Дозировка
Наружно. Применение у взрослых. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол под наблюдением врача.
Лекарственная форма
гель
Состав
бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG - 15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.
Фармакологическое действие
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу
Фармакокинетика
При применении препарата КСАМИОЛ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзиоыные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.
Побочные действия
Нарушения со стоионы глаз:
Нечастые: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Частые: зуд.
Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не использовать препарат на слизистых оболочках.
С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражении глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
После нанесения препарата необходимо мыть руки.
При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
В период лечения препаратом КСАМИОЛ® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
Препарат КСАМИОЛ® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.
Показания
Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела
Противопоказания
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуде в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии.
Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Возраст до 18 лет.
(1415)
Дозування
Зовнішньо. Застосування у дорослих. Перед використанням препарату флакон необхідно струсити. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або на псоріатичні бляшки інших частин тіла 1 раз на добу. Максимальна денна доза не більше 15 г; максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 100 р. Рекомендована тривалість курсу лікування 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови-8 тижнів при ураженні шкіри з інших частин тіла. Площа нанесення препарату не повинна перевищувати 30% поверхні тїла. Препарат повинен залишатися на шкірі протягом ночі або дня для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Можливе повторне застосування препарату Ксамиол під наглядом лікаря.
Лікарська форма
гельСклад
бетаметазону дипропіонат 0,643 мг (еквівалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногідрат 0,052 мг (еквівалентно кальципотриолу 0,05 мг)
Допоміжні речовини: парафін рідкий (містить близько 10 ррт альфа-токоферолу) 820 мг, поліпропіленгліколю стеарат (PPG - 15) (містить 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое олія гідрогенізована 20 мг.Фармакологічна дія
Кальципотриол - синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування проліферації кератиноцитів і прискорює їх морфологічну диференціацію. Бетаметазон - глюкокортикостероїд (ГКС) для зовнішнього застосування; чинить місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторное та імуносупресивну дію, проте точні механізми протизапальної дії стероїдів для зовнішнього застосування до кінця не ясні. Застосування окклюзионвих пов'язок підсилює ефект ГКС, так як при цьому підвищується їх проникнення в шкіруФармакокінетика
При застосуванні препарату КСАМИОЛ® всмоктування кальципотриола і бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки і під окклюзиоыные пов'язки підвищується абсорбція зовнішнього ГКС. Оскільки в шкірі створюється депо препарату, то його елімінація з шкіри відбувається протягом кількох днів. Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів і сульфоэфиров, виведення здійснюється через кишечник і нирки.Побічні дії
Порушення з стоионы очей:
Нечасті: подразнення очей.
З боку шкірних покривів і придатків шкіри:
Часті: свербіж.
Нечасті: висип, відчуття печіння, біль, подразнення, дерматит, загострення псоріазу, фолікуліт, сухість шкіри, акне, пустульозний псоріаз.
Кальципотриол може спричиняти локальне подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння і пощипування, сухість шкіри, еритема, висипання, дерматит, екзему, загострення псоріазу, реакції гіпер - і фоточутливості, включають поодинокі випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя.
З тривалим зовнішнім застосуванням бетаметазону (дипропіонату) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрий, фолликулита, гіпертрихозу, периорального дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також підвищення ризику розвитку генералізованого пустульозного псоріазу.
Системні реакції
Пов'язані із застосуванням кальципотриола (дуже рідкісні��): гіперкальціємія або гіперкальціурія.
Пов'язані із застосуванням бетаметазону (рідкісні, але іноді тяжкі, особливо при тривалому застосуванні на великих поверхнях і при використанні оклюзійних пов'язок): пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракта, інфекції, підвищення внутрішньоочного тиску.
Системні реакції виникають частіше при нанесенні препарату під оклюзійні пов'язки та при нанесенні на тонку шкіру і на шкірні складки, а так само під час тривалого лікування при нанесенні на великі участки шкіри.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не використовувати препарат на слизових оболонках.
З обережністю використовувати препарат при нанесенні на шкіру обличчя і статеві органи.
При випадковому потраплянні в очі можливі небажані побічні реакції у вигляді подразнення очей і шкіри лиця, кон'юнктивіт. При випадковому потраплянні в очі їх необхідно промити проточною водою.
Після нанесення препарату необхідно мити руки.
При розвитку вторинних інфекцій необхідно призначити а��тимикробную терапію.
Припинення лікування псоріазу місцевими ГКС препаратами може бути пов'язане з ризиком розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та ефектом відміни. Тому після припинення такого лікування необхідно продовжувати клінічне спостереження за пацієнтом.
У період лікування препаратом КСАМИОЛ® пацієнту рекомендується обмежувати або уникати надмірного опромінення природним або штучним сонячним світлом. Кальципотриол (і містять його препарати) дозволено застосовувати місцево в комбінації з вультрафиолетовым опроміненням тільки в тих випадках, коли лікар вважає виправданим пов'язаний з таким лікуванням ризик небажаних побічних ефектів.
Препарат КСАМИОЛ® містить бутилгидрокситолуол (Е321), який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту не рекомендується приймати душ/ванну або мити волосся (у разі обробки поразок волосистої частини голови) відразу після застосування препарату.<h3>СвідченняПсоріаз волосистої частини голови. Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тілаПротипоказання
Захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Виражена ниркова та печінкова недостатність.
Вірусні (герпес, оперізувальний лишай), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугрі, звичайні вугрі, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія дожи, виразки, рани, свербінні в періанальної області і в області геніталій, підвищена ламкість судин шкіри, іхтіоз, стрії.
Псоріатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз.
Вік до 18 років.
