Дозировка
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза – 2 таблетки. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность курса лечения без консультации с врачом не более 7 дней. Дети (6-12 лет): разовая доза - 1 таблетка. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблеток. Продолжительность курса лечения без консультации с врачом не более 3 дней. Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом. Не превышать указанную дозу. Не принимать одновременно с другими парацетамол- содержащими средствами, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа. Необходимо избегать чрезмерного
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени. Передозировка обусловлена парацетамолом. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Парацетамол 500,00 мг
Аскорбиновая кислота 30,00 мг
Кофеин 25,00 мг
Терпингидрат 20,00 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный –103,5 мг, крахмал прежелатинизированный – 30,0 мг, тальк – 12,47 мг, стеариновая кислота – 6,24 мг, повидон– 4,0 мг, калия сорбат – 0,8 мг, натрия лаурилсульфат –0,8 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0,4 мг.
Фармакологическое действие
Taблeтки «Кoлдpeкc®» – кoмбиниpoвaнный пpeпaрaт. Пapaцeтaмол oкaзывaeт oбeзболивaющee и жapoпонижaющee дeйcтвиe, фeнилэфpин yмeньшaeт oтeк cлизиcтыx oбoлочeк полости и пaзyx ноca, вcлeдcтвиe чeгo oблeгчaeтcя дыxaниe, терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей, ослабляет кашлевой
рефлекс, кoфeин oкaзывaeт oбщeтoнизирyющee дeйcтвиe, acкoрбинoвaя киcлoтa (витaмин C) воcполняeт потрeбноcть в витaминe C при «пpocтyдe» и гриппe.
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрации в плазме крови достигается через 0,5–2 ч после перорального приема (в дозе 1 г у взрослых). Метаболизируется в печени, выводится с мочой, преимущественно в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения — 1–4 ч.
Кофеин быстро всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 20–60 мин. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде 1-метилуроновой кислоты, 1-метилксантина, 1,7-диметилксантина и других метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде. Период полувыведения — около 4 ч.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в ЖКТ. Около 25% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени, преимущественно до дегидроаскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Избыток аскорбиновой кислоты, превышающий потребность в ней организма, выводится с мочой в виде метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в ЖКТ непостоянно и подвергается метаболизму первичного прохождения с участием МАО в кишечнике и печени. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Период полувыведения составляет в среднем 2–3 ч. Выводится с мочой в форме сульфатконъюгата. Данные о фармакокинетике терпингидрата в литературе отсутствуют.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко: нарушения картины крови.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие.
Фенилэфрин может вызывать:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
следует избегать одновременного приема других препаратов для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол. С осторожностью применять для лечения пациентов с нарушением функции почек и печени, больных ИБС, с доброкачественной гипербилирубинемией, пациентов пожилого возраста. При длительном применении необходимо проводить контроль функционального состояния печени и гемограммы.
Показания
Taблeтки «Кoлдрeкc®» oбecпeчивaют ycтpaнeниe cимптoмoв «простуды» и гpиппa, тaкиx кaк повышeннaя
тeмпeрaтyрa, гoловнaя боль, озноб, боль в cycтaвax и мышцax, oщyщeниe зaложeнноcти нoca, боли в пaзуxax
ноca и в горлe.
Противопоказания
Пpeпaрaт нe cлeдyeт пpинимaть пpи повышeнной чyвcтвитeльноcти к компонентам, вxoдящим в cocтaв
пpeпaрaтa, при гeнeтичecкoм отcyтcтвии глюкозо-6-фocфaт дeгидрогeнaзы, при зaболeвaнияx cиcтeмы кpoви, при тяжeлыx нapyшeнияx фyнкции пeчeни или почeк,тирeoтокcикoзe, диaбeтe, apтeриaльной гипертензии,алкоголизме; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 6 лет).
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами.
(4461)
Дозування
Всередину. Дорослі та діти старше 12 років: разова доза – 2 таблетки. Повторне застосування препарату можливе не раніше, ніж через 4 години і не більше 4 разів/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 таблеток. Тривалість курсу лікування без консультації з лікарем не більше 7 днів. Діти (6-12 років): разова доза - 1 таблетка. Повторне застосування препарату можливе не раніше, ніж через 4 години і не більше 4 разів/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблеток. Тривалість курсу лікування без консультації з лікарем не більше 3 днів. Не давати препарат дітям до 6 років без консультації з лікарем. Не перевищувати зазначену дозу. Не приймати одночасно з іншими парацетамол - містять засобами, симпатоміметиками (такими як деконгестантів, засоби, що пригнічують апетит, амфетаминоподобные психостимулюючі засоби), або з іншими засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу. Необхідно уникати надмірногоПередозування
У разі передозування препарату Колдрекс слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного ушкодження печінки. Передозування обумовлена парацетамолом. Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом. Ураження печінки у дорослих можливе при прийомі 10 г парацетамол
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
Парацетамол 500,00 мг
Аскорбінова кислота 30,00 мг
Кофеїн 25,00 мг
Терпингідрат 20,00 мг
Фенілефрину гідрохлорид 5,00 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний -103,5 мг, крохмаль прежелатинізований – 30,0 мг, тальк – 12,47 мг, стеаринова кислота – 6,24 мг повідон– 4,0 мг, калію зрбат – 0,8 мг, натрію лаурилсульфат -0,8 мг, барвник сонячний захід жовтий (E110) – 0,4 мг.Фармакологічна дія
Таблетки «Колдрекс®» – комбінований препарат. Парацетамол чинить знеболювальну і жарознижувальну дію, фенілефрин зменшує набряк слизових оболонок порожнини і пазух носа, внаслідок чого полегшується дихання, терпингідрат посилює секрецію бронхіальних залоз, сприяє евакуації слизу з дихальних шляхів, послаблює кашльовий
рефлекс, кофеїн чинить тонізуючу дію, аскорбінова кислота (вітамін C) збільшує потребу у вітаміні C при ��застуді» і грипі.Фармакокінетика
Парацетамол добре всмоктується в ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5–2 год після перорального прийому (у дозі 1 г у дорослих). Метаболізується в печінці, виводиться з сечею, переважно у формі глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Період напіввиведення — 1-4 ч.
Кофеїн швидко всмоктується після перорального прийому. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 20-60 хв. Метаболізується в печінці, виводиться з сечею у вигляді 1-метилуроновой ��ислоты, 1-метилксантину, 1,7-диметилксантина та інших метаболітів, менше 1% — у незміненому вигляді. Період напіввиведення — близько 4 ч.
Аскорбінова кислота добре всмоктується в ШКТ. Близько 25% зв'язується з білками крові. Метаболізується в печінці, переважно до дегідроаскорбіновою кислоти. Аскорбінова кислота та її метаболіти виводяться з сечею і жовчю. Надлишок аскорбінової кислоти, що перевищує потребу в ній організму, виводиться із сечею у вигляді метаболітів.
Фенілефрину гідрохлорид всмоктується у ШКТ мінливо і піддавється метаболізму первинного проходження за участю МОНОАМІНООКСИДАЗИ в кишечнику та печінці. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 ч. Період напіввиведення становить в середньому 2-3 год. Виводиться з сечею у формі сульфатконъюгата. Дані про фармакокінетику терпингидрата в літературі відсутні.Побічні дії
У рекомендованих дозах препарат зазвичай добре переноситься.
Парацетамол рідко надає побічна дія.
Іноді: алергічні реакції, наприклад, шкірний сып��, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Рідко: порушення картини крові.
При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксичних дію.
Фенілефрин може викликати:
З боку травної системи: нудота,
З боку серцево-судинної системи: головний біль, незначне підвищення артеріального тиску і в рідкісних випадках серцебиття, які проходять після відміни препарату.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі у��умови
слід уникати одночасного прийому інших препаратів для симптоматичного лікування грипу і застудних захворювань, судинозвужувальних препаратів для лікування риніту, а також лікарських засобів, що містять парацетамол. З обережністю застосовувати для лікування пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки, хворих на ІХС, з доброякісною гіпербілірубінемією, пацієнтів похилого віку. При тривалому застосуванні необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та гемограми.Свідчення
Таблетки «Колдрекс®» забезпечують усунення симптомів «застуди» і грипу, таких як підвищена
температура, головний біль, озноб, біль у суглобах і м'язах, відчуття закладеності носа, болю в пазухах
носа і в горлі.Протипоказання
Препарат не слід приймати при підвищеній чутливості до компонентів, що входять до складу
препарату, при генетичному відсутність глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, при захворюваннях системи крові, при тяжких порушеннях функції печінки або нирок,тиреотоксикозі, діабеті, артеріальній гіпертензії,алкоголізмі; у період вагітності і лактації, а також у дитячому віці (дпро 6 років).Лікарська взаємодія
Несумісний з трициклічними антидепресантами і бета-адреноблокаторами.