Кортинефф 0,1мг №20 таблетки

Лікарська форма: таблетки склад Одна таблетка містить: Активна речовина: флудрокортизону ацетат 0,1 мг Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, желатин, магнію стеарат. опис Таблетки білого з кремовим відтінком кольору, круглої форми, з фаскою, з плоскими поверхнями, з видавленою буквою «F» на одному боці та з рискою для розлому на іншому боці. Фармакотерапевтична група: мінералокортикостероїдів Код ATX: Н02АА02 Фармакологічна дія Кортінефф є синтетичним гормоном кори надниркових залоз, фторованим похідним гідрокортизону, що володіє високою мінералокортикоїдної активності. Надає в 100 разів сильніше мінералокортикоїдну дію, а також в 10-15 разів більше сильну протизапальну дію, ніж гідрокортизон. Кортінефф підсилює зворотне всмоктування натрію і води в ниркових канальцях, а також збільшує виділення калію і іонів водню. Збільшення обсягу позаклітинної рідини і затримка натрію в організмі призводять до збільшення артеріального тиску. Кортінефф в дозах, що перевищують терапевтичні, може гальмувати активність кори надниркових залоз, активність вилочкової залози і секрецію АКТГ гіпофізом. Може також посилювати відкладення глікогену в печінці, а при недостатній кількості білка в їжі приводити негативного балансу азоту. Показання до застосування Первинна недостатність кори надниркових залоз (хвороба Аддісона, стан після повної адреналектоміі). Вторинна недостатність кори надниркових залоз. Адреногенітальний синдром (вроджена гіперплазія наднирників). Гіповолемія і артеріальна гіпотензія різного генезу. Протипоказання Системні грибкові інфекції; Підвищена чутливість до флюдрокортізону або інших компонентів препарату. З обережністю Кортінефф призначають при неспецифічний виразковий коліт, дивертикулезе кишечника, виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки, гострої або латентній пептичній виразці, недавно створених анастомозах кишечника, езофагіті, гастриті, операціях на шлунково-кишковому тракті в анамнезі, порушеннях функції печінки, ниркової недостатності, артеріальної гіпертензії , остеопорозі, міастенії, гипоальбуминемии і станах, що привертають до її виникнення, гіперліпідемії. Слід обережно застосовувати флудрокортизон при цукровому діабеті (в тому числі порушення толерантності до вуглеводів), гіпотиреозі, хвороби Іценко-Кушинга, тиреотоксикозі, ожирінні (Ш-IV ст.), Гострому психозі та психічних розладах, поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту). Слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих з серцево-судинними захворюваннями, в тому числі після недавно перенесеного інфаркту міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього - розрив серцевого м'яза), декомпенсованій хронічній серцевій недостатністю. З обережністю Кортінефф призначають при паразитарних і інфекційних захворюваннях бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), вітряна віспа, кір, дизентерія, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); активний і латентний туберкульоз. Застосування флудрокортизону при важких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії. Слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих в поствакцинальном періоді (період тривалістю 8 тижнів до і 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Рішення про застосування кортикостероїдів у хворих з ВІЛ-інфекцією та зі СНІДом слід приймати після ретельного розгляду користі і ризику. Вагітність і лактація Прийом кортикостероїдів жінками дітородного віку і вагітними припустимо тільки тоді, коли їх потенційна користь для матері перевищують потенційний ризик для плоду. При недостатності кори надниркових залоз прийом Кортінеффу під час вагітності слід продовжувати, при цьому доза його може зростати. При необхідності застосування препарату під час годування груддю, рекомендується припинити грудне вигодовування. Спосіб застосування та дози Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від показань, ефективності терапії та стану пацієнта. У процесі лікування при зміні клінічної картини або під час стресових ситуацій, таких як хірургічна операція, травма або інфекція, може бути необхідна корекція дози. У дорослих при замісної терапії в залежності від клінічної картини доза варіює від 100 мкг 3 рази на тиждень до 200 мкг / сут. При адреногенитальном синдромі дітям призначають в початковій дозі 300 мкг / сут, потім протягом декількох місяців дозу знижують до 50-100 мкг / добу. Підтримуюча доза для грудних дітей становить від 100 до 200 мкг / сут, для дітей старше року - 50-100 мкг / добу. Таблетки слід приймати вранці після їди, запиваючи великою кількістю рідини. У разі застосування великих доз Кортінеффу рекомендується приймати 2/3 дози вранці та 1/3 - днем. У разі пропуску прийому дози слід прийняти препарат якнайшвидше або, якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу не приймати. Не слід приймати подвійну дозу відразу. Кортінефф слід застосовувати в мінімально ефективних дозах. При необхідності дозу препарату слід зменшувати поступово. Побічна дія До основних небажаних ефектів належать: артеріальна гіпертензія, набряки, гіпертрофія лівого шлуночка серця, недостатність кровообігу, гіпернатріемйя, гіпокальціємія. При застосуванні Кортінеффу протягом тривалого часу або одночасно з іншими кортикостероїдами можливий розвиток наступних побічних ефектів: З боку опорно-рухового апарату: М'язова слабкість, стероїдна міопатія (частіше зустрічається у жінок; зазвичай починається з м'язів стегнового пояса і поширюється на проксимальні м'язи рук; рідко зачіпає дихальні м'язи), втрата м'язової маси, розрив сухожиль, м'язів, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головок стегнової і плечової кісток, патологічні переломи довгих трубчастих кісток. З боку серцево-судинної системи: Аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця), ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії, гіперкоагуляція, тромбози, облітеруючий ендартеріїт. У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза. З боку травної системи: Стероїдна виразка з можливим проривом і кровотечею, панкреатит; метеоризм, виразковий езофагіт, порушення травлення, нудота, підвищення або зниження апетиту, блювота, гикавка. У рідкісних випадках - підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної фосфатази. З боку шкірних покривів і слизових оболонок: Атрофічні смуги, вугри, уповільнене загоєння ран; витончення шкіри; петехії і гематоми, еритема, підвищена пітливість, алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, екхімози, гіпер- або гіпопігментація, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. З боку нервової системи: Підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - найчастіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); судоми, запаморочення, головний біль, порушення сну. З боку ендокринної системи: Вторинна надниркова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, таких як хвороба, травма, хірургічна операція); синдром Кушинга; пригнічення росту у дітей; порушення менструального циклу; зниження толерантності до вуглеводів; маніфестація латентного цукрового діабету та збільшення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах у хворих з цукровим діабетом; гірсутизм. З боку органів чуття: Задня субкапсулярна катаракта (зазвичай проходить після припинення лікування, але може потребувати хірургічному лікуванні); збільшення внутрішньоочного тиску; глаукома (зазвичай після лікування протягом не менше року); екзофтальм, схильність до розвитку, вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки. Психічні порушення: Найчастіше з'являються протягом перших двох тижнів лікування; симптоми можуть імітувати шизофренію, манії або деліріозний синдром; найбільш схильні до появи психічних порушень жінки. З боку обміну речовин: Негативний азотистий баланс в результаті катаболізму білка; гіперглікемія; глюкозурія, підвищене виведення Са2 +, гіпокальціємія. Обумовлені минералкортикоидная активністю - гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і стомлюваність). Інші: Анафілактичні реакції; збільшення маси тіла; маскування симптомів інфекційних захворювань; непритомність; розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти і вакцинація); лейкоцитурія; синдром "відміни". Передозування Симптомами передозування Кортінеффу є: артеріальна гіпертензія, набряки, гіпокаліємія, значне збільшення маси тіла, гіпертрофія серцевого м'яза. У разі передозування слід припинити застосування препарату; симптоми зазвичай проходять протягом кількох днів. Потім лікування слід продовжити, зменшивши дозу Кортінеффу. У разі м'язової слабкості, пов'язаної з втратою калію, необхідно заповнення калію. Передозування можна попередити, регулярно контролюючи артеріальний тиск і концентрацію електролітів у сироватці крові. Взаємодія з іншими лікарськими засобами Серцеві глікозиди: підвищення ризику порушень серцевого ритму і токсичності глікозидів, пов'язаної з гіпокаліємією. Барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин, глютетімід прискорюють метаболізм кортикостероїдів (шляхом індукції мікросомальних ферментів), послаблюють їхню дію. Антигістамінні препарати послаблюють дію Кортінеффу. Амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази: гіпокаліємія, гіпертрофія лівого жеудочка серця, недостатність кровообігу. Анаболічні стероїди, андрогени: підвищення ризику розвитку периферичних набряків, вугри; застосовувати обережно, особливо в разі захворювань печінки і серця. Пероральні контрацептивні препарати, що містять естрогени: збільшення концентрації глобулінів, що зв'язують кортикостероїди в сироватці крові, уповільнення метаболізму, збільшення тривалості напіввиведення, посилення дії Кортінеффу. Антикоагулянти (похідні кумарину, індадіон, гепарин), стрептокіназа, урокіназа: зниження а у деяких хворих підвищення ефективності; доза повинна бути визначена на підставі протромбінового часу; підвищення ризику утворення виразки і кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Трициклічні антидепресанти можуть посилювати психічні порушення, пов'язані з прийомом Кортінеффу. Не слід застосовувати їх для лікування даних порушенні. Пероральні гіпоглікемічні препарати, інсулін: послаблення гіпоглікемічної дії, збільшення концентрації глюкози в крові; може бути необхідне проведення корекції дози гіпоглікемічних препаратів. Сечогінні препарати: ослаблення дії діуретиків (каліісберегающіх), гіпокаліємія. Проносні засоби: ослаблення дії, гіпокаліємія. Ефедрин може прискорювати метаболізм кортикостероїдів, може бути необхідне проведення корекції дози Кортінеффу. Імунодепресивні препарати: підвищення ризику розвитку інфекції, лімфоми та інших лімфопроліфертівних захворювань. Препарати, що блокують нервово-м'язову провідність (деполярізующіе міорелаксанти): гіпокальціємія, пов'язана із застосуванням Кортінеффу, може посилювати блокаду синапсів, приводячи до збільшення тривалості нервово-м'язової блокади. Нестероїдні протизапальні препарати, ацетилсаліцилова кислота: ослаблення дії, підвищення ризику розвитку виразкової хвороби та кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Препарати і їжа, що містять натрій: набряки, артеріальна гіпертензія. Можлива необхідність обмеження в дієті натрію і лікарських препаратів з високим вмістом натрію; застосування кортикостероїдів іноді вимагає додаткового введення натрію. Вакцини, що містять живі віруси: в період застосування імунодепресивних доз кортикостероїдів можлива реплікація вірусів і розвиток захворювань; зниження вироблення антитіл; одночасне застосування не рекомендується. Інші вакцини: підвищений ризик неврологічних ускладнень і зниження вироблення антитіл. Особливі вказівки і запобіжні заходи При прийомі Кортінеффу хворий повинен точно дотримуватися вказівок лікаря. У разі виникнення стресових ситуацій хворим, які приймають Кортінефф, рекомендовано внутрішньовенне введення кортикостероїдів. Раптове припинення лікування може викликати розвиток гострої недостатності кори надниркових залоз, тому дозу Кортінеффу слід зменшувати поступово. Кортінефф може маскувати симптоми інфекції, знижувати стійкість до інфекції і здатність до її локалізації. Тривале застосування Кортінеффу збільшує ризик розвитку вторинних грибкових або вірусних інфекцій. Хворих, які приймають Кортінефф, не слід вакцинувати живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої вірусної або бактеріальної вакцини може не викликати очікуваного збільшення кількості антитіл. Крім того, у хворих, які приймають кортикостероїди, існує підвищений ризик неврологічних ускладнень, під час вакцинації. При раптовій відміні Кортінеффу, особливо після тривалого прийому, можливий розвиток так званого синдрому відміни, який проявляється анорексією, підвищенням температури тіла, м'язовими і суглобовими болями, загальною слабкістю. Ці симптоми можуть з'явитися навіть в разі, коли не відзначено недостатності кори надниркових залоз. У хворих з гіпотиреозом або цирозом печінки дію Кортінеффу посилюється. Під час застосування Кортінеффу можуть з'явитися психічні розлади: ейфорія, безсоння, різкі зміни настрою, зміни особистості, важка депресія, симптоми психозу. Інститути, які раніше емоційна нестійкість або психотичні тенденції можуть під час лікування посилюватися. При лікуванні хворих з гіпопротромбінемією слід з обережністю призначати одночасно Кортінефф і ацетилсаліцилову кислоту. При тривалому лікуванні дітей слід стежити за їх ростом і розвитком. Форма випуску Таблетки 0,1 мг. По 20 таблеток у флаконі з оранжевого скла з етікеткоі; Кожен флакон з інструкцією із застосування в картонній коробці. Умови зберігання Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 2Ь С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 3 роки.