Дозировка
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг/
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.
Состав
дезлоратадина гемисульфат
дезлоратадин 5 мг
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, опадрай AMB желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид, тальк, лецитин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин).
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/ в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Побочные действия
Возможно: головная боль (2%).
Иногда: сухость во рту, утомление
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило. Не влияет на эффекты этанола.
(4581)
Дозування
Дорослим і підліткам у віці 12 років і старше призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, по 5 мг/
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі - білого або майже білого кольору.Склад
дезлоратадину гемисульфат
дезлоратадин 5 мг
Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфату дигідрат, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, опадрай AMB жовтий 80W22099 (поливинилов��ї спирт частково гідролізований, титану діоксид, тальк, лецитин, алюмінієвий лак на основі барвник хіноліновий жовтий, камедь ксантанова, заліза оксид жовтий, алюмінієвий лак на основі барвника індигокармін).Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів (тривалої дії). Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує вивільнення гістаміну і лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, противозудн��м і противоэкссудативным дією. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Практично не володіє седативним ефектом і при прийомі в дозі 7.5 мг не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У порівняльних дослідженнях дезлоратадину і лоратадину якісних або кількісних розходжень токсичності двох препаратів у порівнюваних дозах (з урахуванням концентрації дезлоратадину) не виявлено.Фармакокінетика
Після прийому всередину починає визначатися в плазмі через 30 мін. Їжа не впливає на розподіл. Біодоступність пропорційна дозі в діапазоні від 5 мг до 20 мг. Зв'язування з білками плазми становить 83-87%. Після одноразового прийому в дозі 5 мг або 7.5 мг Cmax досягається через 2-6 год (в середньому через 3 год). Не проникає через ГЕБ. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом, лише невелика частина прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками (<2%) та з калом (<7%). T1/2 – 20-30 год (у середньому 27 год). При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 м�� до 20 мг 1 раз/ протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції не виявлено.Побічні дії
Можливо: головний біль (2%).
Іноді: сухість у роті, втомаОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю призначають дезлоратадин при тяжкій нирковій недостатності.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Несприятливого впливу на управління автомобілем або складними технічними пристроями не відзначалося.Свідчення
Сезон��ий алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання
Вагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до дезлоратадину.Лікарська взаємодія
Вивчення взаємодії з кетоконазолом та еритроміцином клінічно значущих змін не виявило. Не впливає на ефекти етанолу.
