Дозировка
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом
Лекарственная форма
Сироп темно-коричневого цвета
Состав
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 10 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная
Фармакологическое действие
Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (? 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
— профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
(2312)
Дозування
Препарат приймають внутрішньо під час або відразу після їжі. Краплі і сироп можна змішувати з фруктовими, овочевими соками або безалкогольними напоями. Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) складає 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату варто продовжити в дозі, призначеній для лікування латентного дефіциту заліза протягом ще декількох місяців, а вагітним, як мінімум, до пологів для відновлення запасів заліза. Продовжіть��вимогливість лікування латентного дефіциту заліза складає 1-2 міс. У випадку клінічно вираженої недостатності заліза, нормалізація рівня гемоглобіну і поповнення запасів заліза відбувається лише через 2-3 міс після початку лікуванняПередозування
До цього часу випадки передозування препарату не повідомлялося ні про інтоксикації, ні про ознаки перевантаження залізом
Лікарська форма
Сироп темно-коричневого кольоруСклад
залізо (у вигляді заліза (ІІІ) гідроксиду полимальтозата) 10 мг
Допоміжні речовини: сахароз��, сорбіту розчин 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропіл-п-гидроксибензоат, етанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор вершковий, натрію гідроксид, вода очищенаФармакологічна дія
Препарат заліза. Містить залізо у вигляді польмальтозного комплексу заліза (III) гідроксиду. Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів у ШЛУНКОВО. Структура активної речовини препарату Мальтофер® схожа з природною сполукою заліза феритину. Завдяки такій подібності, залізо (III) потрапляє з кишечнику в кров шляхом акти��ного транспорту. Всосавшееся залізо зв'язується з ферритином і депонується в організмі, переважно у печінці. Потім, у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну.
Залізо, що входить до складу полимальтозного комплексу заліза (III) гідроксиду не має прооксидантными властивостями, на відміну від простих солей заліза.
Існує кореляція між вираженістю дефіциту заліза та рівнем його всмоктування (чим більше вираженість дефіциту заліза, тим краще всмоктування). Найбільш активний процес всмоктування відбувається у дв��надцатиперстной і тонкій кишці.Фармакокінетика
Дані по фармакокінетиці препарату Мальтофер® не надані.Побічні дії
З боку травної системи: дуже рідко (? 0.001% < 0.01%) - симптоми подразнення ШЛУНКОВО-кишкового тракту, такі як відчуття переповнення, тиску в епігастральній області, нудота, запор або діарея; можливе темне забарвлення стільця, обумовлене виділенням невсосавшегося заліза (клінічного значення не має).Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При призначенні препарату хворим на цукровий діабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.Показания
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
— профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).Противопоказания
— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);