Дозировка
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. В начале терапии препарат не следует применять чаще 2-3 раз/; при появлении положительной динамики 1-2 Препарат не следует применять более 2 недель. При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч. В этом случае продолжительность применения препарата - не более 1 недели. Не рекомендуется применять в сутки более 2 г мази. У детей и подростков старше 10 лет препарат можно применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи и избегать нанесения мази на кожу лица.
Передозировка
при неправильном, частом или длительном применении в значительных количествах на обширных участках возможно появление системных побочных эффектов ГКС
Лекарственная форма
Мазь в виде белой со светло-желтым или серым оттенком, жирной, мягкой массы с характерным запахом.
Состав
флуметазона пивалат200 мкг
клиохинол30 мг
Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Флуметазон - синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Жирная основа мази оказывает смягчающее действие, обладает водооталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Благодаря особенностям мазевой основы препарат может быть использован у пациентов с сухой и истонченной кожей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При нанесении мази на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазона пивалат практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с поврежденным эпидермисом, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки).
Абсорбция флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых.
Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Побочные действия
Местные реакции: редко - жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, следует избегать попадания мази в глаза.
Не рекомендуется увеличивать продолжительность курса лечения или применять длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении препарата на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует использовать средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять препарат при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями Лоринден С применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Показания
Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами:
— дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный);
— экзема;
— псориаз (особенно застарелые случаи; в т.ч. псориаз волосистой части головы);
— многоформная эритема;
— эритродермия;
— атопический дерматит (распространенный нейродермит);
— почесуха;
— дерматозы, не поддающиеся терапии ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);
— крапивница;
— вторичные инфекции при укусах насекомых.
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:
— импетиго;
— инфицированная опрелость;
— дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.
Противопоказания
— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
— вульгарные и розовые угри;
— периоральный дерматит;
— трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
— состояние после вакцинации;
— инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой);
— детский возраст до 10 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
Во время терапии Лоринденом С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата
Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).
(1213)
Дозування
Зовнішньо. Мазь наносять тонким шаром на шкіру у ділянці ураження. На початку терапії препарат не слід застосовувати частіше 2-3 разів/; при появі позитивної динаміки 1-2 Препарат не слід застосовувати більше 2 тижнів. При необхідності застосування з пов'язкою слід використовувати пов'язку, яка пропускає повітря. При надмірній лихенизации і гіперкератозі мазь застосовують тільки під оклюзійною пов'язкою 1 раз на 24-48 год. В цьому випадку тривалість застосування препарату - не більше 1 тижня. Не рекомендується застосовувати в добу більше 2 м маз��. У дітей і підлітків старше 10 років препарат можна застосовувати тільки у виняткових випадках на обмежених ділянках шкіри і уникати нанесення мазі на шкіру обличчя.Передозування
при неправильному, частому або тривалому застосуванні у значних кількостях на обширних ділянках можлива поява системних побічних ефектів ГКС
Лікарська форма
Мазь у вигляді білої зі світло-жовтим або сірим відтінком, жирної, м'якої маси з характерним запахом.Склад
флуметазона пивалат200 мкг
клиохинол30 мг
Допоміжні вещества: віск білий, вазелін білийФармакологічна дія
Препарат з антибактеріальною, протигрибковою і протизапальною дією для зовнішнього застосування.
Флуметазон - синтетичний двуфторированный ГКС для зовнішнього застосування. Має протизапальну, антиалергічну, протисвербіжну, протинабрякову та судинозвужувальну дію. При впливі на шкіру попереджає крайове скупчення нейтрофілів, що призводить до зменшення запального ексудату і продукції лімфокінів, гальмування міграції ма��рофагов, зменшенню процесів інфільтрації і грануляції. Зменшує продукцію простагландинів і лейкотрієнів шляхом гальмування активності фосфоліпази А2 та зменшення вивільнення арахидиновой кислоти з фосфоліпідів клітинної мембрани. Викликає редукцію основної речовини сполучної тканини, послаблює проліферативні та ексудативні реакції в шкірі. Є інгібітором клітинних кінінів, що володіють протеолітичною активністю.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) є похідним 8-оксихинолинов. Активний відносно дерма��офітів, дріжджових грибів (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) і грампозитивних бактерій (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Посилює антиексудативну дію флуметазона.
В результаті сумарної дії флуметазона і клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат пригнічує розвиток запально-алергічних реакцій з боку шкіри, ускладнених бактеріальною і грибковою інфекцією.
Жирна основа мазі надає пом'якшувальну дію, має водооталкивающим дією і утворює захисну плівку, що захищає шкіру від впливу внешней вологи. Завдяки особливостям мазевої основи препарат може бути використаний у пацієнтів з сухою і тонкою шкірою.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При нанесенні мазі на шкіру активні компоненти проникають через роговий шар.
Флуметазона пивалат практично не абсорбується в кровотік і не чинить системної дії. Абсорбція збільшується при частому застосуванні препарату і/або нанесенні на великі ділянки шкіри, при застосуванні на обличчі, в області шкірних складок, на ділянках шкіри з пошкодженьим епідермісом, а також при застосуванні оклюзійної пов'язки, збільшує вологість і місцеву температуру (проникнення в глибокі шари шкіри під оклюзійною пов'язкою приблизно в 100 разів більше, ніж при простому нанесенні на уражені ділянки).
Абсорбція флуметазона пивалата з шкіри у дітей є більш вираженим, ніж у дорослих.
Клиохинол при застосуванні у вигляді мазі, може незначно абсорбуватися через шкіру і зв'язуватися з білками плазми крові.
Метаболізм і виведення
Флуметазона пивалат практичо��ки не метаболізується в шкірі. Після всмоктування препарат головним чином, метаболізується в печінці. Виводиться у вигляді метаболітів і незначна кількість в незміненому вигляді з сечею і з жовчю.
Клиохинол частково біотрансформується в печінці і виводиться з сечею.Побічні дії
Місцеві реакції: рідко - печіння, свербіж шкіри, стероїдні вугри, стриї, сухість шкіри, фолікуліт; при тривалому застосуванні - атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіоектазія, пурпура, порушення пігментації.
Системні реакції: при тривалому примі��нні і/або нанесенні на великі ділянки шкіри можливі побічні ефекти, характерні для ГКСОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Не рекомендується наносити препарат на шкіру обличчя слід уникати потрапляння мазі в очі.
Не рекомендується збільшувати тривалість курсу лікування або застосовувати тривало на великих ділянках шкіри. При тривалому застосуванні препарату на великій площі поверхні шкіри підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів ГКС.
При виникненні вторинної інфекції на мєсте застосування мазі слід використовувати засоби з більш вираженим антибактеріальним або протигрибковою дією.
З обережністю слід застосовувати препарат при атрофічних змін шкіри, особливо в осіб літнього віку.
При тривалому застосуванні можливий розвиток резистентності мікрофлори до клиохинолу.
При грибкових захворюваннях з вторинними алергічними реакціями Лоринден С застосовують у виняткових випадках, під лікарським контролем.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і у��равлению механізмами
Препарат не обмежує психофізичну активність, здатність до керування транспортними засобами і обслуговування рухомих механізмів.Свідчення
Алергодерматози, ускладнені приєднанням бактеріальної інфекції, спричиненої чутливими до клиохинолу мікроорганізмами:
— дерматит (у т.ч. алергічний, контактний, професійний, себорейний, сонячний);
— екзема;
— псоріаз (особливо застарілі випадки; в т. ч. псоріаз волосистої частини голови);
— многофор��ва еритема;
— еритродермія;
— атопічний дерматит (поширений нейродерміт);
— свербець;
— дерматози, що не піддаються терапії ГКС (у т. ч. червоний плоский лишай, дискоїдний червоний вовчак);
— кропив'янка;
— вторинні інфекції при укусах комах.
Бактеріальні та грибкові інфекції шкіри, ускладнені розвитком місцевих алергічних реакцій:
— імпетиго;
— інфікована попрілість;
— дерматомікоз, актіномікоз, бластомікоз, споротрихоз.Протипоказання
— вірусні захворювання шкіри (герпес, вітряна віспа);
— туберкульоз шкіри;
— шкірні прояви сифілісу;
— новоутворення шкіри та передракові стани шкіри (рак шкіри, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома);
— вульгарні і рожеві вугри;
— періоральний дерматит;
— трофічні виразки гомілок, пов'язані з варикозним розширенням вен;
— стан після вакцинації;
— інфекції шкіри (для застосування з оклюзійною пов'язкою);
— дитячий вік до 10 років;
<br /> — підвищена чутливість до компонентів препаратуЛікарська взаємодія
Під час терапії Лоринденом З не слід проводити вакцинацію та імунізацію у зв'язку з імунодепресивною ефектом препарату
Препарат не слід призначати в комбінації з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.
При абсорбції препарату в системний кровотік флуметазон знижує ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів, антигіпертензивних препаратів, антикоагулянтів, знижує концентрацію з��лицилатов і празиквантелу в сироватці крові.
При спільному застосуванні підвищується ризик розвитку побічних ефектів андрогенів, естрогенів, пероральних контрацептивів, анаболічних стероїдів (гірсутизм, вугрі); антипсихотичних засобів, букарбана, азатіоприну (катаракта); холіноблокаторів, антигістамінних препаратів, трициклічних антидепресантів, нітратів (глаукома); діуретиків (гіпокаліємія), серцевих глікозидів (дигиталисная інтоксикація).