Дозировка
Препарат следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин): при остром бактериальном синусите - 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней; при обострении хронического бронхита - 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; при внебольничной пневмонии - 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек - 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; при хроническом бактериальном простатите - 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней; при инфекциях кожи и мягких тканей - 250-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней; интраабдоминальные инфекции - по 500 мг 1 раз в сутки - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору); туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм) ~ по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 3 месяцев. После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Если пропущен прием препарата нужно, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме. Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 500,00 мг;
Вспомогательные в-ва: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, МКЦ, кремния диоксид коллоидный
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. К действию препарата чувствительны: in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spр.(лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridan (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfl uenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и
непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifi dobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus(метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония); острый верхнечелюстной синусит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе, острый пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); хронический бактериальный простатит; интраабдоминальная инфекция; комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
(184)
Дозування
Препарат слід застосовувати внутрішньо під час їди або в перерві між прийомами їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Рекомендована доза препарату для дорослих з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну (КК)>50 мл/хв): при гострому бактеріальному синуситі - 500 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів; при загостренні хронічного бронхіту - 250-500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів; при позалікарняної пневмониі - 500 мг 1 або 2 рази на добу протягом 7-14 днів; при неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів і нирок - 250 мг 1 раз на добу протягом 3-х днів; при ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів; при хронічному бактеріальному простатиті - 500 мг 1 раз на добу протягом 28 днів; при інфекціях шкіри та м'яких тканин - 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів; інтраабдомінальні інфекції - по 500 мг 1 раз на добу - 7-14 днів (в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору); туберкульоз (комплексна тірапії лікарсько-стійких форм) ~ по 500 мг 1-2 рази на добу, курс лікування-до 3 місяців. Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками. Якщо пропущений прийом препарату слід якомога швидше прийняти таблетку, поки не наблизився час чергового прийому. Далі продовжувати приймати ��евофлоксацин за схемою. Тривалість терапії залежить від типу захворювання (див. вище). У всіх випадках лікування варто продовжувати від 48 до 72 год після зникнення симптомів захворювання.
Лікарська форма
таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
левофлоксацину гемігідрат у перерахуванні на левофлоксацин - 500,00 мг;
Допоміжні в-ва: кроскармелоза натрію, магнію стеарат, повідон, МКЦ, кремнію діоксид колоїднийФармакологічна дія
Протимікробний препарат з групи фторхінолонів, левовращающій ізомер офлоксацина. Володіє широким спектром протимікробної дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоизомеразу II) і топоизомеразу IV, порушує суперспирализацию та зшивання розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій. Ефективний відносно більшості штамів мікроорганізмів in vitro і in vivo. До дії препарату чутливі: in vitro чутливі (мінімальна інгібуюча концентрація аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (у т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метициллинчувствительные/помірно чутливі штами), включаючи Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штами), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штами), Staphylococcus ѕрр.(лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. груп c і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridan (пенициллинчувствительные/резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т. ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентні штами), Haemophilus parainfl uenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (що продукують та непродуцирующие бета-лактамази штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (що продукують та
непродуцирующие пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т. ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifi dobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т. ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилінрезистентні штами), Staphylococcus haemolyticus(метицилінрезистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилінрезистентні штами), інші Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метицилінрезистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans; інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.Особливості продажу
рецептом��віСвідчення
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами: інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія); гострий верхньощелепної синусит; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі гострий пієлонефрит); інфекції шкіри і м'яких тканин (нагноівшіеся атероми, абсцес, фурункули); хронічний бактеріальний простатит; інтраабдомінальная інфекція; комплексна терапія лікинно-стійких форм туберкульозу.Протипоказання
Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів, а також до допоміжних речовин препарату, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий і підлітковий вік (до 18 років).