Дозировка
Орнидазол принимают внутрь после еды. запивая достаточным количеством воды. Трихомоииаз Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней. Амёбиаз Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 дневной курс лечения при всех формах амебиаза. Длительность лечения 3 дня •Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). •Дети старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг массы тела в один прием. Длительность лечения 5-10 дней •Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). •Дети старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 25 мг/кг массы тела в один прием. Лямблиоз Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером. Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Передозировка
Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.
Лекарственная форма
круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: орнидазол - 500,0 мг
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг, крахмал 45.0 мг, кроскармеллоза натрия 10.0 мг, тальк 6.0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг. тальк 8.0 мг, титана диоскид 2,0 мг.
Фармакологическое действие
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolica, Giardia lamblia (Gardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактрий, таких как, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, т.е. на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а-гидроксиметилметаболигов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % и кишечником 20-25 %. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Побочные действия
Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: Очень часто (> 1/10)
Часто (> 1/100 - < 1/10)
Нечасто (> 1 /1000 - < 1 /100)
Редко (> 1/10000 -< 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов, потеря аппетита.
Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolica, в том числе амебная дизентерия, и все кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, детский возраст до 3 лет, и масса тела менее 20 кг, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
С осторожностью
Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр, детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
(5373)
Дозування
Орнідазол приймають внутрішньо після їди. запиваючи достатньою кількістю води. Трихомоииаз Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг-по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 5 днів. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер у всіх випадках повинен одержати такий же курс лікування. Добова доза для дітей з масою 20-35 кг становить 25 мг/кг маси тіла і призначається в один прийом, протягом 5 днів. Амебіаз Схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією і 5-10-денний курс ле��чаючи при всіх формах амебіазу. Тривалість лікування 3 дні •Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг - 3 таблетки на один прийом ввечері. При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки вранці і ввечері). •Діти старше 3 років і з масою тіла 20-35 кг - 40 мг/кг маси тіла на один прийом. Тривалість лікування 5-10 днів •Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг - 2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері). •Діти старше 3 років і з масою тіла 20-35 кг - 25 мг/кг маси тіла на один прийом. Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. ��брати участь діти з масою тіла 20-35 кг: 40 мг/кг один раз на добу. Тривалість лікування становить 1 -2 дні. Профілактика анаеробної інфекції при операціях По 0,5-1 г за 1-2 год до операції, після операції - по 0.5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.Передозування
Дозозалежні симптоми, описані в розділі «Побічна дія», але у більш вираженій формі. Лікування: симптоматична терапія; при судомах призначають діазепам.
Лікарська форма
круглі двоопуклі таблетки вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
На поперечном розрізі таблетки білого або майже білого кольору.Склад
Одна таблетка містить:
Діюча речовина: орнідазол - 500,0 мг
Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна 35,0 мг, крохмаль 45.0 мг, натрію кроскармелоза 10.0 мг, тальк 6.0 мг, магнію стеарат 3,0 мг;
Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг. тальк 8.0 мг, титану диоскид 2,0 мг.Фармакологічна дія
Протимікробний і противопротозойный препарат.
Орнідазол ефективний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolica, Giardia lamblia (Gardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактрий, таких як Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.. і анаеробних коків: Peptostreptococcus spp.
До орнидазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність препарату досягає 90 %. Максимальна концентрація в плазмі досягається в межах 3 годин.
Розподіл
Зв'язування орнідазолу з білками становить приблизно 13 %. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату.
Метаболізм
Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил - і а-гидроксиметилметаболигов. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
<br /> Виведення
Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового прийому 85 % і кишечником 20-25 %. Близько 4 % прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді.Побічні дії
Побічні ефекти систематизовані з використанням наступної класифікації: Дуже часто (> 1/10)
Часто (> 1/100 - < 1/10)
Нечасто (> 1 /1000 - < 1 /100)
Рідко (> 1/10000 -< 1/1000)
Дуже рідко (< 1/10000)
Порушення з боку нервової системи: часто - головний біль, сонливість, втому, запаморочення; рідко - тимчасова пітеря свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, сенсорна або змішана периферична нейропатія; дуже рідко - зміна смакових відчуттів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто - пригнічення кістковомозкового кровотворення, нейропатія.
Порушення з боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, металевий присмак у роті; рідко — діарея, зміна активності «печінкових» ферментів, втрата апетиту.
Порушення з боку імунної системи: нечаст�� - реакції гіперчутливості, шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів. У ході лікування може спостерігатися погіршення перебігу захворювань периферичної нервової системи. При появі симптомів периферичної нейропатії, атаксії, запаморочення або сплутаності свідомості лікування повинно бути припинено.
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, спостерігається скорочений період полувывед��ня. Може знадобитися корекція дози препарату.
У пацієнтів, які отримують терапію препаратами літію необхідно контролювати концентрацію літію, електролітів і креатиніну в плазмі крові під час лікування орнидазолом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Показаний��я
Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolica, у тому числі амебна дизентерія, та всі кишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз.
Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці), при гінекологічних втручаннях.Протипоказання
Підвищена чутливість до орнидазолу, допоміжних речовин та інших похідних нітроімідазолу, дитячий вік до 3 років, і маса тіла менше 20 кг, I триместр беревагітності, період грудного вигодовування, органічні захворювання центральної нервової системи, патологічні зміни крові та аномалії клітин крові.
З обережністю
Порушення функції печінки, алкоголізм, пацієнти літнього віку, вагітність II і III триместр, дітям старше 3 років і масою тіла більше 20 кг, пацієнтам літнього віку.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Орнідазол протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності і в період грудного вигодовування. У экспериме��ті орнідазол не має тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати орнідазол у II і III триместрах вагітності можливо тільки за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період годування груддю, слід припинити грудне вигодовування. Поновлення грудного годування можливо не раніше, ніж через 48 годин після пріе��а останньої дози препарату.Лікарська взаємодія
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує ацетальдегіддегідрогеназу, і не є тому несумісний з алкоголем.
Орнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їхньої дози. Подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.
Спільний прийом з фенобарбіталом або іншими індукторами печінкових ферментів зменшує період напіввиведення орнідазолу з плазми кро��в.
При спільному застосуванні орнідазолу з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, циметидин) відзначається підвищення концентрації орнідазолу.
