Дозировка
Таблетки по 3 мг При нарушении сна, десинхронозе - по 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: действующее вещество мелатонин - 3,00 мг;
вспомогательные вещества-, кальция гидрофосфата дигидрат - 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг, кроскармсллоза натрия - 2,00 мг, повидон-К25 - 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальция стеарат - 0,50 мг; оболочка для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12-14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11-13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) - 3.00 мг.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе I АМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени -других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период применения препарата Меларепа® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
Нарушения сна.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами мопоамииооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
(8034)
Дозування
Таблетки по 3 мг При порушенні сну, десинхронозе - по 1 таблетці один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. При застосуванні як адаптогену при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 1 таблетці за 30-40 хв до сну. Максимальна добова доза - 6 мг.Передозування
Дані про випадки передозування мелатоніну відсутні. Можливе посилення дозозалежних небажаних реакцій.Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті п��еночной оболонкою блакитного кольору. Ядро від білого до майже білого кольору.Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: діюча речовина мелатонін - 3,00 мг;
допоміжні речовини-, кальцію гідрофосфату дигідрат - 64,67 мг, целюлоза мікрокристалічна - 25,00 мг, кроскармсллоза натрію - 2,00 мг повідон-К25 - 3,33 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальцію стеарат - 0,50 мг; оболонка для дозування 3 мг (гіпромелоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титану діоксид 24,21%, алюмінієвий лак FD&C синій № 2 (12-14%) 0,28%, лак алюминиевы�� FD&C синій № 1 (11-13%) 0,48%, лак хіноліновий жовтий 0,02%, барвник заліза оксид чорний 0,01%) - 3.00 мг.Фармакологічна дія
Синтетичний аналог гормону шишковидного тіла (епіфіза) мелатоніну; виявляє стимулюючу, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну у середньому мозку і гіпоталамусі, змінює активність пиридоксалькиназы, бере участь у синтезі I АМК, дофаміну і серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності і температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму і нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості і втоми при пробудженні. Робить сновидіння більш яскравими та емоційно насиченими.
Адаптує організм до швидкої зміні часових поясів, снижае�� стресові реакції, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей до змін погодних умов. Проявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Гальмує секрецію гонадотропінів, у меншій мірі -інших гормонів аденогіпофіза (кортикотроиина, тиреотропного гормону, соматотропного гормону). Не викликає звикання і залежності.Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується, легко проходить гістогематичні бар'єри, у тому числі гематоенцефалічний бар'єр. Імає короткий період напіввиведення.Побічні дії
Можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, нудота, блювання, діарея, ранкова сонливість, набряки (як правило, в перший тиждень прийому).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У період застосування препарату Меларепа® рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно поінформувати жінок, що бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкого контрацептивного дії.
Вплив на здатність до управленію транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Десинхроноз (порушення нормального циркадного ритму) внаслідок швидкого переміщення між часовими поясами Землі; при порушенні світлового режиму, в тому числі, у людей, зайнятих змінним або вахтовим працею.
Порушення сну.Противопоказанія
Гіперчутливість до мелатоніну та інших компонентів препарату; аутоімунні захворювання, алергічні захворювання; лімфогранулематоз, лейкоз, лімфома, мієлома, епілепсія, цукровий діабет, хронічна ниркова недостатність; тяжкі порушення функції нирок (для дозування 3 мг); вагітність, період годування груддю; вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).
Застосування при вагітності і в період лактації
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в періодд грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Несумісний з інгібіторами мопоамииооксидазы (МАО), глюкокортикостероїдами, циклоспорином.
Посилює ефект лікарських препаратів, які пригнічують центральну нервову систему і бета-адреноблокаторів.
Не рекомендується одночасний прийом з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Не рекомендується приймати разом з гормональними лікарськими засобами.
