Дозировка
Интраназально (в каждый носовой ход). Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилометазолин - СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида -для Ксилометазолин - СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое.
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Состав
1 доза препарата содержит: Активное вещество:140 мкг/доза
Ксилометазолина гидрохлорид140 мкг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид14,0 мкг, Динатрия эдетат (трилон Б)70,0 мкг , Натрия гидрофосфата дигидрат280,0 мкг, Натрия дигидрофосфата дигидрат280,0 мкг, Натрия хлорид1020,0 мкг
Вода для инъекций138,75 мг
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с аг-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами
Побочные действия
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-артериальная гипертензия;
-тахикардия;
-выраженный атеросклероз;
-глаукома;
-атрофический ринит;
-тиреотоксикоз;
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
-состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии;
-детский возраст до 6 лет
-беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
С осторожностью
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления.
(1643)
Дозування
Інтраназально (у кожний носовий хід). Дорослим і дітям старше 6 років: по 1 впорскуванню Ксилометазолин - СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза в кожний носовий хід (за необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3-х разів на день. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3-х днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. В рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів. Дози вище рекомендованих можна застосовувати тільки під наглядом лікаря. При частому і ��лительном використанні препарату відчуття «закладеності» носа може з'явитися знову, або погіршитися. При появі цих симптомів слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Одне впорскування об'ємом 140 мкл містить 140 мкг ксилометазоліну гідрохлориду -для Ксилометазолин - СОЛОфарм, спрей назальний дозований 140 мкг/доза.Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів (дозозалежних), зниження температури тіла, сплутаність свідомості. При випадковому прийомі внутрішньо препарат може викликати: сильне запаморочення, повышенне потовиділення, головний біль, брадикардія, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кому та судоми. Після підвищення артеріального тиску може спостерігатися його різке зниження. Лікування: симптоматичне.
Лікарська форма
Прозора безбарвна або світло-жовта рідина.Склад
1 доза препарату містить: Активна речовина:140 мкг/доза
Ксилометазоліну гидрохлорид140 мкг
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид14,0 мкг, Динатрію едетат (трилон Б)70,0 мкг , Натрію гідрофосфату дигидрат280,0 мкг, На��рія дигідрофосфату дигидрат280,0 мкг, Натрію хлорид1020,0 мкг
Вода для инъекций138,75 мгФармакологічна дія
Ксилометазолин належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантов) з аг-адреномиметическим дією. Надає швидке, виражене і тривале судинозвужувальну дію відносно судин слизової оболонки порожнини носа, усуваючи, таким чином, її набряклість і гіперемію. Відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове дихання при ринітах.
У терапевтичних концентрац��ях не подразнює слизову оболонку порожнини носа, не спричинює гіперемію. Дія настає через кілька хвилин і триває протягом 10-12 год.Фармакокінетика
При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методамиПобічні дії
При частому і/або тривалому застосуванні - подразнення і/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки, реакції гиперчувстви��ельности, набряк слизової оболонки порожнини носа відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, блювання, безсоння, порушення зору, депресія (при тривалому застосуванні високих доз).
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Уникати потрапляння препарату в очі.
Щоб уникнути опостранения інфекції необхідно застосовувати препарат індивідуально.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та застосовувати препарат протягом тривалого (більше 7 днів) часу. Тривале застосування препарату може викликати ефект «рикошету» (медикаментозний риніт), підвищується ризик виникнення реактивної гіперемії та атрофії слизової оболонки носа.
Так як препарат містить в складі бензалконію хлорид, в якості консерванту, особливо при тривалому застосуванні (більше 7 днів), може розвинутись набряк слизової оболонки полості носа. При появі підозри на подібну реакцію (закладеність носа), необхідно, за можливості, застосовувати лікарський засіб, що не містить консерванти. Якщо такі лікарські засоби відсутні, необхідно застосовувати іншу лікарську форму.
Вплив на здатність керування транспортними засобами і механізмами
Ксилометазолин може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обладнанням.
При лікуванні препаратом необхідно дотримуватися обережності при керуванні тра��спортными засобами і заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних дій.Свідчення
Гострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахіїт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки).
Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання
-підвищена чутливість до компонентів препарату;
-артеріальная гіпертензія;
-тахікардія;
-виражений атеросклероз;
-глаукома;
-атрофічний риніт;
-тиреотоксикоз;
-хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі);
-стани після трансфеноидальной гіпофізектоміі;
-дитячий вік до 6 років
-вагітність.
Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази та трициклічними антидепресантами (включаючи період 14 днів після їх відміни).
З обережністю
Цукровий діабет, гіперплазія передміхурової ж��лезы, ішемічна хвороба серця (стенокардія), феохромоцитома, гіпертиреоз, період лактації; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Протипоказано застосування препарату при вагітності.
Можливе застосування препарату в період грудного вигодовування за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект у мате��і перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у дитини.Лікарська взаємодія
Ксилометазолин не слід застосовувати у пацієнтів, які отримують терапію інгібіторами моноаміноксидази та трициклічними антидепресантами (включаючи період 14 днів після їх відміни) у зв'язку з можливістю підвищення артеріального тиску.
