Дозировка
Лайфферон вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. В/м введение При остром гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME/ и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME. При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев. При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 мпн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев Повторный курс лечения через 3-6 месяцев. При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME/ 2 раза в еделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев. При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени вводят по 250 -500 тыс ME/ 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появления признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами менее 2 месяцев. При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более. Пои волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 мпн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев. При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипер-тромбоцитоза препарат вводят по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 мпн ME/ ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин. циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по
Лекарственная форма
Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз
Состав
интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный
Фармакологическое действие
Лайфферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Лайфферон при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
Побочные действия
При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/парацетамолом.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
Также возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющихся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня АЛТ, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50 000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25 000 клеток в 1 мкл абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Особенности продажи
рецептурные
Показания
В комплексной терапии у взрослых при:
— остром вирусном гепатите B - среднетяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи ( в более поздние сроки назначения препарат менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
— при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
— при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
— при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
— при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкоз, гистиоцитозе-Х
Противопоказания
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— беременность.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
(2049)
Дозування
Лайфферон вводять в/м, в осередок або під вогнище ураження, субкон'юнктивально або місцево. В/м введення При гострому гепатиті В препарат вводять по 1 млн МО 2 протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн МО/ та вводять ще протягом 5 днів. При необхідності (після контрольних біохімічних досліджень крові) курс лікування може бути продовжений по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Курсова доза становить 15-21 млн ME. При гострому затяжному і хронічному активному гепатиті В при виключенні дельта-інфекції і без ознак цирозу печінки викл��рат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 місяців. При відсутності ефекту лікування продовжити до 3-6 місяців або після закінчення 1-2 місячного лікування провести 2-3 аналогічних курсу з інтервалом 1-6 місяців. При гострому затяжному і хронічно активному гепатиті С без ознак цирозу печінки препарат вводять по 3 мп н ME 3 рази на тиждень протягом 6-8 місяців При відсутності ефекту лікування продовжити до 12 місяців Повторний курс лікування через 3-6 місяців. При хронічному активному гепатиті D без ознак цирозу печінки препарат вводять по 500 тис - 1 млн ME/ 2 раза в еделю протягом 1 місяця. Повторний курс лікування через 1-6 місяців. При хронічних активних гепатитах В і D з ознаками цирозу печінки вводять по 250-500 тис ME/ 2 рази на тиждень протягом 1 місяця. При появі ознак декомпенсації проводять аналогічні повторні курси з інтервалами менше 2 місяців. При раку нирки препарат застосовують по 3 млн МО щоденно протягом 10 днів. Повторні курси лікування (3-9 і більше) проводять з інтервалами в 3 тижні Загальна кількість препарату становить від 120 млн ME до 300 млн МО і більше. Пої волосатоклеточном лейкозі пр��парат вводять щодня по 3-6 мп н ME протягом 2-х місяців. Після нормалізації гемограми добову дозу препарату знижують до 1-2 млн ME. Потім призначають підтримуючу терапію по 3 млн МО 2 рази на тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна кількість препарату становить 420-600 млн ME і більше При гострому лімфобластному лейкозі у дітей в періоді ремісії після закінчення індуктивної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії) - по 1 млн МО 1 раз в тиждень протягом 6 місяців, потім 1 раз на 2 тижні протягом 24 місяців. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію. При хроніческом мієлолейкозі препарат вводять по 3 млн МО щоденно або по 6 млн МО через день. Термін лікування від 10 тижнів до 6 місяців. При гистеоцитозе-Х препарат вводять по 3 млн МО щодня протягом 1 місяця. Повторні курси з 1-2-місячними інтервалами протягом 1-3 років. При сублейкемічні мієлоз і есенціальною тромбоцитопенії для корекції гіпер-тромбоцитозу препарат вводять по 1 млн МО щоденно або через 1 добу протягом 20 днів. При злоякісних лімфомах і саркомі Капоші препарат вводять по 3 мп н МО/ щоденно протягом 10 днів у поєднанні з цитостатика��і (проспидин. циклофосфан) і ГКС. При пухлинної стадії грибоподібного мікозу та ретикулосаркоматозе доцільно чергувати в/м введення препарату
Лікарська форма
Розчин для в/м, субконъюнктивального введення і закапування в окоСклад
інтерферон альфа-2 людський рекомбінантнийФармакологічна дія
Лайфферон має антивірусну, протипухлинну, імуномодулюючу активність.
Лайфферон при парентеральному введенні піддається розпаду, частково виводиться в незміненому вигляді, головним об��азом, через нирки. Як і всі інтерферони, у окремих осіб при тривалому застосуванні препарат може викликати появу антитіл до інтерферону, що призводить до зниження лікувального ефекту.Побічні дії
При парентеральному введенні препарату можливі озноб, підвищення температури, втомлюваність, головний біль, нездужання, грипоподібний синдром. Ці побічні ефекти частково купіруються ацетаминофеном/парацетамолом.
При місцевому застосуванні препарату на слизовій оболонці ока можливі кон'юнктивальна інфекція, гіперемія слізистой очі, поодинокі фолікули, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння.
Також можливі відхилення від норми лабораторних показників, що проявляються лейкопенією, лімфопенією, тромбоцитопенією, підвищенням рівня АЛТ, ЛФ. Для своєчасного виявлення вказаних відхилень у ході терапії загальні клінічні аналізи крові необхідно повторювати кожні 2 тижні, а біохімічні кожні 4 тижні. Як правило, ці зміни звичайно бувають незначними, безсимптомними і оборотними.
У разі тяжких побічних реакцій або збереження їх протягомня тривалого часу, на розсуд лікаря, допускається тимчасове зниження дози (при зниженні числа тромбоцитів до рівня менше 50 000 клітин в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофілів менше 750 клітин в 1 мкл) або переривання лікування (при зниженні числа тромбоцитів до рівня менше 25 000 клітин в 1 мкл абсолютного числа нейтрофілів менше 500 клітин в 1 мкл).Особливості продажу
рецептурніСвідчення
У комплексній терапії у дорослих при:
— гострому вірусному гепатиті B - середньо формах на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці ( у бобільш пізні строки призначення препарат менш ефективно; препарат не ефективний при розвивається печінковій комі та холестатичному перебігу захворювання);
— при гострому затяжному гепатиті В і С, хронічному активному гепатиті В, С і D без ознак цирозу і при появі ознак цирозу печінки;
— при вірусних (грипозних, аденовірусних, ентеровірусних, герпетичних, паротитных), вірусно-бактеріальних і мікоплазмових менінгоенцефалітах. Застосування препарату найбільш ефективний в перші 4 дні захворювання;
— при вируресурсних кон'юнктивітах, кератокон'юнктивіти, кератитах, кератоувеїти;
— при раку нирки IV стадії, волосатоклеточном лейкозі, злоякісних лімфомах шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретікулез), саркомі Капоші, базально-клітинному і плоскоклітинному раків шкіри, кератоакантоме, хронічний мієлолейкоз, гистиоцитозе-ХПротипоказання
— тяжкі форми алергічних захворювань;
— вагітність.Лікарська взаємодія
Інтерферон альфа здатний знижувати активність цитохромів Р450 і, отже, втручатися в метаболизм циметидину, фенітоїну, куранти, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків.
Може посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію препаратів, які призначалися раніше або одночасно з ним.
Слід уникати спільного призначення з препаратами, що пригнічують ЦНС, імуносупресивними препаратами (включаючи кортикостероїди).
Не рекомендується під час лікування вживати алкоголь.
