Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет: По одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5 - 7 дней без назначения врача Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством 1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию. Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы. 3. Ввести наконечник в ноздрю и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другой ноздри. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос. 4. Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Передозировка
Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственная форма
Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.
Состав
в 1 мл раствора содержится: \0009\0009\0009\0009\0009
Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8 - 10 часов.
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 – 80 % от введенной дозы.
Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы
Редко (?0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений
Не часто (?0,1% и < 1 %): головная боль
Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект
Психические нарушения
Не часто (?0,1% и < 1 %): беспокойство
Частота не установлена: галлюцинации, бессонница
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Не часто (?0,1% и < 1 %): сердцебиение
Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровянового давления
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения
Часто (?1% и < 10 %): назальный дискомфорт
Не часто (?0,1% и < 1 %): отек носа, сухость во рту, ринорея, чихание
Редко (?0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Не часто (?0,1% и < 1 %): тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена*: гиперчувствительность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**
Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи
Общие и локальные нарушения
Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Показания
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка).
При синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Беременность и период лактации
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван Рино не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
(1659)
Дозування
Дорослим і дітям старше 6 років: По одному вприскуванню у кожний носовий хід. До 4 впорскувань у кожну ніздрю в день. Не слід застосовувати препарат більше 5 - 7 днів без призначення лікаря Інструкція по використанню флакони з дозуючим пристроєм 1. Зняти захисний ковпачок. 2. Перед першим використанням необхідно зробити кілька впорскувань у повітря до появи стійкого хмари аерозолю. Після цього дозуючий пристрій готовий до використання. Перед упорскуванням слід очистити носові ходи. 3. Ввести наконечник у ніздрю і зробити одне впорскування. Повторити процедуру для іншої ніздрі. Після вилучення наконечника зробити звичайний вдих через ніс. 4. Надіти захисний ковпачок. Рекомендується очищати наконечник після кожного використання.Передозування
Слідом за підвищенням артеріального тиску, тахікардією можливо (особливо у дітей) падіння артеріального тиску, розвиток шоку, рефлекторної брадикардії, зниження температури тіла. Особливо у дітей інтоксикація призводить до впливів на ЦНС з розвитком судом і ком��, брадикардії, пригнічення дихання. Симптоми стимуляції ЦНС є тривожність, збудження, галюцинації і судоми. До симптомів пригнічення ЦНС відносять зниження температури тіла, млявість, сонливість і кому. Крім того, можливий розвиток таких симптомів: мідріаз, міоз, підвищене потовиділення, пропасниця, блідість, ціаноз губ, порушення функцій серцево-судинної системи (включаючи зупинку серця); порушення дихання (включаючи дихальну недостатність, зупинку дихання); психологічні порушення. Лікування У разі назальної передозировки негайно промийте або очистіть ніс. Може знадобитися симптоматичне лікування.
Лікарська форма
Прозорий, блідо-жовтого кольору розчин із запахом евкаліпта.Склад
в 1 мл розчину міститься: \0009\0009\0009\0009\0009
Активна речовина: трамазолина гідрохлориду 1,18 мг, що відповідає 1,265 мг трамазолина гідрохлориду моногідрату.
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат 3,906 мг, натрію гідроксид 2,23 мг, бензалконію хлорид 202 мкг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 506 мкг, повідон 30,36 мг, гліцерол 85 % 10,12 мг, магнію сульфат гептагідрат 714 мкг, магнію хлорид гексагідрат 510 мкг, кальцію хлорид дигідрат 164 мкг, натрію гідрокарбонат 20 мкг, натрію хлорид 2,651 мг, цинеол (евкаліптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, рацемическая камфора 202 мкг, вода очищена до 1 мл.Фармакологічна дія
Активна речовина препарату Лазолван Ріно - трамазолина гідрохлорид, альфа-2-адреноміметик, викликає звуження судин. При нанесенні на слизові оболонки носа внаслідок судинозвужувальної дії препарат зменшує набряклість. В редок, прохідність носових ходів швидко відновлюється, носове подих надовго полегшується.
Дія препарату починається протягом перших 5 хвилин і триває 8 - 10 годин.Фармакокінетика
Фармакинетические дослідження у людини не проводилися. Фармакокінетика трамазолина вивчена на щурах, кроликах і мавпах. Показано, що після застосування препарату внутрішньо або інтраназально всмоктується 50 – 80 % від введеної дози.
Трамазолін і його метаболіти розподіляються в усіх внутрішніх органах, найвища концентрація з постійністю виявляється в печінці.
Після перорального або місцевого застосування основні метаболіти визначаються в сечі. Термінальний період напіввиведення становить від 5 до 7 годин.Побічні дії
Порушення з боку нервової системи
Рідко (?0,01% та < 0,1 %): запаморочення, порушення смакових відчуттів
Не часто (?0,1% та < 1 %): головний біль
Частота не встановлена*: сонливість, седативний ефект
Психічні порушення
Не часто (?0,1% та < 1 %): неспокій
Частота не встановлена: галлюцинации, безсоння
Порушення з боку серцево-судинної системи
Не часто (?0,1% та < 1 %): серцебиття
Частота не встановлена*: аритмія, тахікардія, збільшення тиску кровянового
Порушення з боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння
Часто (?1% та < 10 %): назальний дискомфорт
Не часто (?0,1% та < 1 %): набряк носа, сухість у роті, ринорея, чхання
Рідко (?0,01% та < 0,1 %): носова кровотеча
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Не часто (?0,1% та < 1 %): тошнота
Порушення з боку імунної системи
Частота не встановлена*: гіперчутливість
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин**
Частота не встановлена*: висип, свербіж, набряк шкіри
Загальні і локальні порушення
Частота не встановлена*: набряк слизової оболонки**, втомлюваність
* Небажані явища, зв'язок яких з препаратом розцінювалася як можлива, зареєстровані при широкому застосуванні препарату. Частоту цих рідкісних явищ важко оцінити.
** як симптоми підвищеної відчуває��вительностиОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Якщо після 7 днів прийому препарату не спостерігається позитивна динаміка симптомів слід звернутися до лікаря для вирішення питання про припинення прийому препарату або про продовження лікування.
Тривале застосування назальних судинозвужувальних препаратів може призвести до розвитку хронічного запалення і закладеності носа, а також до атрофії слизової оболонки носа.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Вплив на здатність упр��влять автомобілем і машинним обладнанням
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і машинним обладнанням не проводилися. Однак, при прийомі препарату можливі такі небажані ефекти як галюцинація, сонливість, седативний ефект, запаморочення і втома. Тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і машинним обладнанням.
При появі перерахованих побічних ефектів необхідно уникати виконання потенційно небезпечних завдань, як управлок в ток автомобілем і машинним обладнанням.Свідчення
Набряк слизової оболонки носа, закладеність носа, викликані гострими респіраторними захворюваннями та/або поліноз (риніт, сінна лихоманка).
При синуситі та середньому отиті (євстахіїті) для полегшення відтоку вмісту придаткових пазух носа за рекомендацією лікаря.Протипоказання
Підвищена чутливість до трамазолина гідрохлориду або бензалконію гідрохлориду, а також до інших компонентів препарату, закритокутова глаукома, атрофічний риніт, операції на черепі, здійснені через порожнину носа, в анамнезі, дитячий вік до 6 років.
З обережністю
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, захворюваннями серця, гипертиреоидизмом, гіпертрофією передміхурової залози, феохромоцитомою, порфірією слід застосовувати Лазолван Ріно тільки за рекомендацією лікаря у зв'язку з наявністю потенційного ризику системної абсорбції препарату.
Слід дотримуватися обережності при прийомі інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, вазопрессорных препаратів та антигіпертензивних препаратів.
Вагітність і період лактації
Тривалий досвід застосування показує, що Лазолван Ріно не чинить негативного впливу на вагітність. Безпека застосування препарату в період лактації не підтверджена. Лазолван Ріно не повинен застосовуватися під час першого триместру вагітності. На більш пізніх термінах вагітності і під час годування груддю застосування препарату допускається тільки після консультації лікаря.Лікарська взаємодія
Деякі антидепресанти (інгібітори МАО і трициклічні антидепр��ссанты) і судинозвужувальні препарати при одночасному призначенні можуть викликати підвищення артеріального тиску.
Комбінований прийом з трициклічними антидепресантами може призвести до розвитку аритмії.
Одночасний прийом з антигіпертензивними засобами (особливо з тими, які впливають на симпатичну нервову систему) може призвести до різних кардиоваскулярным ефектів.
