Дозировка
Препарат применяют наружно, однократно. Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны. Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 для обработки каждой стопы. Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки. Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Передозировка
при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%
Состав
тербинафина гидрохлорид 11.25 мг,
что соответствует содержанию тербинафина 10 мг
Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.
Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции: редко (>1/1000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Использование в педиатрии
Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.
Показания
— микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
(7999)
Дозування
Препарат застосовують зовнішньо, одноразово. Дорослим і підліткам у віці старше 15 років плівкоутворюючих розчин Ламізил® Уно наносять 1 раз на обидві стопи, навіть якщо грибкове ураження спостерігається тільки на одній стопі. Це гарантує знищення грибів (дерматофітів), які можуть знаходитися на ділянках стопи, де ураження візуально не помітні. Перед нанесенням препарату слід вимити і висушити стопи і руки. Спочатку обробляється одна стопа, потім інша. Починаючи процедуру на міжпальцевих ділянках, слід нанести то��кий шар рівномірно між пальців і навколо по всій їх поверхні, а також на підошву і бічні частини стопи на висоту до 1.5 див. Використовують достатню кількість препарату, щоб покрити необхідну поверхню шкіри, зазвичай по 1/2 для обробки кожної стопи. Таким же чином слід обробити і іншу стопу, навіть якщо шкіра на ній виглядає здоровою. Висушують розчин протягом 1-2 хв до утворення плівки. Після закінчення обробки стоп необхідно вимити руки. Не слід наносити препарат повторно на оброблену шкіру. Ламізил® Уно не слідует втирати в шкіру.Передозування
при випадковому прийомі препарату внутрішньо можливі головний біль, нудота, болі в епігастрії і запаморочення. Лікування: призначення активованого вугілля, при необхідності проводять симптоматичну терапію в умовах стаціонару.
Лікарська форма
Розчин для зовнішнього застосування плівкоутворювальний 1%Склад
тербінафіну гідрохлорид 11.25 мг,
що відповідає змісту тербінафіну 10 мг
Допоміжні речовини: сополімер акрилової кислоти октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, тригліцериди середнього ланцюга - 50 мг, гипролоза - 25 мг, етанол 96% - 863.75 мг.Фармакологічна дія
Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування, похідне аллиламина. Володіє широким спектром протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію щодо дерматофітів Trichophyton (у т. ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum, пліснявих (в основному Candida albicans) і певних диморфних грибів (Pityrosporum orbiculare або Malassezia furfur). Активність відносно дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що відбувається в грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Скваленэпоксидаза не пов'язана з системою цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гір��онів або інших лікарських препаратів.Фармакокінетика
Після нанесення препарату Ламізил® Уно на шкіру розчин утворює прозору неощутимую плівку, яка залишається на шкірі протягом 72 год. З плівки тербінафін швидко проникає в роговий шар шкіри: через 60 хв після процедури 16-18% нанесеної дози виявляється в роговому шарі. Вивільнення тербінафіну носить прогресуючий характер, діюча речовина присутня в роговому шарі через 13 днів у концентрації, що перевищує мінімальну ингибирующую концентрацію тербінафіну in vitro ппро відношенню до дерматофитам.
Системна біодоступність вкрай незначна. При зовнішньому застосуванні абсорбція препарату менше 5%. Ламізил® Уно має незначну системну дію.
Рівень рецидивів після 3 міс застосування препарату низький (не вище 12.5%).Побічні дії
Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко, слабо виражені і носять короткочасний характер.
Системні реакції: дуже рідко (< 1/10 000) - алергічні реакції (висип, почервоніння, бульозний дерматит і кропив'янка).
Місцеві реакції: рідко (>1/1000, < 1/100) - сухість, подразнення шкіри, відчуття печіння на обробленому препаратом ділянку шкіри.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Ламізил® Уно не рекомендується застосовувати у разі хронічного підошовного гіперкератозу, викликаного Tinea pedis (мокассинового типу).
Ламізил® Уно призначений тільки для зовнішнього застосування. Препарат не слід наносити на шкіру обличчя, він може викликати подразнення слизової оболонки очей. При випадковому потраплянні в очі їх слід ретельно промити проточною водою. ��репарат не можна вживати всередину!
У разі розвитку алергічної реакції на препарат плівку слід видалити за допомогою органічного розчинника (наприклад, денатурований спирт) і потім промити стопи водою з милом.
При розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат.
Для досягнення найкращих результатів оброблений ділянку не слід мити протягом 24 год після процедури. Тому Ламізил® Уно рекомендується наносити після прийняття душу або ванни і на наступний день знову вимити ноги в той же час.
Слід використовувати таку кількість препарату, який знадобиться для нанесення плівки на обох стопах, виконуючи процедуру за вищеописаною методикою. Невикористаний залишок препарату слід знищити.
Поліпшення клінічної симптоматики зазвичай спостерігається протягом декількох днів. Якщо через тиждень немає ознак поліпшення, слід верифікувати діагноз.
Немає даних про те, що при лікуванні літніх хворих потрібні інші дози або виникають інші побічні ефекти, ніж у більш молодих пацієнтів.
Використання у педіатрії
Дія препарату Ламізил® Уно в педіатричній практиці не вивчалося. Тому не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком молодше 15 років.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При зовнішньому застосуванні Ламізил® Уно не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу з механізмами.Свідчення
— мікози (дерматофитии) стоп (tinea pedis).Протипоказання
— підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з неактивних інгредієнтів, вховходять до складу препарату.
