Дозировка
Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Лекарственная форма
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Допускается наличие слабого специфического запаха.
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: клиндамицина фосфат 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульгатор ЕМ 3398, макрогол (полиэтиленоксид 1500).
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
при температуре не выше 20 °С.
Особые условия
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Беременность и лактация:
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Лекарственное взаимодействие
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
(168)
Дозування
Вводиться вагінально за допомогою аплікатора. Рекомендована разова доза становить 100 мг кліндаміцину (один повний аплікатор), переважно перед сном протягом 3-7 днів.Передозування
При інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.
Лікарська форма
Крем від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору.
Допускається наявність слабкого специфічного запаху.Склад
1 г крему містить:
активна речовина: кліндаміцину фосфат 20 мг;
вспомогательнті речовини: натрію бензоат, рицинова олія, пропіленгліколь, емульгатор ЇМ 3398, макрогол (поліетиленоксид 1500).Фармакологічна дія
Антибіотик групи лінкозамідів для вагінального застосування. Механізм дії препарату пов'язаний з порушенням внутрішньоклітинного синтезу білка в мікробній клітині на рівні 50S субодиниці рибосом.
Кліндаміцин має широкий спектр дії, чинить бактеріостатичну дію, у більш високих концентраціях відносно деяких мікроорганізмів - бактерицидну. Активний відносно м��кроорганизмов, що викликають бактеріальні вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. До кліндаміцину не чутливі Trichomonas vaginalis і Candida albicans.Фармакокінетика
Після одноразового інтравагінального введення 100 мг кліндаміцину, в середньому 4% від введеної дози піддається системній абсорбції. Максимальна концентрація кліндаміцину в плазмі крові становить 20 нг/млПобічні дії
Можливий розвиток алергічних реакцій, поява подразнення у місці введення, цервіцит, вагініт, вульвовагінальний кандидоз.Проособливості продажу
рецептурніОсобливі умови зберігання
при температурі не вище 20 °С.Особливі умови
При тривалому застосуванні препарату можливий надлишковий ріст нечутливих до нього мікроорганізмів, особливо грибів роду Candida.
Враховуючи можливість мінімальної системної абсорбції препарату (приблизно 4%), не можна виключити виникнення на фоні застосування препарату діареї. В цьому випадку препарат слід відмінити.
Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими интравагинальными засобами.
> Ефективність і безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Свідчення
Бактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.Протипоказання
Підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину.
Вагітність та лактація:
Клінічних досліджень щодо застосування кліндаміцину у жінок в I триместрі вагітності не проводилося, тому застосування препарату можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.<br />
Застосування у II та III триместрах вагітності можливе, так як не виявлено будь-якого несприятливого впливу на плід.
Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з молоком матері при інтравагінальному застосуванні, тому слід співставити користь від застосування препарату у період грудного вигодовування і можливий ризик для немовляти.Лікарська взаємодія
Між кліндаміцином і еритроміцином зазначено антагоністичну взаємодію.
Існує перехресна резистентність між кліндаміцином і лінком��цином.
