Дозировка
Препарат вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. В/м введение При остром гепатите В препарат вводят по 1 млн.ME 2 в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн.ME/ и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн.ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.ME. При остром, затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн.ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. При остром, затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения - через 3-6 мес. При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн.ME/ 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения - через 1-6 мес. При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени препарат вводят по 250-500 тыс.ME/ 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более. При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) - по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию . При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес. При гистиоцитозе-Х препарат вводят по 3 млн.ME/ в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет. При раке почки препарат применяют по 3 млн.МЕ/ в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн.МЕ до 300 млн.МЕ и более. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн.ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/ ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз;
Состав
интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный 1млн; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, Д-сорбит, мочевина, реополиглюкин.
Фармакологическое действие
Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2бета-белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2бета. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью.
Длительное применение препарата у отдельных лиц может вызвать появление антител к интерферону, что приводит к снижению эффективности.
Фармакокинетика
При парентеральном применении препарат подвергается биотрансформации, частично выводится в неизмененном виде (главным образом, почками).
Побочные действия
Со стороны организма в целом: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом.
Со стороны органа зрения: при местном применении возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов менее 50 000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750/мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов менее 25 000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500/мкл).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая ГКС).
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь
Показания
Взрослым в составе комплексной терапии:
— среднетяжелых и тяжелых форм острого вирусного гепатита В (в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи; в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания препарат неэффективен);
— острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
— вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов;
— рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза-Х, субл
Противопоказания
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— беременность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении интерферон альфа-2b способен снижать активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно.
(4695)
Дозування
Препарат вводять в/м, в осередок або під вогнище ураження, субкон'юнктивально або місцево. В/м введення При гострому гепатиті В препарат вводять по 1 млн. ME 2 протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн. ME/ та вводять ще протягом 5 днів. При необхідності (після контрольних біохімічних досліджень крові) курс лікування може бути продовжений введенням по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Курсова доза становить 15-21 млн. ME. При гострому, затяжному і хронічному активному гепатиті В при виключенні дельта-інфекції і без ознак цирозу печ��ні препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 міс. При відсутності ефекту лікування можна продовжити до 3-6 міс або після закінчення 1-2 міс терапії провести 2-3 аналогічних курсу з інтервалом 1-6 міс. При гострому, затяжному і хронічному активному гепатиті С без ознак цирозу печінки препарат вводять по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6-8 міс. При відсутності ефекту лікування продовжити до 12 міс. Повторний курс лікування - через 3-6 міс. При хронічному активному гепатиті D без ознак цирозу печінки препарат вводять по 500 тис.-1 млн. ME/ 2 рази в тиждень в течение 1 міс. Повторний курс лікування - через 1-6 міс. При хронічних активних гепатитах В і D з ознаками цирозу печінки препарат вводять по 250-500 тис. ME/ 2 рази на тиждень протягом 1 міс. При появі ознак декомпенсації проводять аналогічні повторні курси з інтервалами не менше 2 міс. При волосатоклеточном лейкозі препарат вводять щодня по 3-6 млн МО протягом 2 міс. Після нормалізації гемограми добову дозу препарату знижують до 1-2 млн. ME, потім призначають у підтримуючій дозі 3 млн МО 2 рази на тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна кількість п��епарата становить 420-600 млн. ME і більше. При гострому лімфобластному лейкозі у дітей у період ремісії після закінчення індуктивної хіміотерапії (на 4-5 міс. ремісії) - по 1 млн МО 1 раз в тиждень протягом 6 міс, потім 1 раз на 2 тижні протягом 24 міс. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію . При хронічному мієлолейкозі препарат вводять по 3 млн МО щоденно або по 6 млн МО через день. Термін лікування від 10 тижнів до 6 міс. При гистиоцитозе-Х препарат вводять по 3 млн. ME/ протягом 1 міс. Повторні курси проводять з 1-2 - місячними інтервалами протягом 1-3 років. При раку нирки препарат застосовують по 3 млн МО/ протягом 10 днів. Повторні курси лікування (3-9 і більше) проводять з інтервалом у 3 тижні. Загальна доза препарату становить від 120 млн. МО до 300 млн. МО і більше. При сублейкемічні мієлоз і есенціальною тромбоцитопенії для корекції гіпертромбоцітоз препарат вводять по 1 млн МО щоденно або через добу протягом 20 днів. При злоякісних лімфомах і саркомі Капоші препарат вводять по 3 млн МО/ щоденно протягом 10 днів у поєднанні з цитостатиками (проспидин, циклофосфан) і ГКС. При пухлинної стадії грибоподібного мікозу та ретикулосаркоматозе доцільно чергувати в/м введення препарату по 3 млн. ME
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового, субконъюнктивального введення і закапування в око;Склад
інтерферон альфа-2 людський рекомбінантний 1млн; Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, Д-сорбіт, сечовина, реополіглюкін.Фармакологічна дія
Людський рекомбінантний інтерферон альфа-2бета-білок, сін��езированный штамом Escherichia coli, в генетичний апарат якої вмонтовано два гена людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2бета. Препарат ідентичний людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b. Володіє противірусною, протипухлинною та імуномодулюючою активністю.
Тривале застосування препарату у окремих осіб може викликати появу антитіл до інтерферону, що призводить до зниження ефективності.Фармакокінетика
При парентеральному застосуванні препарат піддається біотрансформації, частково виводиться у незміненому вигляді (головним чином, нирками).Побічні дії
З боку організму в цілому: при парентеральному введенні можливі озноб, підвищення температури, втомлюваність, головний біль, нездужання, грипоподібний синдром. Ці побічні ефекти частково купіруються парацетамолом.
З боку органа зору: при місцевому застосуванні можливі кон'юнктивальна інфекція, гіперемія слизової оболонки ока, поодинокі фолікули, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння.
З боку лабораторних показників: рідко-лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопения, підвищення активності АЛТ, ЛФ. Для своєчасного виявлення вказаних відхилень у ході терапії загальні клінічні аналізи крові необхідно повторювати кожні 2 тижні, а біохімічні - кожні 4 тижні. Як правило, ці зміни звичайно бувають незначними, безсимптомними і оборотними.
У разі тяжких побічних реакцій або збереження їх протягом тривалого часу допускається тимчасове зниження дози (при зниженні числа тромбоцитів менше 50 000/мкл, абсолютного числа нейтрофілів менше 750/мкл) або переривання лікування (прі зниженні числа тромбоцитів менше 25 000/мкл, абсолютного числа нейтрофілів менше 500/мкл).Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід уникати спільного призначення з препаратами, що пригнічують ЦНС, імуносупресивними препаратами (включаючи ГКС).
Не рекомендується під час лікування вживати алкогольСвідчення
Дорослим у складі комплексної терапії:
— середньотяжких і тяжких форм гострого вірусного гепатиту В (на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці; в більш пізні терміни призначення препарату монеї ефективно розвивається при печінковій комі та холестатичному перебігу захворювання препарат неефективний);
— гострого затяжного гепатиту В і С, хронічного активного гепатиту В, С і D без ознак цирозу і при появі ознак цирозу печінки;
— вірусних (грипозних, аденовірусних, ентеровірусних, герпетичних, паротитных), вірусо-бактеріальних і мікоплазмових менінгоенцефалітів (застосування препарату найбільш ефективний в перші 4 дня захворювання);
вірусні кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, керати��ів, кератоувеитов;
— раку нирки IV стадії, волосатоклеточного лейкозу, злоякісних лімфом шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретікулез), саркоми Капоші, базально-клітинного і плоскоклітинного раку шкіри, кератоакантомы, хронічного мієлолейкозу, гістіоцитоз-Х, сублПротипоказання
— тяжкі форми алергічних захворювань;
— вагітність.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні інтерферон альфа-2b здатний знижувати активність мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450 і, слідів��ательно, впливати на метаболізм циметидину, фенітоїну, дипіридамолу, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків.
Препарат може посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію лікарських засобів, які призначалися раніше або одночасно.
