Дозировка
Внутрь, до еды или через 1-2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тепа более 40 кг): по 1 -2 таблетки каждые 4-6 ч. Кратность приема не более 4 раз/ с интервалом не менее 4 ч. Детям в возрасте от 9 до 12 лет (масса тела более 30 кг): по 1 таблетке каждые 4-6 ч. Кратность приема не более 4 раз/ с интервалом не менее 4 ч. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. Не превышать указанной дозы.
Передозировка
в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
парацетамол \0009500 мг
фенилэфрина гидрохлорид \000910 мг
аскорбиновая кислота \000930 мг
Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, этилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния силикат, тальк, краситель солнечный закат желтый.
Оболочка: гипромеллоза, гипролоза, тальк, титанан диоксид, краситель солнечный закат желтый.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, предназначен для облегчения симптомов "простуды" и гриппа. Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.
Фенилэфрин - альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином. Вызывает сужение артериол, за счет чего уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота - повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол: хорошо всасывается в кишечнике, ТCmax - 0.5-2 ч; связь с белками плазмы - 15%. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. T1/2 - 1-4 ч. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде.
Фенилэфрин: после приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) в стенке кишечника и при "первом прохождении" через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Аскорбиновая кислота: абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). ТCmax после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк).
Парацетамол: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
Фенилэфрин: головная боль, тошнота или рвота; стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или понижение АД, сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двигательное беспокойство, аллергические реакции.
Аскорбиновая кислота: может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Также возможно возникновение тромбоцитоза, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофильного лейкоцитоза, гипокалиемии, глюкозурии, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек (умеренная поллакиурия, гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек), повышение возбудимости ЦНС, головная боль, бессонница.
В случае появления нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед приемом препарата необходима консультация врача в случае сопутствующего приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина (в связи с тем, что метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола), антикоагулянтов (т.к. сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств).
Прием препарата искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам с хроническим алкоголизмом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Показания
— симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (в том числе грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)), сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, заложенностью носа, головной болью, болями в костях и мышцах, в горле и пазухах носа.
Противопоказания
— выраженная почечная/печеночная недостаточность;
— гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
— артериальная гипертензия;
— одновременный приём трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы, в т.ч. в период 14 дней после отмены;
— одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа;
— гиперплазия предстательной железы;
— закрытоугольная глаукома;
— детский возраст (до 9 лет, а также дети с массой тела менее 30 кг);
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипер-билирубинемиях, во время беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных средств, этанола.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приёме этанола, гепатотоксических лекарственных средств, индукторов ферментов микросомального окисления в печени (фенитоина, барбитуратов, рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и др.).
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Ингибиторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременный прием этанола и парацетамола способствует развитию острого панкреатита.
(3463)
Дозування
Внутрішньо, до їди або через 1-2 години після прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим і дітям старше 12 років (маса тіла більше 40 кг): по 1 -2 таблетки кожні 4-6 ч. Кратність прийому не більше 4 разів/ з інтервалом не менше 4 ч. Дітям у віці від 9 до 12 років (маса тіла більше 30 кг): по 1 таблетці кожні 4-6 ч. Кратність прийому не більше 4 разів/ з інтервалом не менше 4 ч. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболюючий засіб і 3-х днів як жарознижуючий засіб без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищувати зазначеної дози.Передозування
протягом перших 24 год після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз. Симптоми порушення функції печінки можуть з'явитися через 12-48 годин після передозування.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
парацетамол \0009500 мг
фенілефрину гідрохлорид \000910 мг
аскорбінова кислота \000930 мг
Допоміжні речовина: Ядро: кроскармелоза натрію, кальцію гідрофосфат, етилцелюлоза, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію силікат, тальк, барвник сонячний захід жовтий.
Оболонка: гіпромелоза, гипролоза, тальк, титанан діоксид, барвник сонячний захід жовтий.Фармакологічна дія
Комбінований препарат, чинить жарознижувальну і знеболювальну дію, призначений для полегшення симптомів "застуди" і грипу. Дія препарату обумовлена властивостями вхідних в його склад компонентів.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, має жарознижувальну і знеболювальну дію, зумовлену блокадою циклооксигенази в центральній нервовій системі і впливом на центри болю і терморегуляції. Зменшує головний та м'язові болі, явища лихоманки.
Фенілефрин - альфа1-адреностимулятор, мало впливає на бета-адренорецептори серця; не є катехоламінів. Викликає звуження артеріол, за рахунок чого зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, полегшує дихання через ніс.
Аскорбінова кислота - підвищує устрій��ивость організму до інфекцій, поповнює підвищену потребу у вітаміні С при простудних захворюваннях і грипі.Фармакокінетика
Парацетамол добре всмоктується у кишечнику, ТСмах - 0.5-2 год; зв'язок з білками плазми - 15%. Метаболізується в печінці з утворенням як активних, так і неактивних метаболітів. T1/2 - 1-4 ч. Переважно виводиться нирками у вигляді метаболітів - глюкуронідів і сульфатів, 3% - у незміненому вигляді.
Фенілефрин: після прийому внутрішньо фенілефрин погано всмоктується з ШКТ. Метаболізується за участі моноаміноксидази (МАТ) в стінці кишечнику і при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність фенілефрину низька.
Аскорбінова кислота: абсорбується в ШКТ (переважно в порожній кишці). ТСмах після прийому всередину - 4 ч. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінки та кришталику ока; проникає через плаценту. Метаболізується переважно в печінці в дезоксиаскорбиновую і далі в щавелевоуксусную кислоти та аскорбат-2-сульфату. Виводиться нирками, через кишечник, з потом, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.Побічні дії
Можливі алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).
Парацетамол: порушення кровотворення (анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія).
Фенілефрин: головний біль, нудота або блювота; стенокардія, брадикардія, задишка, підвищення або зниження артеріального тиску, серцебиття, тахікардія, шлуночкова аритмія (особливо при застосуванні у високих дозах), дратівливість, рухове занепокоєння, ��ллергические реакції.
Аскорбінова кислота: може викликати подразнення слизової оболонки ШКТ, при тривалому застосуванні великих доз - нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту; зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Також можливе виникнення тромбоцитозу, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофільного лейкоцитозу, гіпокаліємії, глюкозурії, пригнічення функції інсулярного апп��рата підшлункової залози.
При тривалому застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції нирок (помірна полакіурія, гипероксалурия, нефролітіаз, пошкодження гломерулярного апарату нирок), підвищення збудливості ЦНС, головний біль, безсоння.
У разі появи небажаних реакцій, зверніться до лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Перед прийомом препарату необхідна консультація лікаря у разі супутнього прийому міток��опрамида, домперидону, колестираміну (у зв'язку з тим, що метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу), антикоагулянтів (т. к. супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтных лікарських засобів).
Прийом препарату спотворює результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.
При застосуванні препарату більше 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові і функціональний типуof печінки.
Застосування препарату під час вагітності можливо тільки за призначенням лікаря.
Щоб уникнути токсичного ураження печінки препарат не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам з хронічним алкоголізмом.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Препарат не чинить негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій.Свідчення
— симптоматичне варт��ня інфекційно-запальних захворювань (в тому числі грип та інші гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ)), що супроводжуються підвищеною температурою тіла, ознобом, закладеністю носа, головним болем, болями в кістках і м'язах, горлі і пазухах носа.Протипоказання
— виражена ниркова/печінкова недостатність;
— гіпертиреоз (у т. ч. тиреотоксикоз);
— захворювання серця (виражений стеноз устя аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії);
— артеріальна гіпертензія;
— одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази, в т. ч. в період 14 днів після відміни;
— одночасний прийом інших парацетамол-утримуючих засобів і засобів для полегшення симптомів "застуди", грипу і закладеності носа;
— гіперплазія передміхурової залози;
— закритокутова глаукома;
— дитячий вік (до 9 років, а також діти з масою тіла менше 30 кг);
— підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: при дефіциті глюкозо-6-��осфатдегидрогеназы, при доброякісних гіпер-билирубинемиях, під час вагітності та годування груддю, в літньому віці.Лікарська взаємодія
Препарат посилює ефекти інгібіторів моноаміноксидази, седативних засобів, етанолу.
Ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному прийомі етанолу, гепатотоксичних лікарських засобів, індукторів ферментів мікросомального окислення в печінці (фенітоїну, барбітуратів, рифампіцину, фенилбутазона, трициклічних антидепрессантов та ін).
Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтных лікарських засобів (зниження синтезу прокоагулянтных факторів в печінці). Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Інгібітори ферментів мікросомального окислення (у т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамола.
Одночасний прийом етанолу та парацетамолу сприяє розвитку гострого панкреатиту.