеарат - 0,50 мг; оболочка: для дозировки 0,3 мг гипромеллоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титана диоксид 25,00%) - 3,00 мг;
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе I АМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени -других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период применения препарата Меларепа® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Профилактика и курсовое лечение:
Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
Метеочувствительность.
Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста).
Депрессивный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами мопоамииооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
(2960)
Дозування
Всередину. Таблетки по 0.3 мг, По 1 таблетці один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально (від 6 до 8 тижнів). Можливі повторні курси.Передозування
Дані про випадки передозування мелатоніну відсутні. Можливе посилення дозозалежних небажаних реакцій. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору. Ядро від білого до майже білого кольору.Упоряд��в
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: діюча речовина мелатонін - 0,30 мг
допоміжні речовини-, кальцію гідрофосфату дигідрат - 67,37 мг, целюлоза мікрокристалічна -25,00 мг, кроскармсллоза натрію - 2,00 мг повідон-К25 - 3,33 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальцію стеарат - 0,50 мг; оболонка: для дозування 0,3 мг гіпромелоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титану діоксид 25,00%) - 3,00 мг;Фармакологічна дія
Синтетичний аналог гормону шишковидного тіла (епіфіза) мелатоніну; надає адаптогенное, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну у середньому мозку і гіпоталамусі, змінює активність пиридоксалькиназы, бере участь у синтезі I АМК, дофаміну і серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності і температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму і нормалізації нічного сну. Пол��повідомляє якість сну, прискорює засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості і втоми при пробудженні. Робить сновидіння більш яскравими та емоційно насиченими.
Адаптує організм до швидкої зміні часових поясів, знижує стресові реакції, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей до змін погодних умов. Проявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Гальмує секрец��ю гонадотропінів, у меншій мірі -інших гормонів аденогіпофіза (кортикотроиина, тиреотропного гормону, соматотропного гормону). Не викликає звикання і залежності.Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується, легко проходить гістогематичні бар'єри, у тому числі гематоенцефалічний бар'єр. Має короткий період напіввиведення.Побічні дії
Можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, нудота, блювання, діарея, ранкова сонливість, набряки (як правило, в перший тиждень пріе��а).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У період застосування препарату Меларепа® рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно поінформувати жінок, що бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкого контрацептивного дії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, требующ��х підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Профілактика і курсове лікування:
Десинхроноз (порушення нормального циркадного ритму) внаслідок швидкого переміщення між часовими поясами Землі; при порушенні світлового режиму, в тому числі, у людей, зайнятих змінним або вахтовим працею.
Метеочутливість.
Стомлюваність, порушення сну (у т. ч. у пацієнтів літнього віку).
Депресивний синдром.Протипоказання
Гіперчутливість до мелатоніну та іншим компон��нтам препарату; аутоімунні захворювання, алергічні захворювання; лімфогранулематоз, лейкоз, лімфома, мієлома, епілепсія, цукровий діабет, хронічна ниркова недостатність; тяжкі порушення функції нирок (для дозування 3 мг); вагітність, період годування груддю; вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).
Застосування при вагітності і в період лактації
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Несовместим з інгібіторами мопоамииооксидазы (МАО), глюкокортикостероїдами, циклоспорином.
Посилює ефект лікарських препаратів, які пригнічують центральну нервову систему і бета-адреноблокаторів.
Не рекомендується одночасний прийом з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Не рекомендується приймати разом з гормональними лікарськими засобами.
