Кларитромицин 250мг №10 таблетки /Озон

склад Лікарська форма Основні фізико-хімічні властивості Фармакокінетика Показання для використання Спосіб застосування та дози Протипоказання Застереження контроль терапії Побічні ефекти Передозування склад діюча речовина: c larithromycin; 1 таблетка містить кларитроміцину в перерахунку на 100% речовину - 250 мг або 500 мг допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна натрію крохмалю (тип А) натріюлаурилсульфат; гіпромелоза; кальціюстеарат суміш для покриття «Opadry II Yellow» (містить триацетин; гіпромелоза; лактозу моногідрат, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, заліза оксид жовтий (Е172)). Лікарська форма Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, з фаскою, з рискою з одного боку таблетки та тисненням "КМП" з іншого боку. На поперечному зрізі помітно ядро ​​білого кольору. Фармакокінетика Добре всмоктується при прийомі всередину, біодоступність становить 55%. Пікова концентрація в плазмі крові після перорального прийому 500 мг досягається через 2-3 ч і складає 1,77- 1,89 мг / л. При регулярному вживанні максимальне значення рівноважної концентрації (Сж) незмінного лікарського засобу і його метаболіти через 2-3 доби в плазмі становить 2,4 ± 0,7 і 0,7 ± 0,2 мкг / мл відповідно. Прийом їжі уповільнює всмоктування, не впливаючи на Cmax і біодоступність. З білками плазми зв'язується на 65-75%; при досягненні плазмової концентрації вище 1 мкг / мл вільна фракція лікарських засобів збільшується. Концентрація кларитроміцину в секретах (крім слини) і тканинах значно перевищує сироваткову: в 39 раз в рідини, що вистилає слизову бронхів; в 8,8 разів в легеневій тканині і перилимфе середнього вуха; в 27,5 і 3,1 рази в слизовій бронхів і бронхіальному секреті відповідно; в 1,5 рази в синусах і в 33,1 рази в мигдалинах. Однак найбільш високі концентрації - в471і 16,4 рази перевищують сироваткові, - створюються в лізосомах альвеолярних макрофагів і поліморфноядерних лейкоцитах. Тканинна тропность кларитроміцину визначає і значний обсяг розподілу (Vd), що досягає 3,5 л / кг. Лікарський засіб проходить через плацентарний, але не гематоенцефалічний бар'єр, потрапляє в грудне молоко. Т1 / 2 при прийомі всередину становить 3,7 год, зростаючи зі збільшенням дози. Кларитроміцин піддається біотрансформації в печінці за участю ферментів системи цитохрому P450; при цьому утворюються 8 метаболітів. Приблизно 25% ЛЗ метаболізується в 14-гідроксикларитроміцин, що визначає антигемофільних активність ЛЗ, зниження якої можна спостерігати при значному порушенні функції печінки. Продукти метаболізму і мінімальна частина незміненого лікарського засобу виводиться з жовчю. Вміст активного лікарського засобу в калі частіше незначно, але може досягати 500 мг / кг, відповідаючи концентрації телітроміцину та інших макролідів. Кларитроміцин є єдиним з макролідів, що створюють клінічно значущі концентрації в сечі: через нирки виводиться 20-40% незміненого лікарського засобу і 10- 15% у вигляді 14-гідроксикларитроміцину. Показання для використання Інфекції нижніх дихальних шляхів (позалікарняна пневмонія, загострення хронічного бронхіту / хронічної обструктивної хвороби легень). Муковісцидоз (засіб комбінованої терапії). H. pyfori-асоційована патологія (виразкова хвороба, хронічний гастрит, невиразкова диспепсія). Урогенітальні інфекції: уретрит, хламідіоз, мікоплазмоз, гінекологічні інфекції. MAC-інфекції при СНІДі (лікування і профілактика). Використовується при непереносимості або неефективності бета-лактамів або фторхінолонів: інфекції верхніх дихальних шляхів (гострий та хронічний синусит, середній отит, гострий стрептококовий тонзилофарингіт); інфекції періодонта; неускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані S. aureus і S. pyogenes. Досліджувані свідчення: ішемічна хвороба серця, гострий коронарний синдром; бронхіальна астма. Спосіб застосування та дози Всередину, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Дітям призначається у вигляді суспензії. Тривалість лікування становить 5 14 днів; при важкому перебігу інфекцій або в разі утруднення перорального застосування - загальна тривалість курсу 10 днів. Максимальна добова доза для дорослих - 2 м Дітям призначається у вигляді суспензії в дозі 7,5 мг / кг кожні 12 год. Максимальна добова доза - 500 мг. Тривалість курсу лікування - 7-10 днів. У пацієнтів з нирковою недостатністю, при КК менше 30 мл / хв - 250 мг на добу (одноразово), при тяжких інфекціях - по 250 мг 2 р / добу. Максимальна тривалість лікування у пацієнтів цієї групи - 14 днів. Протипоказання Гіперчутливість. Вік до 6 міс. Вагітність і грудне вигодовування. Одночасний прийом цизаприду, пімозиду, терфенадину, лінкосаміди, хлорамфеніколу. Застереження, контроль терапії Корекція доз при вираженій нирковій недостатності (зниження КК до 30 мл / хв і менше) вимагає двукрат