Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4(каждые 6 ч). При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг). Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице. Возраст ребенка Средняя тяжесть заболевания Тяжелая степень заболевания Максимальная суточная доза От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг) 1 капсула 4 Не более 600 мг/ (4 капсулы) От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг) 1 капсула 3 2 капсулы 3 Не более 900 мг/ (6 капсул) При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч. Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин. Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Состав
1 мл 1 амп.
клиндамицин (в форме фосфата) 150 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны и нарушает синтез белка микроорганизмов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
— острый и хронический остеомиелит;
— септицемия (прежде всего анаэробная);
— бактериальный эндокардит;
— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
— миастения;
— бронхиальная астма;
— язвенный колит (в анамнезе);
— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
— повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим (в растворе) с ампициллином, витаминами группы B, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, эритромицином. Усиливает эффект миорелаксантов.
(165)
Дозування
Внутрішньо, дорослим і дітям старше 15 років (середній вага дитини 50 кг і вище) при захворюваннях середньої тяжкості призначають по 1 капсулі (150 мг) 4(кожні 6 год). При тяжких інфекціях дорослим і дітям старше 15 років разова доза може бути збільшена до 2-3 капсул (300-450 мг). Для дітей від 8 років до 15 років спосіб застосування капсул відображено в таблиці. Вік дитини Середня тяжкість захворювання Важкий ступінь захворювання Максимальна добова доза Від 8 до 12 років (середній вага дитини від 25 до 40 кг) 1 капсула 4 Не більше 600 мг (4 капсули) Від 12 до 15 років (середній ��єс дитини від 40 до 50 кг) 1 капсула 3 2 капсули 3 Не більше 900 мг (6 капсул) При в/м та в/в введенні рекомендована доза для дорослих - 300 мг 2 При тяжких інфекціях - до 1.2-2.7 м /, розділені на 3-4 введення. Не рекомендується в/м призначення разової дози, що перевищує 600 мг. Максимальна разова доза для в/в введення – 1.2 г протягом 1 ч. Дітям старше 3-х років - 15-25 мг/кг/, розділені на 3-4 рівні дози. При тяжких інфекціях добову дозу можна збільшити до 25-40 мг/кг маси тіла, розділену на 3-4 однакових введення. Пацієнтам з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю не потрібна корекція режиму дозування у разі призначення препарату з інтервалом не менше 8 ч. в/в введення препарат розводять до концентрації не вище 6 мг/мл; розведений розчин вводять в/в крапельно протягом 10-60 хв Не рекомендується вводити препарат в/в струминно. Розведення і тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою доза – об'єм розчинника - тривалість інфузії (відповідно): 300 мг - 50 мл - 10 хв; 600 мг – 100 мл - 20 хв; 900 мг - 150 мл - 30 хв; 1200 мг - 200 мл - 45 хв. В якості розчинника можуть бути іспользованы наступні розчини: 0,9% розчин натрію хлориду і 5% розчин декстрози.
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введення прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.Склад
1 мл 1 амп.
кліндаміцин (у формі фосфату) 150 мг 300 мг
Допоміжні речовини: бензиловий спирт, динатрію едетат, вода д/в.Фармакологічна дія
Антибактеріальне.
Блокує 50S субодиницю рибосомальною мембрани і порушує синтез білка мікроорганізмів.Побічні дії
З боку травної системи: диспепсія (болі в животі, нудота, блювання, діарея), езофагіт, жовтяниця, порушення функції печінки, гіпербілірубінемія, дисбактеріоз, псевдомембранозний ентероколіт.
З боку кістково-м'язової системи: рідко - порушення нервово-м'язової провідності.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: рідко - макулопапульозний висип, кропив'янка, свербіж; в окремих випадках-ексфоліативний та везикулобуллезный дерматит, еозинофілія, анафілактоїдні реакції.
Зі сторіни серцево-судинної системи: при швидкому в/в введенні - зниження артеріального тиску, аж до колапсу; запаморочення, слабкість.
Місцеві реакції: подразнення, болючість (у місці в/м ін'єкції), тромбофлебіт (у місці в/в ін'єкції).
Інші: розвиток суперінфекції.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
— інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами;
— інфекції верхніх дихальних шляхів та інфекції ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит), нижніх дихальних ��утей (пневмонія, у т. ч. аспіраційна, абсцес легені, емпієма плеври, бронхіт), скарлатина, дифтерія;
— інфекції урогенітального тракту (хламідіоз, ендометрит, вагінальні інфекції, тубоовариальное запалення);
— інфекції шкіри і м'яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, фурункули, панарицій), черевної порожнини (перитоніт, абсцес), порожнини рота;
— гострий і хронічний остеомієліт;
— септицемія (насамперед анаеробна);
— бактеріальний ендокардит;
— профілактика перитоніту і внутрішньочеревних абсцессов після прориву кишечнику або внаслідок травматичного інфікування (в комбінації з аміноглікозидами).Протипоказання
— міастенія;
— бронхіальна астма;
— виразковий коліт (в анамнезі);
— рідкісні спадкові захворювання, такі як: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для капсул);
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий вік до 3-х років - для розчину для в/в і в/м введення (через відсутність даних щодо безпеки застосування��ія бензилового спирту);
— дитячий вік до 8-ми років для капсул (середня вага дитини менше 25 кг);
— підвищена чутливість.
Кліндаміцин з обережністю застосовують у хворих з тяжкою печінковою і/або нирковою недостатністю, у хворих похилого віку.Лікарська взаємодія
Несумісний (в розчині) з ампіциліном, вітамінами групи B, барбітуратами, амінофіліном, глюконатом кальцію, сульфатом магнію, еритроміцином. Підсилює ефект міорелаксантів.
