Дозировка
Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Купирование приступа стенокардии. Кординик® следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Кординик® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Кординик® обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Лекарственная форма
: Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав
активное вещество: никорандил 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал
картофельный - 5 мг,
микрокристаллическая целлюлоза -
84 мг, кальция стеарат - 1 мг;
Фармакологическое действие
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
Фармакокинетика
Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.
Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат необходимо отменять постепенно.
В период терапии препаратом Кординик® необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
* купирование приступов стенокардии;
* профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Противопоказания
* повышенная чувствительность к препарату;
* острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);
* кардиогенный шок, коллапс;
* нестабильная стенокардия;
* хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
* выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
* атриовентрикулярная блокада II и III степени;
* левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
* артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
* одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
* беременность и период лактации;
* возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.
(6234)
Дозування
Всередину. Запиваючи водою, приймати незалежно від прийому їжі. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від ступеня тяжкості та тривалості захворювання. Купірування нападу стенокардії. Кординик® слід прийняти відразу при перших же ознаках нападу стенокардії: 1 таблетку препарату Кординик® 20 мг кладуть під язик і тримають до повного розчинення, не проковтуючи. Профілактика нападів стабільної стенокардії (тривала терапія стабільної стенокардії). Кординик® зазвичай призначається в дозі від 10 до 20 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза 80 мг. При появі головного болю початкова доза може бути зменшена.
Лікарська форма
: Таблетки білого зі слабким сірувато-жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, плоскоциліндричні, з фаскою.Склад
активна речовина: нікорандил 10 мг;
допоміжні речовини: крохмаль
картопляний - 5 мг,
мікрокристалічна целюлоза -
84 мг, кальцію стеарат - 1 мг;Фармакологічна дія
Нікорандил володіє антиангінальну дію, яка грунтується на поєднанні нитратоподобных властивостей і здатності відкривати калієві канали. За рахунок відкриття калієвих каналів нікорандил викликає гиперполяризацию клітинної мембрани, а нитратоподобный ефект полягає у збільшенні внутрішньоклітинного вмісту циклічного гуанилмонофосфата. Ці фармакологічні ефекти приводять до розслаблення гладком'язових клітин і клітинної захисту міокарда при ішемії. Гемодинамічні ефекти виражаються у збалансованому зниження перед - і постнавантаження (на відміну від нітратів і блокаторів «повільних» каль��иевых каналів (БМКК), які діють головним чином на перед - або постнавантаження, відповідно). З урахуванням селективної вазодилатації коронарних артерій в результаті навантаження на ишемизированный міокард виявляється мінімальною. Нікорандил не впливає на скоротність міокарда, практично не змінює частоту серцевих скорочень (ЧСС). Знижує системний артеріальний тиск (АТ) менш ніж на 10 %, благотворно позитивний вплив на мозковий кровообіг у хворих з ішемічним інсультом. Нікорандил не впливає на показники липидного обміну та метаболізм глюкози. Нікорандил купірує напад стенокардії зі зменшенням больового синдрому протягом 4-7 хвилин після прийому під язик і його повним купіруванням протягом 12-17 хвилин.Фармакокінетика
Нікорандил швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 0,5-1 годину. Не піддається інтенсивному метаболізму в печінці і має період напіввиведення 50 хв. Виводиться в основному нирками.
Нікорандил незначно зв'язується з білками плазми крові. Вільна фракція в плазмі крові становить близько 75 %.
Фармакокінетичні показники мало залежать від віку хворого, супутньої патології печінки або нирок, призначення супутньої терапіїПобічні дії
Серцево-судинна система: серцебиття, тахікардія, зниження АТ, «припливи» крові до шкіри обличчя, периферичні набряки.
Центральна нервова система: слабкість, головний біль (не потребує відміни препарату, може бути пом'якшена за допомогою зниження початкової дози препарату), запаморочення, шум у вухах, безсоння.
Травний тракт: нудота, блювання, неприємні відчуття в шлунку, відчуття переповнення в шлунку, стоматит (вкрай рідко); в окремих випадках можливо підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази), лужної фосфотази.
Реакції підвищеної чутливості: можливий розвиток алергічних реакцій.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Препарат слід відміняти поступово.
У період терапії препаратом Кординик® необхідно контролювати арт��риальное тиск, показники ЕКГ, вміст іонів калію та іонів натрію в крові; можливе посилення наявних порушень ритму серця. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
* купірування нападів стенокардії;
* профілактика нападів стабільної стенокардії (в комбінації з іншими антиангінальними засобами) і в монотерапії при непере��осимости бета-адреноблокаторів і БМКК.Протипоказання
* підвищена чутливість до препарату;
* гострий інфаркт міокарда (протягом 3 місяців);
* кардіогенний шок, колапс;
* нестабільна стенокардія;
* хронічна серцева недостатність ІІІ або IV функціонального класу по класифікації NYHA;
* виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд./хв);
* атріовентрикулярна блокада II і III ступеня;
* лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення;
* артериальная гіпотензія (систолічний АТ менше 100 мм рт. ст.);
* одночасний прийом інгібіторів фосфодіестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл);
* вагітність і період лактації;
* вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю: порушення ритму серця, атріовентрикулярна блокада I ступеня, стенокардія Принцметала, артеріальна гіпотензія, порушення функції нирок та/або печінки, гіповолемія, набряк легенів, закритокутова глаукома, гіперкаліємія, анемія.Лікарська ��заимодействие
При одночасному прийомі з антидепресантами, інгібіторами фосфодіестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл), вазодилататорами, гіпотензивними засобами, трициклічними антидепресантами, діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами моноаміноксидази (МАО) і етанолом – посилення антиангінальної дії.