Дозировка
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой. Кондилин® наносится 2 в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 0.5% бесцветный, прозрачный.
Состав
подофиллотоксин 5 мг
Вспомогательные вещества: молочная кислота, натрия лактат, этанол, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Местнонекротизирующий препарат. Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.
Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Фармакокинетика
Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации. При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл).
T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Побочные действия
Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
Возможны аллергические реакции
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Показания
местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata)
Противопоказания
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 12 лет;
— применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® не описано.
(1186)
Дозування
Для нанесення препарату слід змочити пластиковий аплікатор у препараті так, щоб отвір петлі заповнилося рідиною. З допомогою петлі розчин наноситься на кондилому. Потім аплікацію слід повторити, змочуючи рідиною всі інші кондиломи, але не більше 50 разів. Кондилин® повинен потрапляти тільки на кондиломи, так як попадання препарату на здорові ділянки шкіри або слизових оболонок може призвести до сильного роздратування і виразки. Після аплікації місце нанесення розчину повинна добре просохнути під избежание роздратування здорової шкіри, що прилягає до кондиломой. Кондилин® наноситься 2 протягом 3 днів, далі робиться 4-денну перерву; можливий повторний 3-денний курс лікування. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 5 тижнів.
Лікарська форма
Розчин для зовнішнього застосування 0.5% безбарвний, прозорий.Склад
подофиллотоксин 5 мг
Допоміжні речовини: молочна кислота, натрію лактат, етанол, вода очищена.Фармакологічна дія
Местнонекротизирующий препарат. Активна речовина Кондилина - задофиллотоксин - є найбільш активним компонентом подофілліна, одержуваного з рослинних екстрактів. Кондилин® містить очищений стандартизований подофиллотоксин, чистота якого в препараті становить 99%.
Чинить цитостатичну дію. При місцевому застосуванні викликає некроз зовнішніх кондилом за рахунок прижигающего і мумифицирующего дії.Фармакокінетика
Аплікація 0.01-0.05 мл 0.5% розчину подофілотоксину призводить до появи в сироватці незначних кількостей активної речовини через 30-60 хв після е��про застосування.
При застосуванні 0.1 мл (кондиломи площею більше 4 см2) рівень подофілотоксину в сироватці досягає 5 нг/мл через 1-2 год і знижується до 3 нг/мл через 4 год після аплікації. При застосуванні 0.15 мл фармакокінетичні параметри подофілотоксину відрізняються від попередньої дози більш уповільненим виведенням (через 12 год в сироватці визначається менше 1 нг/мл).
T1/2 подофілотоксину коливається від 1 до 4.5 ч. Не описано випадків кумуляції активної речовини.Побічні дії
Місцеві реакції: можлива поява почервоніння, незнач��тельно вираженій болю, виразки епітеліального покриву кондиломи (зазвичай на початку лікування, частіше на 2-3 день застосування препарату). При наявності великих кондилом в препуциальной області можливий розвиток набряку і баланопоститу.
Можливі алергічні реакціїОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Кондилин® необхідно застосовувати з обережністю. При потраплянні препарату в очі, щоб уникнути вираженого роздратування необхідно терміново промити очі великою кількістю води.
Перед застосуванням Кондилина слід��ет вимити уражені ділянки водою з милом і добре просушити.
При використанні Кондилина слід уникати його потрапляння на здорову шкіру і слизові оболонки, що оточують кондилому. Особливу обережність слід проявляти при локалізації кондилом в області крайньої плоті.
Роздратування, виразка шкіри і слизової оболонки навколо кондиломи можна запобігти за допомогою захисних мазей, нейтральних кремів, вазеліну, цинкової мазі, які наносять на навколишні кондиломи тканини перед аплікацією Кондилина.
При розвиненийіі набряку і баланопоститу можливе застосування протизапальних препаратів (наприклад, ГКС у формі мазі).
Нанесення препарату на велику поверхню (більше 10 см2) може призвести до реакцій, пов'язаних з резорбтивного дією подофілотоксину.
Доцільно обстеження і, в разі необхідності, лікування статевих партнерів. Під час лікування слід виключити статеві контакти або передбачити у цей період бар'єрних контрацептивів.Свідчення
місцеве лікування гострокінцевих кондилом (Condylomata acuminata)Противопоказания
— вагітність;
— лактація;
— дитячий вік до 12 років;
— застосування інших препаратів, що містять подофиллотоксин;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Кондилин® не описано.
