Дозировка
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет. Приготовление суспензии из порошка: Во флакон, содержащий порошок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно перемешать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно перемешать. Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона. В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 МЕ. Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года - по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Назначение препарата другим возрастным группам проводится при необходимости в соответствующих дозах по рекомендации врача. Продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.
Лекарственная форма
порошок
Состав
кальция карбоната (в пересчете на кальций) – 4,0 г; колекальциферола (в пересчете на 100 % колекальциферол) - 0,027 мг (1000 МЕ), в виде гранулята, содержащего: холекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды с остатками жирных кислот средней длины, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), крахмал прежелатинизированный (преджель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор апельсиновый
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Побочные действия
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Показания
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый
нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные
метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма
туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-
галактозная мальабсорбция
Лекарственное взаимодействие
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2
(8157)
Дозування
Препарат приймається внутрішньо, під час їжі. Лікарська форма спеціально розроблена для дітей раннього віку до 3-х років. Приготування суспензії з порошку У флакон, що містить порошок, додати прокип'яченої і охолодженої води на 2/3 об'єму флакона, ретельно перемішати (протягом 1-2 хвилин). Додати прокип'ячену і охолоджену воду до об'єму 100 мл (до горловини флакона) і повторно перемішати. Перед кожним прийомом збовтати вміст флакона. В 5 мл отриманої суспензії містить кальцію карбонату в перерахунку на елементарний кальцій – 200 мг, колекальциферола – 50 МО. Дітям у віці старше 1 року – 5-10 мл 1 раз на добу; дітям до 1 року - по 5 мл суспензії 1 раз на добу за рекомендацією лікаря. Призначення препарату іншим віковим групам проводиться при необхідності у відповідних дозах по рекомендації лікаря. Тривалість курсу профілактики - 1 місяць, більш тривалий курс - за призначенням лікаря.
Лікарська форма
порошокСклад
кальцію карбонат (у перерахунку на кальцій) – 4,0 г; колекальциферола (у перерахунку на 100 % колек��льциферол) - 0,027 мг (1000 МО), у вигляді грануляту, яка містить: холекальциферол, d,l-альфа-токоферол, тригліцериди із залишками жирних кислот середньої довжини, сахарозу, камедь акації, кукурудзяний крохмаль, кальцію фосфат, воду.
Допоміжні речовини: сорбітол (сорбіт), крохмаль прежелатинізований (преджель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), ароматизатор апельсиновийФармакологічна дія
Комбінований препарат, призначений для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі.
Фармакодинаміка. Кальцій береучасть у формуванні кісткової тканини, підвищує її щільність, бере участь у мінералізації зубів, у регуляції нервової провідності та м'язових скорочень, у підтримці стабільності серцевої діяльності, у процесі згортання крові.
Вітамін D3 (холекальциферол) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє мінералізації кісток, формуванню кісткового скелета і зубів у дітей.
Препарат знижує вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної ко��приємної резорбції.Фармакокінетика
Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, підвищує її щільність, бере участь у мінералізації зубів, у регуляції нервової провідності та м'язових скорочень, у підтримці стабільності серцевої діяльності, у процесі згортання крові.
Вітамін D3 (холекальциферол) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє мінералізації кісток, формуванню кісткового скелета і зубів у дітей
Препарат знижує вироблення паратиреоїдного гормвона, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції.Побічні дії
Алергічні реакції. При застосуванні препарату в рекомендованих дозах інших побічних ефектів не виявлено. При перевищенні рекомендованих доз або одночасному прийомі інших препаратів, що містять кальцій, можливий розвиток гіперкальціємії і гіперкальціурії (підвищення вмісту кальцію в крові та сечі).
До можливих побічних ефектів вітаміну D3 також відносяться: зниження апетиту, поліурія, запори, головний біль, міалгія, артралгія, підвищення А��, аритмії, порушення функції нирок, загострення туберкульозного процесу в легенях.
До можливих побічних ефектів карбонату кальцію також відносяться: біль у шлунку, запори або діарея, метеоризм, нудота, вторинне посилення шлункової секреціїОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Щоб уникнути передозування не застосовувати одночасно з вітамінними комплексами, які містять кальцій та вітамін D3.
При профілактичному застосуванні вітаміну D3, необхідно мати на увазі можливість передозування, особливо у де��їй (не слід призначати більше 10-15 мг на рік). Тривале застосування у високих дозах призводить до хронічного гипервитаминозу D3. При тривалому лікуванні необхідно контролювати концентрацію Ca2+ в крові та сечі (особливо при поєднанні з тіазидними діуретиками).
Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна та у деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу.
Чутливість новонароджених до вітаміну D може бути різною, деякі з них можут бути чутливими навіть до дуже низьким дозам, тому профілактика повинна проводитися під контролем лікаря.
Новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні, особливо народжені матерями з темною шкірою і/або одержували недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D.Свідчення
Профілактика дефіциту кальцію та вітаміну D3 у дітей раннього вікуПротипоказання
Гіперчутливість, гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальцієвий
нефроуролитиаз, гіпервітаміноз D, декальцинирующие пухлини (мієлома, кісткові
метастази, саркоїдоз), остеопороз, обумовлений іммобілізацією, активна форма
туберкульозу легенів; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-
галактозна мальабсорбціяЛікарська взаємодія
Препарати кальцію і вітаміну D3 знижують всмоктування бісфосфонатів, дигоксину, препаратів заліза та антибіотиків тетрациклінового ряду (необхідний інтервал між прийомом препаратів не менше 2-3 годин).
Можливе посилення дії серцевих глікозидів (при одновременном прийомі необхідний контроль ЕКГ і стану хворого).
Фенітоїн, барбітурати, примідон знижують дію вітаміну D3 за рахунок посилення його метаболізму.
Вітамін А, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін послаблюють токсичну дію вітаміну D3.
Глюкокортикоїди знижують абсорбцію іонів кальцію в кишечнику.
Колестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують абсорбцію вітаміну D3 і вимагають підвищення його дозування.
Тіазидні діуретики збільшують ризик розвиненийія гіперкальціємії.
Вітамін D збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гіперфосфатемії. При одночасному застосуванні з натрію фторидом інтервал між прийомом повинен становити не менше 2