Лозартан-н рихтер 0,1/0,025 n30 табл п/о (Лозартан-н рихтер 0,1/0,025 n30 табл п/о)

Дозировка

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Обычно поддерживающая доза препарата Лозартан-Н Рихтер составляет 100 мг лозартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка) в сутки. В целом, максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приема препарата. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется. Не рекомендуется применять Лозартан-Н Рихтер у пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) прием Лозартана-Н Рихтерпротивопоказан. Уменьшение объема циркулирующей крови и гипонатриемию необходимо скорригировать до начала приема Лозартан-Н Рихтер Лозартан-Н Рихтер противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

лозартан калия100 мг

гидрохлоротиазид25 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.

Фармакологическое действие

Лозартан-Н Рихтер - комбинированный препарат, оказывает антигипертензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид -диуретик.

- Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови эпинефрина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения, снижает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствуя развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

- Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект "первичного прохождения" через печень, метаболизирустся путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Примерно 14% от принятой дозы лозартана превращается в его активный метаболит. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Vd лозартана составляет 34 л. Время достижения Cmax в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита - 3 - 4 ч после приема внутрь. T1/2 - 1.5 - 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозаргана и его активного метаболита приблизительно - 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. Около 35% дозы выводится почками, около 60% - через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется в печени. Проникает через плаценту. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Побочные действия

Аллергические реакции: нечасто при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха; нечасто при приеме гидрохлоротиазида - токсический эпидермальный некролиз; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боли за грудиной, брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, аритмии, AV-блокада II степени, стенокардия, обморок, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, панкреатит, рвота, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - желтуха (внутрипеченочный холестаз); редко - при приеме лозартана были зарегистрированы случаи гепатита; неизвестно - нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа, синусит, гайморит, при приеме лозартана - кашель; нечасто - ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

Пациенты, у которых был ангионевротический отек лица, губ, языка, надгортанника и гортани в анамнезе, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД, в особенности после приема первой дозы препарата, возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой До начала лечения по возможности следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Нарушение водно-электролитного баланса

Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек. Таким образом, необходим контроль содержания калия в плазме крови и значений клиренса креатинина, а также наблюдение за пациентами с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.

Дополнительное применение калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок и содержащих калий заменителей соли совместно с комбинацией лозартан гидрохлоротиазид не рекомендовано

Нарушения функции печени

У больных с циррозом печени выявлено значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови. В связи с этим Лозартан-Н Рихтер следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Следовательно, Лозартан-Н Рихтер противопоказан этой категории пациентов. Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. их применение может привести к внутрипеченочному холестазу, а нарушения водно-электролитного баланса и гиповолемия могут способствовать развитию печеночной комы.

Нарушение функции почек

Как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы прием препарата может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции (в особенности у пациентов, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или пациенты с существующим нарушением функции почек). Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию гипотензивны

Показания

— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;

— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия;

— выраженные нарушения функции печени;

— холестаз, обструкция желчных путей;

— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

— не поддающаяся коррекции гипокалиемия или гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия;

— симптоматическая гиперурикемия/подагра;

— анурия;

— препарат Лозартан-Н Рихтер содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо/галактозы не должны принимать этот препарат;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Лозартан-Н Рихтер и другим производным сульфонамидов.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота)

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми анти коагулянтам и, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. Совместное применение этих препаратов не рекомендовано.

Лозартан оказывает влияние на экскрецию натрия и можег снижать экскрецию лития. В связи с чем необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при его совместном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II.
(6364)

---