Дозировка
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Взрослые и дети старше 12 лепт. 2 дозировочные ложки (10 мл) суспензии 1раз в день. Дети от 2 до 12 лет: с массой тела более 30 кг: 2дозировочные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг: 1 дозировочная ложка суспензии (5 мл) 1 раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®: взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 2 дозировочные ложки суспензии (10 мл) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен. Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин): У взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) стартовая доза должна составлять 10 мг (две дозировочные ложки) через день; у детей с 3-х лет - стартовая доза должна составлять 5 мг (одна дозировочная ложка) через день.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет. При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Лекарственная форма
гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета
Состав
1 мл суспензии содержит: активное вещество: лоратадин - 1,000 мг; вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1,000 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1,550 мг; натрия цитрата дигидрат - 0,600 мг; натрия бензоат —2.000мг; авицель RC 591 FMC - 16,000 мг; белый сахар кристаллический -300.000мг; аромат дикой вишни - 2,500 мг; глицерол конц. - 70,000 мг; пропиленгликоль - 50,000 мг; вода очищенная - 690,313 мг.
Фармакологическое действие
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Нргистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.
Побочные действия
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость. повышенная утомляемость;нечасто: бессонница;очень редко: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто: повышение аппетита;очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов:очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта.
Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как ЛомиланА' может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Профилактика и лечение следующих заболеваний:
•сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
•аллергический конъюнктивит;
•лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
•псевдоаллергические реакции;
•аллергические реакции на укусы насекомых
Противопоказания
-гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
•беременность, период лактации;
•детский возраст до 2 лет;
•дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.
Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломиланк в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
(4562)
Дозування
Всередину. Можливий прийом разом з їжею. Запивати водою, молоком. Дітям віком до 12 років рекомендується приймати Ломилан® у вигляді суспензії. Дорослі та діти старше 12 лепт. 2 дозуючі ложки (10 мл) суспензії 1раз у день. Діти від 2 до 12 років: з масою тіла більше 30 кг: 2дозировочные ложки (10 мл) суспензії 1 раз на добу; з масою тіла менше 30 кг: 1 дозувальна ложка суспензії (5 мл) 1 раз в день. Пацієнтам з порушеннями функції печінки необхідно призначати зменшену добову дозу препарату Ломилан®: дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: 2 дозувальні ложки суспензії (10 мл) через день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, значить лоратадин не ефективний. Пацієнтам літнього віку або пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 30мл/хв): У дорослих та дітей з 6-ти років з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) початкова доза повинна становити 10 мг (��ве дозувальні ложки) через день; у дітей з 3-х років - початкова доза повинна становити 5 мг (одна дозувальна ложка) через день.Передозування
Симптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть продовжуватися тривалий час. Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату рекомендовано промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля). Ломилан не виводиться за допомогою гемодіалізу. На сьогоднішній день також не відомо, чи виводиться Ломилан® за допомогою перитонеального діалізу. Після проведення неотложной терапії необхідно вести медичне спостереження за пацієнтом.
Лікарська форма
гомогенна суспензія від білого до майже білого кольоруСклад
1 мл суспензії містить: активна речовина: лоратадин - 1,000 мг; допоміжні речовини: полісорбат 80 - 1,000 мг; лимонної кислоти моногідрат - 1,550 мг; натрію цитрату дигідрат - 0,600 мг; натрію бензоат -2.000 мг; авицель RC 591 FMC - 16,000 мг; білий цукор кристалічний -300.000 мг; аромат дикої вишні - 2,500 мг; гліцерин конц. - 70,000 мг; пропіленгліколь - 50,000 мг; вода очищена - 690,313 мг.Фармакологічна дії��ие
Лоратадин належить до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів Нргистаминовых рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, противоэкссудативным дією. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8 - 12 год і триває 24 год. Не впливає на центральну нервову систему і не спричиняє звикання.Фармакокінетика
Лоратадин б��тро і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі уповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 1 год після прийому. Зв'язок з білками плазми крові становить понад 95 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).
Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить приблизно 8 год, у літніх людей і при хронічному алкоголізмі період напіввиведення збільшується. Виводиться з жовчю та нирками.
/> При хронічній нирковій недостатності та проведенні гемодіалізу фамакокинетика практично не змінюється.Побічні дії
За даними всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані реакції класифіковані згідно з їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення не представлялося можливим.
З боку імунної системи: дуже рідко: анафилактические реакції.
З боку нервової системи:
часто: головний біль, сонливість, підвищена нервова збудливість. підвищена втомлюваність;нечасто: безсоння;дуже рідко: запаморочення.
З боку серцево-судинної системи:
дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття, синкопе, серцева аритмія.
З боку шлунково-кишкового тракту:нечасто: підвищення апетиту;дуже рідко: нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції печінки.
��про боку шкірних покривів:дуже рідко: алергічні реакції (висип), алопеція.
Крім вище перелічених реакцій, у дітей можливий розвиток седативного ефекту.
Небажані явища з боку ЦНС (головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність) зустрічалися приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо («пустушки»)Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Прийом препарату слід припинити не менш ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, так як ЛомиланА' може впливати на їх результати.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій
Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Профілактика та лікування наступних захворювань:
•сезонний і цілорічний аллергический риніт;
•алергічний кон'юнктивіт;
•лікування шкірних захворювань алергічного характеру (в тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка);
•псевдоалергічні реакції;
•алергічні реакції на укуси комахПротипоказання
-гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;
•вагітність, період лактації;
•дитячий вік до 2 років;
•дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю зслід застосовувати при печінковій недостатності, тяжка ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Безпека застосування препарату Ломилан® під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату в цей період протипоказане.
Ломилан® виділяється в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Одночасне ��рименение індукторів мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти), знижує ефективність лоратадину.
Можлива взаємодія препарату з інгібіторами ізоферментів цитохрому, такими як CYP3A4 або CYP2D6 (кетоконазол, хінідин, ітраконазол, еритроміцин, флуоксетин), підвищує концентрацію препарату Ломиланк в плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів препарату.