Дозировка
Принимают внутрь. Взрослым - по 1 мг 2 (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 мг. Для детей в возрасте 3 лет и старше - по 1 мг 2; в возрасте от 6 мес до 3 лет - по 500 мкг 2
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны, без запаха.
Состав
1 таб.
кетотифена гидрофумарат 1.38 мг,
что соответствует содержанию кетотифена 1 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал пшеничный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Показания
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Лекарственное взаимодействие
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
(4546)
Дозування
Приймають внутрішньо. Дорослим - по 1 мг 2 (вранці та ввечері) під час їжі. При необхідності добову дозу можна збільшити до 4 мг. Максимальні добові дози: для дорослих - 4 мг. Для дітей у віці 3 років і старше - по 1 мг 2; у віці від 6 міс до 3 років - по 500 мкг 2
Лікарська форма
Таблетки білого або білого з сірим відтінком кольору, круглі, плоскі, з фаскою та рискою з одного боку, без запаху.Склад
1 таб.
кетотифену гидрофумарат 1.38 мг,
що відповідає змісту 1 мг кетотифену
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, крохмаль пшеничний, магнію стеарат.Фармакологічна дія
Протиалергічний засіб. Механізм дії пов'язаний із стабілізацією мембран опасистих клітин та зменшенням вивільнення з них гістаміну, лейкотрієнів та інших біологічно активних речовин. Пригнічує викликається фактором активації тромбоцитів накопичення еозинофілів у дихальних шляхах. Попереджує напади бронхіальної астми, деякі інші прояви алергічних реакцій негайного типу. Блокирует гістамінові H1-рецептори.Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо практично повністю абсорбується з ШКТ. Одночасний прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції кетотифену. Метаболізується на 50% при "першому проходженні" через печінку. Cmax в плазмі крові досягається протягом 2-4 ч. Зв'язування з білками плазми становить 75%.
Виводиться двофазне. T1/2 в початковій фазі становить 3-5 год, в кінцевій - 21 год. Виводиться нирками, 60-70% у вигляді метаболітів, 1% - у незміненому вигляді.Побічні дії
З боку ЦНС: сонливість, легке ��оловокружение, уповільнення психічних реакцій, зазвичай зникають через кілька днів після початку лікування.
З боку травної системи: можливе підвищення апетиту; рідко - диспептичні симптоми, сухість у роті.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: дизурія, цистит.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Терапевтичний ефект кетотифену розвивається повільно, протягом 1-2 місяців.
Проводиться антиастматическую терапію слід продовжувати принаймні протягом 2 тижнів після початку застосування кетотифену.
При одночасному застосуванні кетотифену і бронходилататоров доза останніх іноді може бути зменшена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Пацієнти, які приймають кетотифен, повинні утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних з необхідністю підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.Свідчення
Про��илактика алергічних захворювань, в т. ч. атопічна бронхіальна астма, алергічний бронхіт, сінна гарячка, алергічний риніт, алергічний дерматит, кропив'янка, алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання
Підвищена чутливість до кетотифену.Лікарська взаємодія
Кетотифен може підсилювати ефекти седативних, снодійних, антигістамінних засобів і етанолу.
При прийомі кетотифену одночасно з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначалося оборотне зниження кількості тромбоцитів.
