Дозировка
Левемир® ФлексПен® предназначен для п/к введения. Доза и кратность введения препарата Левемир® ФлексПен® определяется индивидуально в каждом конкретном случае. Лечение препаратом Левемир® ФлексПен® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, рекомендуется начинать с 1 в дозе 10 ЕД или 0.1-0.2 ЕД/кг. Доза препарата Левемир® ФлексПен® должна подбираться индивидуально на основании показателей глюкозы плазмы. На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз: Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком Коррекция дозы препарата Левемир® ФлексПен® (ЕД) >10 ммоль/л (180 мг/дл) +8 9.1-10 ммоль/л (163-180 мг/дл) +6 8.1-9 ммоль/л (145-162 мг/дл ) +4 7.1-8 ммоль/л (127-144 мг/дл) +2 6.1-7 ммоль/л (109-126 мг/дл) +2 Если любое единичное значение глюкозы плазмы: 3.1-4 ммоль/л (56-72 мг/дл) -2 <3.1 ммоль/л (<56 мг/дл) -4 Если препарат Левемир® ФлексПен® используется как часть базис/болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы. Левемир® ФлексПен® вводят в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Места инъекций следует менять даже при введении в одну и ту же область. У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и проводить коррекцию дозы препарата. Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании. При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир® ФлексПен® может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).
Лекарственная форма
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
Состав
1 мл 1 шприц-ручка
инсулин детемир 100 ЕД* 300 ЕД*
Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина длительного действия с плоским профилем активности. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Профиль действия препарата Левемир® ФлексПен® значительно менее вариабелен по сравнению с инсулин-изофаном и инсулином гларгин.
Пролонгированное действие препарата Левемир® ФлексПен® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулин-изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с инсулин-изофаном.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность введения 1 раз/ или 2
После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина - НbА1с) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен®, был сравним с таковым при лечении инсулин-изофаном и инсулином гларгин с низким приростом массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе (Cmax, степень всасывания).
Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двукратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.
Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с другими препаратами базального инсулина.
Распределение
Средний Vd инсулина детемир (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.
Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.
Метаболизм
Биотрансформация инсулина детемир сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.
Выведение
Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® выявлено не было.
Фармакокинетические свойства препарата Левемир® ФлексПен® были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом 1 типа не выявлено.
Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
Данные доклинических исследований по безопасности
Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином.
Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.
Побочные действия
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир® ФлексПен®, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир® ФлексПен®.
Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир® ФлексПен®, нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.
Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир® ФлексПен®, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир® ФлексПен®, во время клинических исследований, представлена ниже.
Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1/100,< 1/10) - гипогликемия, симптомы которой, как правило, развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир® ФлексПен® не приводит к увеличению массы тела.
Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.
Левемир® ФлексПен® обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулин-изофаном. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.
Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.
Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир® ФлексПен®, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Необходимость в коррекции дозы может возникнуть уже после введения первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в местах введения, что проявляется болью, зудом, крапивницей, припухлостью, воспалением. Изменение места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы, либо предотвратить развитие реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в местах введения требуют прекращения лечения.
Левемир® ФлексПен® не следует вводить в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии.
Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.
Показания
— сахарный диабет.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат Левемир® ФлексПен® у детей в возрасте до 6 лет, т.к. клинические исследования у данной группы пациентов не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, йодосодержащие тиреоидные гормоны, соматотропин, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Октреотид, ланреотид способны как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.
(6810)
Дозування
Левемир® ФлексПен® призначений для п/к введення. Доза та кратність введення препарату Левемир® ФлексПен® визначається індивідуально в кожному конкретному випадку. Лікування препаратом Левемир® ФлексПен® у комбінації з пероральними гіпоглікемічними препаратами, рекомендується починати з 1 в дозі 10 ОД або 0.1-0.2 ОД/кг Доза препарату Левемир® ФлексПен® повинна підбиратися індивідуально на підставі показників глюкози плазми. На підставі результатів досліджень, нижче представлені рекомендації по титруванню доз: Середні дт��чення глюкози плазми, виміряні самостійно перед сніданком Корекція дози препарату Левемир® ФлексПен® (ОД) >10 ммоль/л (180 мг/дл) +8 9.1-10 ммоль/л (163-180 мг/дл) +6 8.1-9 ммоль/л (145-162 мг/дл ) +4 7.1-8 ммоль/л (127-144 мг/дл) +2 6.1-7 ммоль/л (109-126 мг/дл) +2 Якщо будь-яке одиничне значення глюкози плазми: 3.1-4 ммоль/л (56-72 мг/дл) -2 <3.1 ммоль/л (<56 мг/дл) -4 Якщо препарат Левемир® ФлексПен® використовується як частина базис/болюсного режиму, його слід призначати 1 або 2 рази в день, виходячи з потреби пацієнта. Пацієнти, яким потрібне застосування препарату 2 ддля оптимального контролю рівня глікемії, можуть вводити вечірню дозу або під час вечері, або перед сном, або через 12 год після ранкової дози. Левемир® ФлексПен® вводять в область стегна, передньої черевної стінки або плеча. Місця ін'єкцій слід змінювати навіть при введенні в одну і ту ж область. У пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю слід більш ретельно контролювати рівень глюкози в крові та проводити корекцію дози препарату. Корекція дози також може знадобитися при посиленні фізичної активності пацієнта, зміну його звичайної дієти або при супутньому захворюванні. При перекладі з інсулінів середньої тривалості дії і пролонгованих інсулінів на інсулін Левемир® ФлексПен® може знадобитися корекція дози та часу введення. Рекомендується ретельне спостереження за рівнями глюкози в крові під час перекладу і в перші тижні призначення нового препарату. Може знадобитися корекція супутньої гіпоглікемічної терапії (доза та час введення короткодействующих препаратів інсуліну або доза пероральних гіпоглікемічних препаратів).
Лікарська форма
Розчин для п/к введення прозорий, безбарвний.Склад
1 мл 1 шприц-ручка
інсулін детемир 100 ОД* 300 ОД*
Допоміжні речовини: гліцерин, фенол, метакрезол, цинку ацетат, натрію хлорид, натрію дигідрофосфату дигідрат, кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода д/в.
* 1 ОД містить 142 мкг бессолевого інсуліну детемир, що відповідає 1 од. людського інсуліну (МО).Фармакологічна дія
Гіпоглікемічний препарат. Яв��яется розчинним базальних аналогом людського інсуліну тривалої дії з плоским профілем активності. Проводиться методом біотехнології рекомбінантної ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae.
Профіль дії препарату Левемир® ФлексПен® значно менше варіабельний порівняно з інсулін-изофаном та інсуліном гларгин.
Пролонгована дія препарату Левемир® ФлексПен® обумовлено вираженою самоассоциацией молекул інсуліну детемир в місці ін'єкції та зв'язуванням молекул препарату з альбуміном по��редством з'єднання з бічним ланцюгом. Інсулін детемир порівняно з інсулін-изофаном до периферичних тканинах-мішенях надходить повільніше. Ці комбіновані механізми уповільненої розподілу забезпечують більш відтворений профіль абсорбції і дії препарату Левемир® ФлексПен® порівняно з інсулін-изофаном.
Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез низки ключових фермент�� (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).
Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, гликогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
Для доз 0.2-0.4 ОД/кг 50% максимальний ефект препарату настає в інтервалі від 3-4 год до 14 год після введення. Тривалість дії становить до 24 год залежно від дози, що забезпечує можливість введення 1 раз/ або 2
Після п/к введення спостерігався фармакодина��ический відповідь, пропорційна введеній дозі (максимальний ефект, тривалість дії, загальний ефект).
У тривалих дослідженнях у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які отримували терапію базальним інсуліном у комбінації з пероральними гіпоглікемічними препаратами, було продемонстровано, що глікемічний контроль (за показником глікозильованого гемоглобіну (НbА1с) на тлі терапії препаратом Левемир® ФлексПен®, був порівнянний з таким при лікуванні інсулін-изофаном та інсуліном гларгин з низьким приростом маси тіла.Фармакокінетика
Всмоктування
При п/к введенні концентрації в сироватці крові пропорційні введеній дозі (Cmax, ступінь всмоктування).
Cmax досягається через 6-8 год після введення. При дворазовому щоденному режимі введення Css досягається після 2-3 введень.
Внутрішньоіндивідуальна варіабельність усмоктування нижче у препарату Левемир® ФлексПен® порівняно з іншими препаратами базального інсуліну.
Розподіл
Середній Vd інсуліну детемир (приблизно 0.1 л/кг) вказує на те, що висока частка инсуліна детемир циркулює в крові.
Результати досліджень зв'язування білків in vitro та in vivo показують відсутність клінічно значущих взаємодій між інсуліном детемир і жирними кислотами або іншими препаратами, що зв'язуються з білками.
Метаболізм
Біотрансформація інсуліну детемир схожа з такою у препаратів людського інсуліну; усі утворюються метаболіти є неактивними.
Виведення
Термінальний T1/2 після п/к ін'єкції визначається ступенем всмоктування з підшкірної тканини і становить 5-7 год залежно від дози.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Клінічно значущих межполовых відмінностей у фармакокінетиці препарату Левемир® ФлексПен® виявлено не було.
Фармакокінетичні властивості препарату Левемир® ФлексПен® були досліджені у дітей (6-12 років) і підлітків (13-17 років) і порівняні. Відмінностей у фармакокінетичних властивостях у порівнянні з дорослими пацієнтами з цукровим діабетом 1 типу не виявлено.
Клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці препарату Левемир® ФлексПен® між поживими і молодими пацієнтами, або між пацієнтами з порушеннями функції нирок і печінки і здоровими пацієнтами, не виявлено.
Дані доклінічних досліджень з безпеки
Дослідження in vitro, в людській клітинної лінії, включаючи дослідження за зв'язування з рецепторами інсуліну і ІФР-1 (інсуліноподібний фактор росту), показали, що інсулін детемир має низьку спорідненість до обох рецепторів і мало впливає на ріст клітин у порівнянні з людським інсуліном.
Доклінічні дані, засновані на звичайних дослідженнях фармакологічної безпеки, токсичності повторних доз, генотоксичности, канцерогенного потенціалу, токсичного впливу на репродуктивну функцію, не виявили будь-якої небезпеки для людини.Побічні дії
Побічні реакції, що спостерігаються у пацієнтів, які застосовують Левемир® ФлексПен®, є, в основному, дозозалежними і розвиваються внаслідок фармакологічного ефекту інсуліну. Найбільш частим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка розвивається при введенні занадто високої дози препарату щодо потребно��ти організму в інсуліні. З клінічних досліджень відомо, що важкі гіпоглікемії, що визначаються як потреба у втручанні третіх осіб, розвиваються приблизно у 6% пацієнтів, які отримують Левемир® ФлексПен®.
Реакції в місцях введення можуть спостерігатися частіше при лікуванні препаратом Левемир® ФлексПен®, ніж при введенні людського інсуліну. Ці реакції включають почервоніння, запалення, крововиливи, набряк і свербіж у місці ін'єкції. Більшість реакцій у місцях введення незначні і носять тимчасовий характе��, тобто зникають при продовженні лікування протягом від кількох днів до кількох тижнів.
Частка пацієнтів, які отримують лікування препаратом Левемир® ФлексПен®, у яких очікується розвиток побічних ефектів, оцінюється як 12%. Частота розвитку побічних ефектів, які за спільною оцінкою відносяться до препарату Левемир® ФлексПен®, під час клінічних досліджень, представлена нижче.
Побічні реакції, пов'язані з впливом на вуглеводний обмін: часто (>1/100,< 1/10) - гіпоглікемія, симптоми якої, як правило, розвиваються раптово і можуть включати блідість шкірних покривів, холодний піт, підвищену стомлюваність, нервозність, треморОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
На відміну від інших інсулінів, інтенсивна терапія препаратом Левемир® ФлексПен® не призводить до збільшення маси тіла.
Менший порівняно з іншими інсулінами ризик нічної гіпоглікемії дозволяє більш інтенсивно проводити підбір дози з метою досягнення цільового рівня глюкози крові.
Левемир® ФлексПен® забезпечує кращий глікемічний контроль (на підставі вимірівня глюкози плазми натще) у порівнянні з застосуванням інсулін-изофаном. Недостатня доза препарату або припинення лікування, особливо при цукровому діабеті 1 типу, може призводити до розвитку гіперглікемії або діабетичного кетоацидозу. Як правило, перші симптоми гіперглікемії з'являються поступово, протягом декількох годин або днів. До цих симптомів відносяться спрага, часте сечовипускання, нудота, блювання, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрата апетиту, запах ацетону у видихуваному повітрі. При цукровому діаб��ті 1 типу без відповідного лікування гіперглікемія призводить до розвитку діабетичного кетоацидозу і може призвести до смерті.
Гіпоглікемія може розвинутися, якщо доза інсуліну занадто висока по відношенню до потреби в інсуліні.
Пропуск прийому їжі або незапланована інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії.
Після компенсації вуглеводного обміну, наприклад, при інтенсифікованої інсулінотерапії, у пацієнтів можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що б��матеріальні повинні бути проінформовані. Звичайні симптоми-провісники можуть зникати при тривалому перебігу цукрового діабету.
Супутні захворювання, особливо інфекційні і супроводжуються лихоманкою, звичайно підвищують потребу організму в інсуліні.
Переведення хворого на новий тип або препарат інсуліну іншого виробника повинен відбуватися під суворим лікарським контролем. При зміні концентрації, виробника, типу, виду (тваринний, людський, аналоги людського інсуліну) і/або методу його виробництва (рвійськово-інженерний або інсулін тваринного походження) може знадобитися корекція дози. Пацієнти, які переходять на лікування препаратом Левемир® ФлексПен®, можуть потребувати зміни дози у порівнянні з дозами, які застосовувалися раніше препаратів інсуліну. Необхідність у корекції дози може виникнути вже після введення першої дози або протягом кількох перших тижнів або місяців.
Як і при лікуванні іншими препаратами інсуліну, можуть розвиватися реакції в місцях введення, що проявляється болем, свербінням, кропив'янкою, припухлістю, воспалением. Зміна місця ін'єкції в одній і тій же анатомічної області може зменшити симптоми, або запобігти розвиток реакції. Реакції зазвичай зникають протягом від кількох днів до кількох тижнів. У поодиноких випадках реакції в місцях введення вимагають припинення лікування.
Левемир® ФлексПен® не слід вводити в/в, т. к. це може призвести до тяжкої гіпоглікемії.
Всмоктування при в/м введенні відбувається швидше і в більшій мірі порівняно з п/к введенням.Свідчення
— цукровий діабет.Протипоказання
— п��вышенная індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Левемир® ФлексПен® у дітей віком до 6 років, оскільки клінічні дослідження у даної групи пацієнтів не проводились.Лікарська взаємодія
Гіпоглікемічну дію інсуліну підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, інгібітори АПФ, інгібітори карбоангідрази, неселективні бета-адреноблокатори, бромокриптин, сульфонамиды, анаболічні стероїди, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати літію, препарати, що містять етанол.
Гіпоглікемічну дію інсуліну послаблюють пероральні контрацептиви, ГКС, йодовмісні тиреоїдні гормони, соматотропін, тіазидні діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, блокатори повільних кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин.
Під впливом резерпіну та саліцилатів можливо як ослаблення, так і посилення дії препарату.
Октреот��д, ланреотид здатні як підвищувати, так і знижувати потребу організму в інсуліні.
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії і затримувати відновлення після гіпоглікемії.
