Дозировка
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз по 1 капле 1 раз/сут, вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственная форма
капли прозрачные, бесцветные.
Состав
1 мл
латанопрост 0.05 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.2 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 4.6 мг,
натрия гидрофосфат - 4.74 мг, натрия хлорид - 4.1 мг, вода очищенная - 996.31 мг.
Фармакологическое действие
Латанопрост является аналогом простагландина F2альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.
Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами голубого, серого, зеленого или карего цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.
До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться в контактных линзах. При использовании контактных линз следует вынуть их перед закапыванием и вновь установить не ранее чем через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до восстановления зрения.
Показания
— открытоугольная глаукома;
— повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
— возраст до 18 лет;
— индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет.
Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с бета-адреноблокаторами, адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками.
Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин.
Одновременное применение 2 аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
(3673)
Дозування
Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок око по 1 краплі 1 раз/добу, ввечері. При пропуску дози наступну вводять у звичайному режимі (тобто дозу не подвоюють). При більш частому введенні препарату ефективність його знижується. Тривалість курсу лікування і можливість його повторення визначаються лікарем.Передозування
Симптоми: подразнення слизової оболонки ока, гіперемія кон'юнктиви або эписклеры. Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Лікарська форма
краплі прозорі, безбарвні.Склад
1 �
латанопрост 0.05 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.2 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 4.6 мг,
натрію гідрофосфат - 4.74 мг, натрію хлорид - 4.1 мг, вода очищена - 996.31 мг.Фармакологічна дія
Латанопрост є аналогом простагландину F2альфа і селективним агоністом FP рецепторів. Знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи і надає противоглаукомное дію.
Основний механізм дії латанопросту пов'язаний із збільшенням увеосклерального відструму. Не має достовірного впливу на продукцію водянистої вологи і не впливає на гематоофтальмічний бар'єр.
Зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект відзначається через 8-12 годин, дія триває протягом не менше 24 годин.Побічні дії
З боку органа зору: подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання і відчуття чужорідного тіла), блефарит, гіперемія кон'юнктиви, біль в очах, посилення пігментації райдужної оболонки, пр��ходять точкові ерозії епітелію, набряк повік, набряк та ерозії рогівки, кон'юнктивіт, подовження, потовщення, збільшення кількості та посилення пігментації вій та пушкового волосся, ірит/увеїт, кератит, макулярний набряк (у т. ч. цистоидный), зміна напрямку росту вій, іноді викликає подразнення ока, затуманення зору.
Дерматологічні реакції: висип, потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції з боку повік.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма (в т. ч. гострі напади або загострення захворювання у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.
З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, біль у суглобах.
Інші: неспецифічні болі в грудях.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Латанопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневою, зелено-коричнєвою або жовто-коричневої, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну у стромальних меланоцитах райдужки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужна оболонка або її частини можуть набути більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима блакитного, сірого, зеленого або карого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується якими-небудь клінічними симптомамиі чи патологічними змінами. Після відміни препарату не спостерігалося подальше збільшення кількості коричневого пігменту, проте вже розвинуте зміна кольору може бути необоротним. За наявності невусів або лентиго на райдужці не відзначалося їх зміни під впливом терапії.
До початку лікування пацієнтів слід проінформувати про можливість зміни кольору очей. У разі інтенсивного зміни пігментації очей лікування може бути припинено. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густини і зміна напрямку росту вій. Зміни вій є оборотними і зникають після припинення лікування.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися в контактних лінзах. При використанні контактних лінз слід вийняти їх перед закапуванням і знову встановити не раніше ніж через 15-20 хв після інстиляції препарату.
Флакон необхідно закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель спостерігається тимчасове затуманення зору, не рекомендується керувати автомобілем або працювати з рухомими механізмами до відновлення зору.Свідчення
— відкритокутова глаукома;
— підвищення внутрішньоочного тиску.Протипоказання
— вік до 18 років;
— індивідуальна підвищена чув��твительность до латанопросту, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з афакією, псевдоафакией, пошкодженням задньої капсули кришталика та іншими факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, в т. ч. цистоидного), запальної, вродженою глаукомою з-за відсутності достатнього досвіду застосування препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Достатнього досвіду при��енению препарату при вагітності та у період лактації немає.
Застосування латанопросту при вагітності можливе тільки під контролем лікаря і лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.
Латанопрост та його метаболіти можуть виділятися з грудним молоком. При необхідності призначення Ксалатамакса в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний до застосування у дітей і підлітків у віці ��про 18 років.Лікарська взаємодія
Латанопрост чинить адитивну дію щодо зниження внутрішньоочного тиску при його застосуванні у комбінації з бета-адреноблокаторами, адреноміметиками, інгібіторами карбоангідрази та частковим адитивну дію при застосуванні в комбінації з м-холіноміметиками.
Дослідження in vitro виявили, що при змішуванні з латанопростом очних крапель, що містять тиомерсал, відбувається преципітація. Тому очні краплі, що містять зазначені речовини, слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хв.
Одночасне застосування 2 аналогів простагландинів може викликати парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску.
